PDF《二十一个创新医疗器械一年内获批上市》

对互联 网药品信息服务企业审批, 第二类医疗器械产品 注册, 第

二、 三类医疗器械生产许可证核发, 医疗 器械广告审查, 化妆品生产许可, 国产药品再注 册及补充申请, 医疗机构放射性药品 (

三、 四类) 使用许可等多项审批许可明确提出优化准入服 务.同时, 《实施方案》 还明确了医疗机构放射性 药品使用许可 (

一、 二类) 、 药品广告异地备案实 行告知承诺制, 首次进口非特殊用途化妆品实行 备案管理等举措. 据了解, 广东省药监局此次出台的改革举 措, 主要有四个方面特点: 一是全面实施 五个 网上 全程无纸化办理, 实现 网上申报、 网上 受理、 网上审评、 网上审批、 网上发证 , 实现申 请人办事 零跑动 .二是更大幅度压缩时限. 如压缩医疗器械注册业务审评环节时限, 对于 延续注册, 技术审评由

60 个工作日减少为

50 个工作日.三是进一步优化流程.对药品委托 生产、 医疗器械生产许可等业务, 实施并联审 批;

对医疗机构放射性药品使用许可 (

一、二类) 、 药品广告异地备案、 互联网药品信息服务 企业审批实施告知承诺制审批, 申请人承诺符 合审批条件并提交材料, 符合要求的, 当即发放 批件.四是全面推行电子证照.广东省药监局 所有许可业务已全面应用电子证照服务.在审 批结束后在线向申请人推送电子证书, 制证送 达时限由原来的

10 个工作日压缩至

1 个工作 日完成. 连日来,广西壮族自治区 钟山县食品药品监管局组织 执法人员对辖区内含麻黄碱 类药品经营单位开展专项检 查.重点检查采购、 销售、 储 存等环节, 着力规范药品市场 秩序. 钟人木 张艳萍 摄影报道 责任编辑/许琳 版式/张妙婷 韩伟 热线电话/ ( 010)

83025965 电子信箱/[email protected] 答案, 揭示前行力量 短评 ........