PDF《“十三五”生物产业发展规划》

100 亿 元的生物技术产品 一批优势生物技术和产品成功进入国际主流市场 产业结构 持续升级 生物技术药占比大幅提升 化学品生物制造的渗透率显著提高 新注册创新型生物技术企业数量大幅提升 年销售收入超过100亿元的大型生物技术企业超过

20 家 形成若干生物经济强省、一批生物产业双创高地和 特色医药产品出口示范区

6 社会效益 加快显现 基因检测能力覆盖 50%以上出生人口 社会化检测服务受众大幅增加 粮食和重要大宗农产品生产科技进步贡献率进一 步提升,确保农民持续增收 生物基产品经济性提高 10%以上、 利用生物工艺降 低化工、纺织等行业排放 30%以上 生物能源在发电供气供热燃油规模化替代、降低二 氧化碳年排放量

1 亿吨 产业规模 保持中高速 增长 产业规模达到 8-10 万亿元 增加值占 GDP 的比重超过 4% 创造的就业机会大幅增加

三、推动重点领域新发展

(一)构建生物医药新体系 把握精准医学模式推动药物研发革命的趋势性变化,立足基因 技术和细胞工程等先进技术带来的革命性转变,加快新药研发速 度, 提升药物品质, 更好满足临床用药和产业向中高端发展的需求. 到2020 年,实现医药工业销售收入 4.5 万亿元,增加值占全国工业 增加值 3.6%.

1、加速新药创制和产业化 以临床用药需求为导向,依托高通量测序、基因组编辑、微流 控芯片等先进技术,促进转化医学发展,在肿瘤、 重大传染性疾病、 神经精神疾病、慢性病及罕见病等领域实现药物原始创新.加快创 制新型抗体、蛋白及多肽等生物药.发展治疗性疫苗,核糖核酸 (RNA)干扰药物,适配子药物,以及干细胞、嵌合抗原受体 T 细 胞免疫疗法(CAR-T)等生物治疗产品.推动抗体/多肽-小分子偶 联、生物大分子纯化、缓控释制剂、靶向制剂等可规模化技术,完7善质量控制和安全性评价技术,加快高端药物产业化速度.推动中 药提取物、中药配方颗粒的规范化发展,完善基于药材源头的全过 程质量可溯源体系建设,创制一批临床价值大、科学价值强的中药 新品种.支持具有自主知识产权、市场前景广阔的海洋创新药物, 构建海洋生物医药中高端产业链.

2、加快发展精准医学新模式 以临床价值为核心,在治疗适应症与新靶点验证、临床前与临 床试验、产品设计优化与产业化等全程进行精准监管,提供安全有 效的数据信息,实现药物精准研发.以个人基因组信息为基础,结 合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息,整合不同数据层面的生物 学信息库,利用基因测序、影像、大数据分析等手段,在产前胎儿 罕见病筛查、肿瘤、遗传性疾病等方面实现精准的预防、诊断和治 疗.对特定患者量身设计最佳诊疗方案,在正确的时间、给予正确 的药物、使用正确的剂量和给药途径,达到个体化治疗的目的.

3、推动医药产业转型升级 以提升药物品质为目标,加快推广化学原料药绿色制备和清洁 生产,积极推进化学仿........