PDF《R AND X》

1/9 RAND X 液态尿液多项检测用质控品 货号: UC5074 包装:

10 x

10 ml 批号: 764UC 效期: 2017-04 产品描述 朗道液态尿液多项检测用质控品可用于淀粉酶、 钙、 氯、 皮质醇、 肌酐、 葡萄糖、 人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 、 镁、微量白蛋白(mALB)、渗透压、pH 值、无机磷、钾、总蛋白、钠、尿比重、尿素、尿酸等项目的质控.

本品为定值质控品,因此可以协助实验室对准确度进行评估.朗道供应

2 个水平的液态尿液多项检测用质控品 (水平 2:UC5074;

水平 3:UC5075). 本品可能不适用于某些强生 Vitros 系统肌酐项目的质控. 安全预防措施和警告 本产品仅用于体外诊断.禁止用口吸,按照实验室常规预防措施对试剂进行处理. 这种材料包含叠氮钠(≤0.1%),应避免摄入或皮肤及粘膜接触.如果不慎接触皮肤,应立即用大量清水 冲洗患处;

如果不小心摄入或接触眼睛,应立即寻求医生帮助. 叠氮钠能够与铅和铜质管道发生反应,形成潜在的爆炸性叠氮化合物.因此,在处理这种试剂的时候应用 大量的水冲洗,防止叠氮化合物的形成.裸露的金属表面要用 10%的氢氧化钠清洗干净. 该质控品采用全人源性材料, 对所有人源性材料均进行了 HIV (HIV

1、 HIV2) 抗体、 肝炎 B 表面抗原 (HbsAg) 和肝炎 C 病毒(HCV)抗体的测试,发现均呈阴性.所采用的方法均经 FDA 认证. 然而,既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质,因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够 传播疾病的样品小心处理. 健康和安全数据表备索. 请按照当地法规处理所有的生物制品及化学品. 保存和稳定性 开瓶后,2~8℃保存.若原瓶密封保存并且无污染,可在 2~25℃稳定

30 天.使用后剩余的量不可返回原 瓶. 未开瓶,2~8℃可保存至瓶上标识的效期末. 使用说明 该液态尿液多项检测用质控品为液态即用型. 赋值 每批尿液分析质控品都要送到大量外部实验室,由这些实验室的试验和朗道实验室内部进行的试验取得的 一致结果赋值.为每批质控品提供每个项目的不同方法学的质控参考范围. 由于微量白蛋白(mALB)的赋值受试剂批次的影响,且试剂批次间存在潜在的差异,因此实验室更换试 剂批次同时可能需要调整靶值和范围. 注:详细赋值信息请以原版英文说明书为准,原版说明书请在英国朗道公司官网 www.randox.com 进行下 载. 2/9 RAND X 液态尿液多项检测用质控品-水平 2(适用于 Abbott Architect c/ci Systems?) Abbott Architect c/ci Systems? 货号:UC5074 批号:764UC 效期:2017-04 规格:10 x 10ml 范围 低值=靶值-2SD 高值=靶值+2SD 分析物 单位 靶值 低值 高值 SD 方法学 淀粉酶(AMY) U/L 39.2 31.4

47 3.90 其他 2-氯- pNPG3 底物 钙mmol/L 1.85 1.67 2.03 0.09 偶氮胂Ⅲ法mg/dL 7.41 6.69 8.13 0.36 氯mmol/L 75.8 64.4 87.2 5.70 离子选择电极,间接法 肌酐(Cr) mmol/L 6.46 5.17 7.75 0.65 碱性苦味酸法,不去蛋白 mg/dL

73 58.4 87.6 7.30 葡萄糖(GLU) mmol/L 1.34 1.07 1.61 0.14 己糖激酶法 mg/dL 24.1 19.3 28.9 2.40 镁mmol/L 2.81 2.25 3.37 0.28 酶法 mg/dL 6.83 5.47 8.19 0.68 无机磷 mmol/L 7.55 6.04 9.06 0.76 磷钼酸盐 UV 法mg/dL 23.4 18.7 28.1 2.35 钾mmol/L 29.8 25.3 34.3 2.25 离子选择电极,间接法 钠mmol/L

73 64.2 81.8 4.40 离子选择电极,间接法 尿酸(尿酸盐) mmol/L 0.48 0.38 0.57 0.05 尿酸酶过氧化物酶比色法,不含抗坏血酸氧化酶 mg/dL 8.01 6.42 9.6 0.80 尿素 mmol/L