XLS《基本信息》

日常变更-基本信息 序号 , 组件编号 , 注册证编号 , 目录类型 , 分类名称 , 产品名称 , 注册证规格 , 注册证型号 , 申报企业 , 生产企业

1 ,

00034308 , 国械注进20173221106 , 眼科耗材 , 单焦点散光矫正白内障人工晶状体 , 单件式复曲面人工晶状体 , ZCT150,ZCT225,ZCT300,ZCT400 , ZCT150,ZCT225,ZCT300,ZCT400 , 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 , AbbottMedicalOpticsInc.

2 ,

00035585 , 鲁食药监械(准)字2014第2650579号 , 吻合器耗材 , 直线型吻/缝/闭合器 , 一次性使用自动直线形吻合器及组件 , YZH-A30*3.

8、YZH-A30*4.

5、YZH-A45*3.

8、YZH-A45*4.

5、YZH-A60*3.

8、YZH-A60*4.

5、YZH-A75*3.

8、YZH-A75*4.

5、YZH-A90*3.

8、YZH-A90*4.

5、YZH-B32*2.

5、YZH-B32*3.

8、YZH-B32*4.

8、YZH-B47*2.

5、YZH-B47*3.

8、YZH-B47*4.

8、YZH-B62*2.

5、YZH-B62*3.

8、YZH-B62*4.

8、YZH-B77*2.

5、YZH-B77*3.

8、YZH-B77*4.

8、YZH-B92*2.

5、YZH-B92*3.

8、YZH-B92*4.8 , YZH-A30*3.

8、YZH-A30*4.

5、YZH-A45*3.

8、YZH-A45*4.

5、YZH-A60*3.

8、YZH-A60*4.

5、YZH-A75*3.

8、YZH-A75*4.

5、YZH-A90*3.

8、YZH-A90*4.

5、YZH-B32*2.

5、YZH-B32*3.

8、YZH-B32*4.

8、YZH-B47*2.

5、YZH-B47*3.

8、YZH-B47*4.

8、YZH-B62*2.

5、YZH-B62*3.

8、YZH-B62*4.

8、YZH-B77*2.

5、YZH-B77*3.

8、YZH-B77*4.

8、YZH-B92*2.

5、YZH-B92*3.

8、YZH-B92*4.8 , 威海威高富森医用材料有限公司 , 威海威高富森医用材料有限公司

3 ,

00035565 , 鲁食药监械(准)字2014第2650583号 , 吻合器耗材 , 直线型切割吻/缝合器钉仓/钉匣/组件 , 一次性使用切割吻合器及切割组件 , YQZ-60*2.

5、YQZ-60*3.

8、YQZ-60*4.

5、YQZ-80*2.

5、YQZ-80*3.

8、YQZ-80*4.

5、YQZ-100*2.

5、YQZ-100*3.

8、YQZ-100*4.

5、YQZB-63*2.

5、YQZB-63*3.

8、YQZB-63*4.

5、YQZB-83*2.

5、YQZB-83*3.

8、YQZB-83*4.

5、YQZB-103*2.

5、YQZB-103*3.

8、YQZB-103*4.5 , YQZ-60*2.

5、YQZ-60*3.

8、YQZ-60*4.

5、YQZ-80*2.

5、YQZ-80*3.

8、YQZ-80*4.

5、YQZ-100*2.

5、YQZ-100*3.

8、YQZ-100*4.

5、YQZB-63*2.

5、YQZB-63*3.

8、YQZB-63*4.

5、YQZB-83*2.

5、YQZB-83*3.

8、YQZB-83*4.

5、YQZB-103*2.

5、YQZB-103*3.

8、YQZB-103*4.5 , 威海威高富森医用材料有限公司 , 威海威高富森医用材料有限公司

4 ,

00035543 , 鲁食药监械(准)字2014第2650583号 , 吻合器耗材 , 直线型切割吻/缝合器 , 一次性使用切割吻合器及切割组件 , YQH-60*2.

5、YQH-60*3.

8、YQH-60*4.

5、YQH-80*2.

5、YQH-80*3.

8、YQH-80*4.

5、YQH-100*2.

5、YQH-100*3.

8、YQH-100*4.

5、YQHB-63*2.

5、YQHB-63*3.

8、YQHB-63*4.

5、YQHB-83*2.

5、YQHB-83*3.

8、YQHB-83*4.

5、YQHB-103*2.

5、YQHB-103*3.

8、YQHB-103*4.5 , YQH-60*2.

5、YQH-60*3.

8、YQH-60*4.

5、YQH-80*2.

5、YQH-80*3.

8、YQH-80*4.

5、YQH-100*2.

5、YQH-100*3.

8、YQH-100*4.

5、YQHB-63*2.

5、YQHB-63*3.

8、YQHB-63*4.

5、YQHB-83*2.

5、YQHB-83*3.

8、YQHB-83*4.

5、YQHB-103*2.

5、YQHB-103*3.

8、YQHB-103*4.5 , 威海威高富森医用材料有限公司 , 威海威高富森医用材料有限公司

5 ,

00054302 , 国械注准20173664588 , 血管介入类 , 其他导管 , 一次性使用无菌中心静脉导管套件 , SCW-CVCP-4(8.5F) , SCW-CVCP-4(8.5F) , 深圳市益心达医学新技术有限公司 , 深圳市益心达医学新技术有限公司

6 ,

00054632 , 国械注准20173664588 , 血管介入类 , 其他导管 , 一次性使用无菌中心静脉导管套件 , SCW-CVCP-3(4F) , SCW-CVCP-3(4F) , 深圳市益心达医学新技术有限公司 , 深圳市益心达医学新技术有限公司

7 ,

00039872 , 国械注准20173664588 , 体外循环及血液净化类耗材 , 不带涤纶套透析用中心静脉导管 , 一次性使用无菌中心静脉导管套件 , SCW-CVCP-3(11.5F、12F) , SCW-CVCP-3(11.5F、12F) , 深圳市益心达医学新技术有限公司 , 深圳市益心达医学新技术有限公司

8 ,

00039864 , 国械注准20173664588 , 体外循环及血液净化类耗材 , 不带涤纶套透析用中心静脉导管 , 一次性使用无菌中心静脉导管套件 , SCW-CVCP-2(11.5F、12F) , SCW-CVCP-2(11.5F、12F) , 深圳市益心达医学新技术有限公司 , 深圳市益心达医学新技术有限公司

9 ,

00038566 , 国械注准20173664588 , 体外循环及血液净化类耗材 , 不带涤纶套透析用中心静脉导管 , 一次性使用无菌中心静脉导管套件 , SCW-CVCP-3(11.5F、12F) , SCW-CVCP-3(11.5F、12F) , 深圳市益心达医学新技术有限公司 , 深圳市益心达医学新技术有限公司

10 ,

00038565 , 国械注准20173664588 , 体外循环及血液净化类耗材 , 不带涤纶套透析用中心静脉导管 , 一次性使用无菌中心静脉导管套件 , SCW-CVCP-1(8F) , SCW-CVCP-1(8F) , 深圳市益心达医学新技术有限公司 , 深圳市益心达医学新技术有限公司

11 ,

00038369 , 国械注准20173664588 , 体外循环及血液净化类耗材 , 不带涤纶套透析用中心静脉导管 , 一次性使用无菌中心静脉导管套件 , SCW-CVCP-2(11.5F、12F) , SCW-CVCP-2(11.5F、12F) , 深圳市益心达医学新技术有限公司 , 深圳市益心达医学新技术有限公司

12 ,

00052872 , 国械注准20173664588 , 血管介入类 , 其他导管 , 一次性使用无菌中心静脉导管套件 , SCW-CVCP-2(11.5F;

12F) , SCW-CVCP-2(11.5F;

12F) , 深圳市益心达医学新技术有限公司 , 深圳市益心达医学新技术有限公司

13 ,

00052955 , 国械注准20173664588 , 血管介入类 , 其他导管 , 一次性使用无菌中心静脉导管套件 , SCW-CVCP-1(8F) , SCW-CVCP-1(8F) , 深圳市益心达医学新技术有限公司 , 深圳市益心达医学新技术有限公司

14 ,

00053579 , 国械注准20173664588 , 血管介入类 , 其他导管 , 一次性使用无菌中心静脉导管套件 , SCW-CVCP-3(7F;

8.5F) , SCW-CVCP-3(7F;

8.5F) , 深圳市益心达医学新技术有限公司 , 深圳市益心达医学新技术有限公司

15 ,

00053829 , 国械注准20173664588 , 血管介入类 , 其他导管 , 一次性使用无菌中心静脉导管套件 , SCW-CVCP-3(5.5F) , SCW-CVCP-3(5.5F) , 深圳市益心达医学新技术有限公司 , 深圳市益心达医学新技术有限公司

16 ,

00053409 , 国械注准20173664588 , 血管介入类 , 其他导管 , 一次性使用无菌中心静脉导管套件 , SCW-CVCP-2(8F) , SCW-CVCP-2(8F) , 深圳市益心达医学新技术有限公司 , 深圳市益心达医学新技术有限公司

17 ,

00052984 , 国械注准20173664588 , 血管介入类 , 其他导管 , 一次性使用无菌中心静脉导管套件 , SCW-CVCP-2(7F) , SCW-CVCP-2(7F) , 深圳市益心达医学新技术有限公司 , 深圳市益心达医学新技术有限公司

18 ,

00053090 , 国械注准20173664588 , 血管介入类 , 其他导管 , 一次性使用无菌中心静脉导管套件 , SCW-CVCP-2(5F) , SCW-CVCP-2(5F) , 深圳市益心达医学新技术有限公司 , 深圳市益心达医学新技术有限公司

19 ,

00053858 , 国械注准20173664588 , 血管介入类 , 其他导管 , 一次性使用无菌中心静脉导管套件 , SCW-CVCP-2(4F) , SCW-CVCP-2(4F) , 深圳市益心达医学新技术有限公司 , 深圳市益心达医学新技术有限公司

20 ,

00053196 , 国械注准20173664588 , 血管介入类 , 其他导管 , 一次性使用无菌中心静脉导管套件 , SCW-CVCP-1(4F) , SCW-CVCP-1(4F) , 深圳市益心达医学新技术有限公司 , 深圳市益心达医学新技术有限公司

21 ,

00052804 , 国械注准20173664588 , 血管介入类 , 其他导管 , 一次性使用无菌中心静脉导管套件 , SCW-CVCP-1(18G;

20G) , SCW-CVCP-1(18G;

20G) , 深圳市益心达医学新技术有限公司 , 深圳市益心达医学新技术有限公司

22 ,

00053089 , 国械注准20173664588 , 血管介入类 , 其他导管 , 一次性使用无菌中心静脉导管套件 , SCW-CVCP-1(14G;

16G) , SCW-CVCP-1(14G;

16G) , 深圳市益心达医学新技术有限公司 , 深圳市益心达医学新技术有限公司

23 ,

00046162 , 国食药监械(进)字2014第1062733号 , 口腔耗材 , 牙科种植体配套工具 , 牙科种植体手术工具 , MT-RI040 , MT-RI040 , 深圳密易施贸易有限公司 , MISImplantTechnologiesLtd.

24 ,

00046150 , 国械备20171138号 , 口腔耗材 , 牙科种植体配套工具 , 牙科种植体手术用钻及工具 , L=84 , MT-RI030 , 深圳密易施贸易有限公司 , MISImplantTechnologiesLtd.

25 ,

00036542 , 鲁械注准20172640895 , 眼科耗材 , 其它眼科类耗材 , 水凝胶护眼敷贴 , 222mm*85mm , 222mm*85mm , 赛克赛斯生物科技股份有限公司 , 赛克赛斯生物科技股份有限公司

26 ,

00043851 , 国械注进20143666126 , 非血管介入类耗材 , 肾移植支架 , 肾移植支架 , 435620,435720, , 435620,435720, , 库克(中国)医疗贸易有限公司 , CookIncorporated

27 ,

00046513 , 国械注准20173460846 , 口腔耗材 , 颌间固定系统 , 金属颌面接骨板(纯钛) , 4-12孔,每一孔为一规格. , YHQ11 , 江苏荷普医疗科技股份有限公司 , 江苏荷普医疗科技股份有限公司

28 ,

00046510 , 国械注准20173460846 , 口腔耗材 , 颌间固定系统 , 金属颌面接骨板(纯钛) , 4-10孔,每一孔为一规格. , YHQ10 , 江苏荷普医疗科技股份有限公司 , 江苏荷普医疗科技股份有限公司

29 ,

00046503 , 国械注准20173460846 , 口腔耗材 , 颌间固定系统 , 金属颌面接骨板(纯钛) , 4-10孔,每一孔为一规格. , YHQ05 , 江苏荷普医疗科技股份有限公司 , 江苏荷普医疗科技股份有限公司

30 ,

00046500 , 国械注准20173460846 , 口腔耗材 , 颌间固定系统 , 金属颌面接骨板(纯钛) , 4-10孔,每一孔为一规格. , YHQ04 , 江苏荷普医疗科技股份有限公司 , 江苏荷普医疗科技股份有限公司

31 ,

00046498 , 国械注准20173460846 , 口腔耗材 , 颌间固定系统 , 金属颌面接骨板(纯钛) , 4-10孔,每一孔为一规格. , YHQ03 , 江苏荷普医疗科技股份有限公司 , 江苏荷普医疗科技股份有限公司

32 ,

00046496 , 国械注准20173460846 , 口腔耗材 , 颌间固定系统 , 金属颌面接骨板(纯钛) , 4-10孔,每一孔为一规格. , YHQ02 , 江苏荷普医疗科技股份有限公司 , 江苏荷普医疗科技股份有限公司

33 ,

00036312 , 粤械注准20172660280 , 吻合器耗材 , 其他痔吻合器 , 自动定数万向式痔疮套扎吻合器 , ZDFR-TZQ-03-5 , ZDFR-TZQ-03-5 , 广州中达福瑞医疗科技有限公司 , 广州中达福瑞医疗科技有限公司

34 ,

00039028 , 国械注进20173220628 , 非血管介入类耗材 , 胶囊式内镜 , 胶囊式内窥镜 , MC1000 , MiroCam , 广州华亘朗博药业有限公司 , IntroMedic.Co.,Itd

35 ,

00036601 , 苏食药监械(准)字2014第2080914号 , 吻合器耗材 , 直线型切割吻/缝合器钉仓/钉匣/组件 , 一次性使用切割吻合器及切割组件 , 组件:JQH-55-2(

3、4)、JQH-75-2(

3、4)、JQH-100-2(

3、4) , 组件:JQH-55-2(

3、4)、JQH-75-2(

3、4)、JQH-100-2(

3、4) , 常州伊沃特医疗器械有限公司 , 常州伊沃特医疗器械有限公司

36 ,

00036558 , 苏食药监械(准)字2014第2220820号 , 吻合器耗材 , 弯型管型/圆型/端端吻合器 , 一次性腹腔镜用管型吻合器 , YQM14(17/19/21/24/25/26/27/29/31/32/33/34)A、YQM14(17/19/21/24/25/26/27/29/31/32/33/34)L , YQM14(17/19/21/24/25/26/27/29/31/32/33/34)A、YQM14(17/19/21/24/25/26/27/29/31/32/33/34)L , 常州伊沃特医疗器械有限公司 , 常州伊沃特医疗器械有限公司

37 ,

00036554 , 苏........