XLS《1月》

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19 , 首次备案 , 苏州泽科生物科技有限公司 , 样本保存液 , 主要由2.05%葡萄糖、0.8%柠檬酸钠、0.055%柠檬酸、0.42%氯化钠及蒸馏水配制而成. , 用于组织、细胞病理学分析样本的保存. , 12个月 , 苏苏械备20180009号 ,

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20 , 首次备案 , 苏州泽科生物科技有限公司 , 样本保存液 , 主要由30%甘油、4.2%氯化钠、1%磷酸二氢钾、3.1%磷酸氢二钾1.33%酚红及蒸馏水配制而成. , 用于组织、细胞病理学分析样本的保存. , 12个月 , 苏苏械备20180010号 ,

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21 , 首次备案 , 苏州佳洲医疗器械有限公司 , 鼻氧管 , 双鼻型由双鼻塞、导管、喇叭接头、固定圈和三通接头组成;

单鼻型由单鼻塞、导管和喇叭接头组成;

挂耳型由耳挂、导管、鼻塞、固定攀和接头组成.本产品以非无菌形式提供. , 供临床吸氧用 , - , 苏苏械备20180011号 ,

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22 , 首次备案 , 苏州佳洲医疗器械有限公司 , 高负压引流瓶 , 高负压引流瓶由引流瓶组件、连接管组件和引流管组件构成.不含电动负压源.结构简单,性能可靠,使用方便.本产品以非无菌形式提供. , 供临床手术、护理过程中创口分泌物的持续引流和收集引流的废液用. , - , 苏苏械备20180012号 ,

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23 , 变更备案 , 苏州市德力影像设备科技有限公司 , 全自动洗片机 , 可以自动完成从胶片传送,药液循环,药液补充,药液温度控制,显影时间控制,到水洗干燥等一系列使胶片显示可见影像的环节. , 用于冲洗X射线胶片 , - , 苏苏械备20171351号 ,

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24 , 补发凭证 , 郝仕尔南德手术器械(太仓)有限公司 , 硬质合金镶片持针钳 , 由钳头和手柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用.可重复使用.本产品以非无菌形式提供. , 用于夹持缝合针、金属夹等器械 , - , 苏苏械备20145004号 ,

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25 , 首次备案 , 苏州康宏医疗器械有限公司 , 内固定取出器械包 , 器械包由扳手、起子、拔出器、打拔器、钢丝钳器械组成.详见技术要求.以非无菌形式提供.不与椎间隙直接接触,可重复使用. , 本产品供骨科手术时取出内固定产品用. , - , 苏苏械备20180013号 ,

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26 , 首次备案 , 苏州康宏医疗器械有限公司 , 微型骨折内固定安装器械包 , 器械包由骨科复位钳、钢丝剪、咬骨钳、骨科钻头、导钻、测深器、埋头钻、骨用丝锥、钢板弯曲器、钢板弯曲钳、骨膜剥离器、骨拉钩、神经根拉钩、骨撬、骨科用螺丝刀、夹持器器械组成.详见技术要求.以非无菌形式提供.不与椎间隙直接接触,可重复使用. , 本产品供骨科手术时作安装内固定用. , - , 苏苏械备20180014号 ,

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27 , 变更备案 , 昆山韦睿医疗科技有限公司 , 负压引流器 , 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器,对引流速率和压力没有特定的控制功能.不含电动负压源.该产品以非无菌提供. , 用于向外引出并收集体内液体. , - , 苏苏械备20171255号 ,

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28 , 变更备案 , 苏州市同一机电有限公司 , 牙科电动空压机 , 通常由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道等部分组成.在口腔治疗操作中提供压缩空气源 , 用于向牙科治疗机提供压缩空气源 , - , 苏苏械备20150008号 ,