XLS《1月》

第一类医疗器械产品备案 序号 , 备案类型 , 备案人名称(中文) , 产品名称(中文) , 产品描述 , 预期用途 , 有效期 , 备案号 , 备案日期

1 , 变更备案 , 苏州市康力骨科器械有限公司 , 空心钉安装器械包 , 本产品由骨钻、持钉夹、起子、丝攻、固定针、测深器、埋头钻、螺钉打滑取出器、骨导引针、加压螺纹钉导引针、骨科用螺丝刀、导钻、护套组成.

详见技术要求,本产品以非无菌形式提供;

本产品不与椎间隙直接接触. , 供骨科手术时安装空心钉产品用. , ― , 苏苏械备20153104号 ,

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2 , 变更备案 , 苏州市康力骨科器械有限公司 , 空心钉安装器械包 , 本产品由骨钻、持钉夹、起子、丝攻、埋头钻、螺钉打滑取出器、骨导引针、加压螺纹钉导引针、固定针、导钻、持钉镊、骨科用螺丝刀、测深器、护套组成.详见技术要求,本产品以非无菌形式提供;

本产品不与椎间隙直接接触. , 供骨科手术时安装φ4.5空心钉产品用. , ― , 苏苏械备20153105号 ,

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3 , 变更备案 , 苏州市康力骨科器械有限公司 , 空心钉安装器械包 , 本产品由骨钻、持钉夹、起子、丝攻、固定针、测深器、埋头钻、螺钉打滑取出器、骨导引针、加压螺纹钉导引针、导钻、持钉镊、骨科用螺丝刀、护套组成.详见技术要求,本产品以非无菌形式提供;

本产品不与椎间隙直接接触. , 供骨科手术时安装φ4.0空心钉产品用. , ― , 苏苏械备20153106号 ,

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4 , 变更备案 , 苏州市康力骨科器械有限公司 , 空心钉安装器械包 , 本产品由骨钻、骨科用螺丝刀、固定针、骨导引针、加压螺纹钉导引针、导钻、起子、打入器、埋头钻、护套组成.详见技术要求,本产品以非无菌形式提供;

本产品不与椎间隙直接接触. , 供骨科手术时安装φ3.0双头加压空心钉产品用. , ― , 苏苏械备20153107号 ,

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5 , 变更备案 , 苏州市康力骨科器械有限公司 , 空心钉安装器械包 , 本产品由导钻、骨导引针、加压螺纹钉导引针、测深器、骨钻、骨科用螺丝刀、埋头钻、持钉镊、起子、固定针、护套组成.详见技术要求,本产品以非无菌形式提供;

本产品不与椎间隙直接接触. , 供骨科手术时安装4.5无头加压空心钉产品用. , ― , 苏苏械备20153108号 ,

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6 , 变更备案 , 苏州市康力骨科器械有限公司 , 空心钉安装器械包 , 本产品由导钻、骨导引针、加压螺纹钉导引针、测深器、骨钻、骨科用螺丝刀、埋头钻、持钉镊、起子、固定针、护套组成.详见技术要求,本产品以非无菌形式提供;

本产品不与椎间隙直接接触. , 供骨科手术时安装3.5无头加压空心钉产品用. , ― , 苏苏械备20153109号 ,

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7 , 变更备案 , 苏州市康力骨科器械有限公司 , 空心钉安装器械包 , 本产品由导钻、骨导引针、加压螺纹钉导引针、测深器、骨钻、骨科用螺丝刀、埋头钻、持钉镊、起子、固定针、护套组成.详见技术要求,本产品以非无菌形式提供;

本产品不与椎间隙直接接触. , 供骨科手术时安装2.5无头加压空心钉产品用. , ― , 苏苏械备20153110号 ,

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8 , 变更备案 , 苏州市康力骨科器械有限公司 , 下肢骨折安装器械包 , 本产品由钢板塑型片、导钻、骨钻、测深器、钢板弯曲器、持钉镊、埋头钻、起子、丝攻、持钉夹、骨膜剥离器、骨科复位钳、骨撬、持骨钳、快装手柄、断钉取出器、螺钉打滑取出器、骨导引针、加压螺纹钉导引针、骨拉钩组成.详见技术要求,本产品以非无菌形式提供;