XLS《二类注册》

重新注册 , 川食药监械(准)字2009第2400096号 ,

40067 , α-淀粉酶测定试剂盒[基于IFCC(2006)配方] , R160ml*3R260ml*1;

R190ml*2R260ml*1;

R150ml*3R250ml*1;

R145ml*2R215ml*2;

R130ml*2R210ml*2;

R130ml*1R210ml*1;

R160ml*1R220ml*1;

R160ml*3R265ml*1;

R190ml*2R265ml*1;

R145ml*3R250ml*1;

R145ml*2R217ml*2;

R145ml*2R216ml*2;

R145ml*1R216ml*1;

R135ml*1R215ml*1;

R135ml*2R215ml*2;

R166ml*1R226ml*1;

R166ml*2R226ml*2;

R160ml*6R260ml*2;

R1750ml*1R2250ml*1;

R135ml*1R215ml*1;

R135ml*2R215ml*2;

R135ml*3R215ml*3;

R135ml*4R215ml*4;

R145ml*1R219ml*1;

R145ml*2R219ml*2;

R145ml*3R219ml*3;

R145ml*4R219ml*4;

R166ml*1R227ml*1;

R166ml*2R227ml*2;

R166ml*3R227ml*3;

R166ml*4R227ml*4. , 四川迈克生物科技股份有限公司 , YZB/川0087-2009 , R1:检测试剂1N-2-羟基乙基哌嗪-N-乙基磺酸缓冲液50mmol/Lα-葡萄糖苷酶11KU/LR2:检测试剂2N-2-羟基乙基哌嗪-N-乙基磺酸缓冲液50mmol/L4,6C亚乙基C对硝基苯Cα-D-麦芽七糖20mmol/L , 本品用于测定血清、血浆或尿液中α-淀粉酶活力,用于急性胰腺炎等疾病的鉴别诊断. , 成都市高新区百川路16号 , 有2011年10月10日变更申请批件(变更产品名称及参考范围);

有2013年5月22日变更申请批件(变更原材料供应商) , 首次注册 , 川食药监械(准)字2009第2400097号 ,

40067 , α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC法) , R160ml*4R245ml*1;

R190ml*2R245ml*1;

R150ml*3R250ml*1;

R145ml*2R215ml*2;

R130ml*2R210ml*2;

R130ml*1R210ml*1;

R160ml*1R220ml*1;

R160ml*3R265ml*1;

R190ml*2R265ml*1;

R145ml*3R250ml*1;

R145ml*2R217ml*2;

R145ml*2R216ml*2;

R145ml*1R216ml*1;

R135ml*1R215ml*1;

R135ml*2R215ml*2;

R166ml*1R226ml*1;

R166ml*2R226ml*2;

R160ml*6R260ml*2;

R1750ml*1R2250ml*1;

R137ml*1R213ml*1;

R137ml*2R213ml*2;

R137ml*3R213ml*3;

R137ml*4R213ml*4;

R170ml*1R223ml*1;

R170ml*2R223ml*2;

R170ml*3R223ml*3;

R170ml*4R223ml*4.R160ml*3R245ml*1;

R150ml*4R250ml*1;

R160ml*2R215ml*2;

R140ml*2R210ml*2;

R140ml*1R210ml*1;

R160ml*1R215ml*1;

R160ml*3R250ml*1;

R190ml*2R250ml*1;

R145ml*4R250ml*1;

R160ml*2R217ml*2;

R140ml*2R212ml*2;

R140ml*1R212ml*1;

R160ml*6R245ml*2;

R1800ml*1R2200ml*1 , 四川迈克生物科技股份有限公司 , YZB/川0088-2009 , R:检测试剂脲酶≥6KU/L谷氨酸脱氢酶(GLDH)≥1KU/Lα-酮戊二酸7.0mmol/Lβ-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)0.25mmol/L尿素校准液(2ml*1)7.14mmol/L , 本品用于测定人体血清或血浆中尿素含量,主要用于肾滤过功能的评价指标 , 成都市高新区百川路16号 , 有2010年3月5日变更申请批件(增加包装规格);

有2013年5月22日变更申请批件(

1、变更产品名称和商品名称;

2、该产品原材料 α-酮丁酸钠 的供应商变更为 德国Applichem公司 .) , 首次注册 , 川食药监械(准)字2009第2400098号 ,

40067 , , R60ml*4;

R90ml*3;

R50ml*6;

R50ml*4;

R50ml*2;

R25ml*2;

R70ml*1;

R70ml*2;

R70ml*4;

R50ml*1;

R25ml*1;

R100ml*1;

R100ml*2;

R500ml*1;

R250ml*2;

R1000ml*1;

R40ml*1;

R40ml*2;

R40ml*3;

R40ml*4;

R70ml*1;

R70ml*2;

R70ml*3;

R70ml*4. , 四川迈克生物科技股份有限公司 , YZB/川0089-2009 , R:检测试剂柠檬酸缓冲液50mmol/L溴甲酚绿(BCG)20μmol/L表面活性剂适量白蛋白校准液(1ml*1)40.0g/L , 本品用于测定人体血清或血浆中白蛋白的含量. , 成都市高新区百川路16号 ,,

, 川食药监械(准)字2009第2400099号 ,

40067 , , R60ml*4;

R90ml*3;

R50ml*4;

R50ml*2;