XLS《人工膝关节》

医用耗材基本情况统计表(人工膝关节) 单位 竞价产品:共XXX种 ,,

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, 产品编号 , 产品名称 , 品牌 , 产品型号(或厂家出厂编号)应对照注册证上型号填 , 生产厂家(药监局颁发的注册证上厂家名) , 产品认证情况 ,,

生产企业质量体系认证情况 , 现行采购价(元) , 最小包装(套/包) , 产品灭菌保质期(月) , 有无骨水泥参与 , 股骨假体 ,,

胫骨假体 ,,

膑骨假体 ,,

, 胫骨垫 ,,

, 配件名称 , 备注 ,,

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医疗器械产品注册证号 , 美国FDA或欧洲CE认证情况 ,,

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使用材料 , 设计特点 , 使用材料 , 设计特点 , 使用材料 , 设计特点 , 固定方式 , 使用材料 , 设计特点 , 是否是旋转平台 ,,

例1 , L20 , 人工膝关节 , wlink , P.

F.C.Sigma膝关节股骨假体:XXX―XXX.胫骨假体:XXX―XXX.关节面假体:XXX―XXX.髌骨假体:XXX―XXX.…… , XXXX公司 , SDA(I)990933 , 有 , EN46002 ,

20480 ,

1 ,

18 , 有 , 钛合金 , 单一半径 , 钛合金 , 旋转平台 , 聚乙烯 , 解剖型 , 三柱 , 聚乙烯 , 后稳定型 , 是 , 螺钉 , 填写说明:

1、 产品编号 :填写《需求一览表》中所列出的产品编号.

2、 产品名称 :填写《需求一览表》中所列出的产品名称.

3、 产品规格代码 :填写相关产品注册证上列出的规格型号代码.

4、 生产厂家 :填写相关产品的注册证上列出实际生产厂家名称.

5、 产品保质期 :填写产品对应《产品说明书》中的保质年限及保质年限出厂标准.

6、 股骨假体 、 胫骨假体 、 膑骨假体 、 胫骨垫 等栏目:要求填写相关产品对应在《产品说明书》中数值、说明.《产品说明书》应为包装盒内的《说明书》或《产品使用手册》,非中文说明书在产品性能方面必须附有中文说明.

7、 配件 :填写使用该产品时所必需配套使用的配件名称,如:骨水泥、螺钉等.

8、 市场零售价 为企业公开的价格单上的价格,不是参加本次集中竞价采购的竞价报价价格.

9、表格中各项上报市场零售价与销售额均以人民币(元)为计价单位. 医用耗材基本情况统计表(钢板) 单位:第页,共页 ,,

产品编号 , 产品名称 , 商标 , 产品型号(或厂家出厂编号)应对照注册证上型号填写 , 生产厂家(药监局颁发的注册证上厂家名) , 产品认证情况 ,,

生产企业质量体系认证情况 , 一次性使用医疗用品审核登记备案证明 , 现行采购价(元/套) , 最小包装(套/包) , 是否灭菌包装 , 基本性能描述 ,,

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, 用途 , 备注 ,,

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, 医疗器械产品注册证号 , 美国FDA或欧洲CE认证情况 ,,

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形状 , 钢板材质 , 孔数 , 全长*宽度*厚度(mm) , 螺钉尺寸 ,,

填写说明:

1、 产品编号 :填写《需求一览表》中所列出的产品编号.

2、 产品名称 :填写《需求一览表》中所列出的产品名称.

3、 产品规格代码 :填写相关产品注册证上对应的规格型号代码.

4、 生产厂家 :填写相关产品的注册证上列出的实际生产厂家国名称.

5、 基本性能描述 :填写产品对应《产品说明书》中的各项数值.

6、表格中各项上报市场零售价与销售额均以人民币(元) ........