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重庆圣华曦药业股份有限公司 增改建制剂生产线项目 竣工环境保护验收监测报告表 (报批版) 重庆港庆测控技术有限公司 二一九年三月 建设项目竣工环境保护验收监测报告表 项目名称: 增改建制剂生产线项目 建设单位: 重庆圣华曦药业股份有限公司 编制单位:重庆港庆测控技术有限公司 二一九年三月 建设单位法人代表: (签字) 编制单位法人代表: (签字) 项目负责人: 填表人: 建设单位:重庆圣华曦药业股份 编制单位:重庆港庆测控技 有限公司(盖章) 有限公司(盖章)

电话:18696778665

电话:023-68616888 邮编:400054 邮编:400000 地址:重庆市南岸区(经开区) 地址:重庆市渝中区虎踞路

88 号 长江工业园江桥路

8 号 重庆总部城 A 区14-6 号 重庆圣华曦药业股份有限公司增改建制剂生产线竣工环境保护验收监测报告表

1 表1建设项目名称 增改建制剂生产线 建设单位名称 重庆圣华曦药业股份有限公司 建设地点 重庆市南岸区长江工业园江桥路

8 号 邮编

400054 联系人 杨江月 联系电话

18696778665 建设项目性质 新建 √改扩建 技改 立项审批部门 重庆市南岸区经济 和信息化委员会 项目 代码 2018-500108-2 7-03-032595 时间 2018.

6.5 环评报告审批 部门 南岸区环境保护局 文号 渝(南岸)环准 [2018]039 号 时间 2018.11.22 环评报告表编 制单位 重庆港力环保股份有限公司 环境监理单位 / 开工建设时间

2018 年11 月 投入调试时间

2019 年1月环保设施设计 单位 / 环保设施施工单位 / 建设内容 调整现有片剂、 一般粉针剂产品种类,依托现有片剂线前端设备增 设1条胶囊剂生产线, 新建

1 条小水针生产线及

1 条头孢粉针剂生 产线.改扩建项目完成后,全厂片剂、一般粉针剂生产规模仍为

5 亿片、1 亿瓶,新增胶囊剂

8100 万粒,小水针

10 万瓶、头孢粉针 剂400 万瓶. 项目变更情况 (与环评核准 情况比较) 无变化 概算总投资 (万元)

1000 其中: 环保投资 (万元) 25.5 比例 2.55% 实际总投资 (万元)

1000 其中: 环保投资 (万元) 25.5 比例 2.55% 验收监测依据 1.1 环境保护法律、法规、规章和规范: (1) 《中华人民共和国环境保护法》 ,2015 年1月1日施行;

(2) 《中华人民共和国大气污染防治法》 ,2018 年12 月29 日修订 并施行;

(3) 《中华人民共和国环境噪声污染防治法》 ,2018 年12 月29 日 修订并施行;

(4) 《中华人民共和国水污染防治法(修改) 》 ,2018 年1月1日重庆圣华曦药业股份有限公司增改建制剂生产线竣工环境保护验收监测报告表

2 施行;

(5) 《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》 ,2016 年11 月7日修改;

(6) 《中华人民共和国水法》 ,2002 年10 月1日施行;

(7) 《建设项目环境保护管理条例》 ,国务院令第

682 号;

(8) 《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》 (国环规环评〔2017〕

4 号) ;

(9) 《重庆市环境保护条例》 ,2017 年修订,2018 年7月26 日重 庆市第五届人民代表大会常务委员会第四次会议修正;

(10) 《重庆市大气污染防治条例》 ,2017 年6月1日实施,2018 年7月26 日重庆市第五届人民代表大会常务委员会第四次会议修 正;

(11) 《重庆市人民政府办公关于印发重庆市进一步推进排污权 (污水、废气、垃圾)有偿使用和交易工作实施方案的通知》 (渝府办 发〔2014〕178 号) ;

(12) 《重庆市环境保护局关于印发重庆市工业企业排污权有偿使 用和交易工作实施细则的通知》 (渝环发〔2017〕249 号) ;

(13) 《重庆市工业项目环境准入规定(修订) 》 (渝办发〔2012〕

142 号) ;

(14) 重庆市人民政府批转重庆市地表水环境功能类别调整方案的 通知(渝府发〔2012〕4 号);

(15) 《重庆市人民政府关于印发重庆市生态文明建设 十三五 规 划的通知》 ;

(16) 《重庆市环境保护局关于印发重庆市排污口规范化清理整治 实施方案的通知》 (渝环发[2012]26 号) . 1.2 建设项目环保技术文件及批复文件 (1)《重庆圣华曦药业股份有限公司增改建制剂生产线环境影响 报告表》 (由重庆港力环保股份有限公司编制) ;

(2)监测报告(南环(监)[2019]-003 号) 、监督性监测报告(南环(监) [2018]-JD-133 号) 、 监督性监测报告 (南环 (监) [2017]-JD-198 重庆圣华曦药业股份有限公司增改建制剂生产线竣工环境保护验收监测报告表

3 号) 、重点监督检测(南环(监)[2019]-ZDJD-001 号) (3) 《重庆市建设项目环境影响评价文件批准书》 (渝(南岸)环准[2018]039 号) . 1.3 竣工环境保护验收监测技术规范: (1) 《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》 (生态环 境部公告

2018 第9号) . 1.4 项目建设过程 重庆圣华曦药业股份有限公司(以下简称 圣华曦药业 )创立 于1999 年9月,共设置

3 个生产基地,分别位于长江工业园、弹 子石和涪陵,总部位于长江工业园,经过十余年的发展,圣华曦药 业迅速成长为一家集科研、 生产、 销售于一体的科技型原料药和药 物制剂生产企业,主要生产原料药和药物制剂.

2005 年,重庆圣 华曦药业股份有限公司入驻南岸区长江工业园, 入驻至今其建设进 程入下表 1.4-1. 表1.4-1 圣华曦(长江工业园生产基地)建设进展 序号项目名 称 环评及验收手 续 验收内容

1 新建厂 区增建 精制工 序项目 2009.12.9 渝 (市)环准 [2009]193 号;

2011.9.26 渝(市)环验 [2011]101 号 建设内容:1# 科研楼、2# ~3# 厂房、4# 倒班宿 舍楼、5# 库房、7# 锅炉房、8# 值班室.3# 厂 房内四条精制生产线, 生产规模: 精制泛昔 洛韦 80t/a, 奥拉西坦 40t/a, 坎地沙坦酯 2t/a, 伊班膦酸钠 2t/a. 验收环保设施:6t/h 燃气锅炉、精制生产废 气和精制污水处理站臭气、 精制污水处理站 (采用 絮凝气浮+UASB+SBR 处理工艺, 规模为 200m3 /d) 、 450m3 事故应急池, 350m3 消防水池以及危废暂存间(1 间面积 10m2 )

2 重庆圣 华曦药 物研究 开发有 限公司 新建项 目2011.3 渝(南)环准 发[2011]24 号2014.9 渝(南岸)环验[2014]061 号 建设内容: 重庆汇智药物研究院有限公司租 用圣华曦公司科研楼, 主要进行产品研发和 药物的分析检测, 为圣华曦公司产品研发提 供技术支持;

验收环保设施: 实验室废气、 实验废水依托 圣华曦公司精制项目污水处理站, 危废依托 圣华曦公司危险废物暂存间

3 迁建制 剂基地 项目 2016.9.26 渝(长)环准 〔2010〕23 号2017.9.29 建设内容: 迁扩建

1 条片剂和

1 条一般粉针 剂生产线搬迁至 2# 厂房内,配套建 6#办公 楼和 9#库房,生产规模为:片剂

5 亿片, 重庆圣华曦药业股份有限公司增改建制剂生产线竣工环境保护验收监测报告表

4 渝(南岸)环验[2017]073 号 一般粉针针剂

1 亿瓶 验收措施: 制剂生产废气、 新建制剂污水处 理站 (采用 调节+缺氧+生物接触氧化 的处 理工艺,处理能力 50m3 /d) 、一般工业固废 (1 间,面积 50m2 )及危险废物暂存间(2 间 总面积 10m2 )

4 增改建 制剂生 产线 2018.11.22 渝 (南岸)环准 [2018]039 号 本次验收内容 建设内容: 现有厂房内调整现有片剂、 一般 粉针剂产品种类, 依托现有片剂线前端设备 增设

1 条胶囊剂生产线, 新建

1 条小水针生 产线及

1 条头孢粉针剂生产线. 改扩建项目 完成后, 全厂片剂、 一般粉针剂生产规模仍 为5亿片、1 亿瓶,新增胶囊剂

8100 万粒, 小水针

10 万瓶、头孢粉针剂

400 万瓶. 验收措施: 生产废水依托制剂污水处理站处 理、 生活污水依托精制污水处理站处理、 生 产废气经设备自带除尘器处理后无组织排 放、一般工业固废和危险废物均依托现有的 一般工业固废暂存间和危废暂存间分类收集 综上可见, 圣华曦药业股份有限公司建设过程中个项目批复和 程序完善, 建设前期按照环境影响评价制度的要求进行了环境影响 评价工作,环境保护审查、审批手续较为完备,建设过程符合验收 条件. 验收监测评价 标准、标号、 级别、限值 1.5 项目验收监测标准及评价标准: 本次竣工环保验收污染物排放标准原则上执行环境影响报告 表及其环评批准书中确定的污染物排放标准. 对环评文件审批后发 布或修订的标准对项目有明确时限要求的, 按新发布或修订的标准 执行. 新增识别的污染因子按现行污染物排放标准执行. 本次验收 监测执行的环境质量标准及污染物排放标准如表 1.5-1 所示. 表1.5-1 验收执行标准一览表 分类 大气水噪声环境质 量标准 《环境空气质量标 准》 (GB3095-2012) 二级标准 《地表水环境质量标 准》(GB3838-2002)Ⅲ 类水域标准 《声环境质量标 准》 (GB3096-2008)

3 类标准 重庆圣华曦药业股份有限公司增改建制剂生产线竣工环境保护验收监测报告表

5 污染物 排放标 准 《大气污染物综合 排放标准》 (DB50/418-2016) 表1工艺废气排放 标准 生活污水执行 《污水综 合排放标准》 (GB8978-1996)表4中三级标准及茶园污 水处理厂接管指标;

生 产废水执行 《混装制剂 类制药工业水污染物 排放标准》 (GB21908-2008)表2;

《城镇污水厂污染 物排放标准》 (GB18918-2002)一级A标准 《工业企业厂界 环境噪声排放标 准》 (GB12348-2008 )3 类标准 1.6 废气验收标准 根据环评及其批复文件, 项目生产过程中产生的粉尘废气执行 《大气污染物综合排放标准》 (DB50/418-2016) 表1工艺废气排放 标准.本次调查采用相同标准.排放标准限值见表 1.6-1. 表1.6-1 废气排放标准表 污染源 污染 物 无组织排放监控浓度限 值(mg/m3 ) 执行标准 生产工 艺粉尘 颗粒 物1.0 《大气污染物综合排放标 准》 (DB50/418-2016)表1工艺废气排放标准 1.7 废水验收标准 根据环评及其批复文件, 项目生产废水排入厂区已建的制剂项 目污水处理站内, 经处理达 《混装制剂类制药工业水污染物排放标 准》(GB21908-2008)表2中标准后,排入茶园污水处理厂;

生 活污水排入厂区已建的精制项目污水处理站内, 根据精制项目环境 影响报告书及其批复(渝(市)环准[2009]193 号),精制项目污 水处理站出水满足《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级标准和茶园污水厂接管标准后, 排入茶园污水处理厂,本次调 查采用相同标准.标准值见表 1.7-1. 表1.7-1 污水排放标准表 排放源 污染物 标准限值 (mg/L) 标准依据 重庆圣华曦药业股份有限公司增改建制剂生产线竣工环境保护验收监测报告表

6 1.8 噪声验收标准 根据环评及其批复文件, 项目厂界《工业企业厂界环境噪声排 放标准》(GB12348-2008)3 类标准,本次调查采用相同标准.标 准值见表 1.8-1. 表1.8-1 工业企业厂界环境噪声标准限值 单位: dB(A) 标准类别 昼间 夜间 《工业企业厂界环境噪声排放标 准》 (GB12348-2008)3 类65

55 1.9 固废验收标准 一般工业固体废物执行 《一般工业固体废物储存、 处置场污染 控制标准》(GB18599-2001);

危废执行《国家危险废物名录》(2016 版)、《危险废物贮 存污染控制标准》(GB18597-2001);

生活垃圾执行《生活垃圾填埋场污染控制标准》(GB16889-1997). 制剂生 产废水 pH(无量纲) 6-9 《混装制剂类制药工业水污染物 排放标准》 (GB21908-2008)表2中标准,LAS 参照《污水综合排 放标准》 (GB8978-1996)表4中三级标准 COD

60 BOD5

15 SS

30 NH3-N

10 LAS

20 生活污 水pH(无量纲) 6-9 带 * 污染因子执行茶园污水处 理厂接管标准, 其余因子执行 《污 水综合排放标准》 (GB8978-1996) 表4中三级标准 COD*

350 BOD5*

180 SS*

250 NH3-N*

25 总磷*

1 重庆圣华曦药业股份有限公司增改建制剂生产线竣工环境保护验收监测报告表

7 表22.1 工程基本情况 项目名称:增改建制剂生产线 建设单位:重庆圣华曦药业股份有限公司 建设地点:重庆市南岸区长江工业园江桥路

8 号 建设性质:改扩建 总投资:1000 万元,其中环保投资 25.5 万元 项目建设规模:项目在现有厂区内,调整现有片剂、一般粉针剂产品种类,依 托现有片剂线前端设备增设

1 条胶囊剂生产线, 新建

1 条小水针生产线及

1 条头孢 粉针剂生产线.改扩建项目完成后,全厂片剂、一般粉针剂生产规模仍为

5 亿片、

1 亿瓶,新增胶囊剂

8100 万粒,小水针........