XLS《专项抽验》

附表1: 广东省2009年医疗器械产品质量专项监督抽验结果表 填表单位:广东省食品药品监督管理局 ,,

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, 填表时间:2010.

3.15 ,,

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序号 , 标示产品名称 , 被抽查单位 , 标示生产单位 , 规格型号 , 生产日期 , 批号/出厂编号 , 商标 , 综合判定 , 主要不合格项及主要问题

1 , 一次性使用输液器 , 汕头大学医学院第一附属医院 , 浙江灵洋医疗器械有限公司 , IS-G-V-B5 , / ,

090301 , 灵洋 , 合格

2 , 一次性使用输液器(带针) , 汕头市中心医院 , 上海凯乐输液器厂 , 0.9*28A型 , / ,

090406 , 凯乐 , 合格

3 , 一次性使用输液器 , 江门市蓬江区杜阮镇卫生院 , 江西红新医疗器械有限公司 , B-30.7*25 , / ,

20090420 , 图形 , 合格

4 , 一次性使用输液器 , 汕头市潮南区陇田中心卫生院 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , 0.6mm , / , 03批090222 , 洪达 , 合格

5 , 一次性使用输液器(带针) , 江门市人民医院 , 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 , 进气式 , / ,

081021 , 洁瑞 , 合格

6 , 一次性使用输液器 , 惠州市中医医院 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , B1-110.7 , / ,

090412 , 洪达 , 合格

7 , 一次性使用输液器 , 汕头市潮南区人民医院 , 浙江京环医疗用品有限公司 , A-2L0.6*25 , / ,

080716 , 京环 , 合格

8 , 一次性使用输液器 , 广州市黄浦区红十字会医院 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , B1-10.7 , / , 24批090412 , 洪达 , 合格

9 , 一次性使用输液器带针 , 广东健泽医药有限公司 , 上海双鸽实业有限公司 , IS-Va-2D0.7*25 , / ,

081020 , 图形 , 合格

10 , 一次性使用输液器 , 增城市人民医院 , 浙江京环医疗用品有限公司 , C-30.55*20 , / ,

081231 , 京环 , 合格

11 , 一次性使用输液器 , 广东省妇幼保健院 , 广东龙心医疗器械有限公司 , IS-G-V4 , / ,

090114 , 龙心 , 合格

12 , 一次性使用输液器带针 , 四会市龙湾卫生院 , 上海双鸽实业有限公司 , IS-Va-2D0.7*25 , / ,

81207 , 双鸽 , 合格

13 , 一次性使用输液器 , 广宁县排沙镇卫生院 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , B1-10.7 , / , 22批081213 , 洪达 , 合格

14 , 一次性使用输液器 , 端州区华佗医院 , 上海双鸽实业有限公司 , IS-Va-2D , / ,

090224 , 双鸽 , 合格

15 , 一次性使用输液器 , 四会市妇幼保健院 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , B1-10.55 , / , 25批090312 , 洪达 , 合格

16 , 一次性使用输液器带针 , 高要市莲塘镇卫生院 , 上海双鸽实业有限公司 , IS-Va-2D0.6*25 , / ,

090313 , 双鸽 , 合格

17 , 一次性使用输液器 , 江门市中心医院 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , B1-10 , / , 12批090302 , 洪达 , 合格

18 , 一次性使用输液器 , 广东省广前糖业发展有限公司平原医院 , 江西红新医疗器械有限公司 , B-10.7*25 , / ,

20080812 , 图形 , 合格

19 , 一次性使用输液器 , 遂溪县皮肤病防治院 , 江西益康医疗器械集团有限公司 , A10.6*23 , / ,

20080901 , 益康 , 合格

20 , 一次性使用输液器 , 吴川市振文镇卫生院 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , B1-10.55 , / , 19批090302 , 洪达 , 合格

21 , 一次性使用输液器 , 徐闻县中医医院 , 江西庐乐医疗器械有限公司 , B-1器0.55*20 , / ,

090321 , 庐乐 , 合格

22 , 一次性使用输液器 , 吴川市人民医院 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , B1-1AT0.55 , / , 20批090128 , 洪达 , 合格

23 , 一次性使用输液器带针 , 湛江市麻章卫生院 , 江西福尔康实业集团有限公司 , B10.55*19 , / ,

20090105 , 兴柏 , 合格

24 , 一次性使用输液器(带针) , 惠州市惠阳区妇幼保健院 , 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 , 进气式 , / ,

08122102 , 洁瑞 , 合格

25 , 一次性使用输液器 , 阳春市中医医院 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , B1-10.7 , / , 08批090422 , 洪达 , 合格

26 , 一次性使用输液器 , 阳江市妇幼保健院 , 浙江京环医疗用品有限公司 , E-30.7*25 , / ,

080911 , 京环 , 合格

27 , 一次性使用输液器带针 , 阳江市海陵岛闸坡镇卫生院 , 中国双鸽集团・上海双鸽实业有限公司 , IS-Va-2D , / ,

090216 , 双鸽 , 合格

28 , 一次性使用输液器 , 阳西县妇幼保健院 , 广东龙心医疗器械有限公司 , IS-G-V40.7*25 , / ,

081204 , 龙心 , 合格

29 , 一次性使用输液器 , 阳江市卫生学校附属医院 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , B1-10 , / , 19批081203 , 洪达 , 合格

30 , 一次性使用输液器 , 阳江市人民医院 , 广东龙心医疗器械有限公司 , IS-G-V40.7*25 , / ,

090317 , 龙心 , 合格

31 , 一次性使用输液器 , 阳东县合山中心卫生院 , 中国双鸽集团・上海双鸽实业有限公司 , IS-Nva-2D , / ,

081210 , 双鸽 , 合格

32 , 一次性使用输液器 , 深圳和平医院 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , B1-10.7 , / , 31批080713 , 洪达 , 合格

33 , 一次性使用输液器带针 , 深圳口岸医院 , 上海双鸽实业有限公司 , IS-Va-2D0.6*25+ , / ,

090303 , 双鸽 , 合格

34 , 一次性使用输液器带针 , 汕头市朝阳区贵屿镇卫生院 , 上海双鸽实业有限公司 , IS-Va-2D0.7*25 , / ,

081113 , 双鸽 , 合格

35 , 一次性使用输液器 , 汕头市朝阳区和平镇卫生院 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , B1-10.55 , / , 18批090128 , 洪达 , 合格

36 , 一次性使用输液器 , 萝岗区联和街社区卫生服务中心 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , B1-10.55 , / , 17批090402 , 洪达 , 合格

37 , 一次性使用输液器 , 深圳市阳光医院 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , B1-10.55 , / , 08批090422 , 洪达 , 合格

38 , 一次性使用输液器带针 , 惠州市中心人民医院 , 上海双鸽实业有限公司 , IS-NVa-2D0.7*25 , / ,

090316 , 双鸽 , 合格

39 , 一次性使用输液器(带针) , 深圳市福田区第二人民医院 , 上海康德莱企业发展集团有限公司 , 透气式(BS227)0.55单翼 , / , 批A20090105 , KDL , 合格

40 , 一次性使用输液器(带针) , 深圳市福田区第二人民医院 , 上海康德莱企业发展集团有限公司 , 透气式(BS227)0.7单翼 , / , 批A20090508 , KDL , 合格

41 , 一次性使用输液器带针 , 深圳市南山区人民医院 , 深圳市保安医疗用品有限公司 , B10.7 , / , 090502-AB , BOON , 合格

42 , 一次性使用输液器 , 深圳市人民医院 , 深圳市保安医疗用品有限公司 , B1 , / , 090502-AC , BOON , 合格

43 , 一次性使用输液器带针 , 中山大学附属第六医院南沙分院 , 上海双鸽实业有限公司 , IS-Va-2D0.7*25 , / ,

090117 , 双鸽 , 合格

44 , 一次性使用输液器 , 惠阳三和医院 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , B1-10.55 , / , 15批090502 , 洪达 , 合格

45 , 一次性使用输液器带针 , 深圳平乐骨伤科医院 , 深圳市保安医疗用品有限公司 , B30.6 , / , 090301AF , BOON , 合格

46 , 一次性使用输液器带针 , 惠州市惠城区陈江医院 , 上海双鸽实业有限公司 , IS-NVa-2D0.7*25 , / ,

090411 , 双鸽 , 合格

47 , 一次性使用输液器 , 中山市西区医院 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , B1-10.55 , / , 30批090412 , 洪达 , 合格

48 , 一次性使用输液器带针 , 中山市港口医院 , 深圳市保安医疗用品有限公司 , A10.7 , / , 090502-BC , BOON , 合格

49 , 一次性使用输液器带针 , 中山市人民医院 , 天津哈娜好医材有限公司 , H-09AP-10.7*24 , / , A批090325 , HANACO , 合格

50 , 一次性使用输液器 , 中山市东升医院 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , B1-10.6 , / , 30批090312 , 洪达 , 合格

51 , 一次性使用输液器带针 , 中山市沙溪隆都医院 , 浙江华福医用器材有限公司 , IS-Va专-3(0.55*20) , / ,

081227 , 华福 , 合格

52 , 一次性使用输液器(带针) , 中山火炬开发区医院 , 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 , 进气式 , / ,

2009032103 , 洁瑞 , 合格

53 , 一次性使用输液器带针 , 中山市陈星海医院 , 上海双鸽实业有限公司 , IS-Va-1D0.7*25 , / ,

090310 , 双鸽 , 合格

54 , 一次性使用输液器 , 英德市英红镇医院 , 上海达美医用塑料厂 , SYS-4T0.7*25 , / ,

20080828 , 达美 , 合格

55 , 一次性使用输液器 , 连南瑶族自治县寨岗中心卫生院 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , B1-10.7 , / , 05批081023 , 洪达 , 合格

56 , 一次性使用输液器 , 英德市人民医院 , 浙江京环医疗用品有限公司 , C-30.55*20 , / ,

080808 , 京环 , 合格

57 , 一次性使用输液器带针 , 清新县人民医院 , 上海双鸽实业有限公司 , IS-Va-2D0.7*25 , / ,

090318 , 双鸽 , 合格

58 , 一次性使用输液器 , 连州市人民医院 , 浙江京环医疗用品有限公司 , A-3L0.7*25 , / ,

090214 , 京环 , 合格

59 , 一次性使用输液器带针 , 清远市人民医院 , 广州花山医用塑料厂 , 0.5 , / ,

0811049 , 石菊花 , 合格

60 , 一次性使用输液器 , 阳山县小江卫生院 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , B1-10.7 , / , 03批090222 , 洪达 , 合格

61 , 一次性使用输液器带针 , 韶关市职业病防治院 , 深圳市保安医疗用品有限公司 , A10.7 , / , 090208-AA , BOON , 合格

62 , 一次性使用输液器带针 , 粤北第二人民医院 , 深圳市保安医疗用品有限公司 , B10.6 , / , 090301-JD , BOON , 合格

63 , 一次性使用输液器 , 核工业四一九医院 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , B1-10.55 , / , 07批090128 , 洪达 , 合格

64 , 一次性使用输液器 , 韶关市武江区人民医院 , 河南宇安医疗器械股份有限公司 , A20.7*25 , / ,

090506 , 图形 , 合格

65 , 一次性使用输液器 , 粤北人民医院 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , B1-10.7 , / , 17批090102 , 洪达 , 合格

66 , 一次性使用输液器带针 , 韶关市武江区龙归卫生院 , 上海双鸽实业有限公司 , IS-Va-2D0.55*17.5 , / ,

090201 , 双鸽 , 合格

67 , 一次性使用输液带针 , 江门市口腔医院 , 广东龙心医疗器械有限公司 , IS-G-V40.7*25 , / ,

081217 , 龙心 , 合格

68 , 一次性使用输液器 , 珠海市斗门区井岸镇卫生院 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , B1-10.7 , / , 29批090412 , 洪达 , 合格

69 , 一次性使用输液器 , 珠海市斗门区白蕉镇卫生院 , 广东龙心医疗器械有限公司 , IS-G-V4 , / ,

090314 , 龙心 , 合格

70 , 一次性使用输液器(带针) , 江门市妇幼保健院 , 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 , 进气式 , / ,

081221 , 洁瑞 , 合格

71 , 一次性使用输液器 , 鹤山市人民医院 , 浙江京环医疗用品有限公司 , C-3 , / ,

090406 , 京环 , 合格

72 , 一次性使用输液器 , 江门市蓬江区荷塘镇卫生院 , 江西洪达医疗器械集团有限公司 , B1-10.55 , / , 10批090322 , 洪达 , 合格

73 , 一次性使用输液器 , 珠海市第二人民医院 , ........