编辑: Mckel0ve 2015-09-04
"备案信息导出" "序号","产品名称","备案号","备案人","分类编码","结构特征","型号、规格","产品描述","预期用途","生产地址" "1","穴位压力刺激贴","豫汴械备20180038号","河南瑞博特医疗器械有限公司","20-03-11","无源","型号:长方形、正方形、圆形规格:Φ20mm、?Φ25mm、Φ30mm、Φ40mm、Φ50mm、25mm*25mm、30mm*30mm、40mm*40mm、50mm*50mm、50mm*60mm、60mm*60mm、70mm*70mm、55mm*80mm、70mm*80mm、?70mm*100mm.

1贴/包、2贴/包、4贴/包、5贴/包、10贴/包、20贴/包、50贴/包、100贴/包.","由球状体和医用胶布组成.贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用.","贴于人体穴位处,进行外力刺激.无创.","开封市宋城大道13号(河南金不换健康科技有限公司院内)" "2","医用胶布","豫汴械备20180037号","河南瑞博特医疗器械有限公司","14-11-02","无源","26*500,25*500,13*500,13*100,10*910,10*500,10*13,7.5*910,7.5*500,5*910,5*500,4.5*500,2.5*910,2.5*500,2.5*100,2.0*200,2.0*100,1.25*910,1.25*500,1.2*100,1.0*1000,1.0*900,1.0*850,1.0*800,1.0*500,0.9*1000,0.9*900,0.9*850,0.9*800,0.9*500(单位:cm)","为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带.非无菌提供,一次性使用.不与创面直接接触.粘贴部位为完好皮肤.","用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位.","开封市宋城大道13号(河南金不换健康科技有限公司院内)" "3","医用转移垫","豫汴械备20180036号","河南瑞博特医疗器械有限公司","15-05-04","无源","成人型、儿童型RBT-1型、RBT-2型、RBT-3型、RBT-4型、RBT-5型、RBT-6型、RBT-7型、RBT-8型.1个/包.","医用转移垫由非织造布与淋膜层组成.辅件为缠绕带、防渗透垫、收口,根据需要可选用.","用于医疗机构运送、移动患者用.","开封市宋城大道13号(河南金不换健康科技有限公司院内)" "4","一次性使用敷料镊","豫汴械备20180035号","河南瑞博特医疗器械有限公司","02-05-02","无源","型号:尖头、圆头包装规格:1只/袋","由一对尾部叠合的叶片组成,镊端有齿.采用聚乙烯材料制成.非无菌提供.","用于夹持器械、辅料.","开封市宋城大道13号(河南金不换健康科技有限公司院内)" "5","医用垫单","豫汴械备20180034号","河南瑞博特医疗器械有限公司","14-15-05","无源","规格型号:IA型、IIA型、IB型、IIB型、IC型、IIC型、ID型、IID型、IE型、IIE型.包装规格:1件/包*

10、1件/包*

20、1件/包*

50、1件/包*

100、1件/包*200","由非织造布和塑料膜复合或缝制而成.非无菌提供,一次性使用.","病床或检查床上用的卫生护理用品.","开封市宋城大道13号(河南金不换健康科技有限公司院内)" "6","液体敷料","豫汴械备20180031号","河南省兴优医疗器械有限公司","14-10-08","无源","型号:HL型、CX型、GX型、PW型.规格:40g、60g、80g、100g、150g、200g允差±5%","液体敷料由高分子材料(羧甲基纤维素钠)、聚乙烯醇、纯净水组成.所含成分不具有药理学作用.所含成分不可被人体吸收.非无菌提供.","通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用.用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理.","尉氏县新尉工业园区优德大道1号" "7","医用冷敷贴","豫汴械备20180033号","河南睿诚医药科技有限公司","09-02-03","无源","5cm*5cm、6cm*6cm、6cm*7cm、7cm*7cm、8cm*8cm、7cm*10cm、8cm*10cm、8cm*11cm、8cm*12cm、9cm*12cm、9cm*13cm、10cm*10cm、10cm*12cm、10cm*13cm、10cm*14cm、10cm*15cm、11cm*13cm、12cm*12cm、12cm*14cm、12cm*16cm、13cm*13cm、13cm*16cm、13cm*17cm、14cm*14cm、14cm*19cm、15cm*20cm","由降温物质(凝胶)和各种形式的外套及固定器具组成.降温物质(凝胶)不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分.","用于人体物理退热、体表面特定部位的降温.仅用于闭合性软组织.","尉氏县新尉工业园区" "8","理疗用体表电极","豫汴械备20180032号","河南睿诚医药科技有限公司","09-01-05","无源","5cm*5cm、6cm*6cm、6cm*7cm、7cm*7cm、8cm*8cm、7cm*10cm、8cm*10cm、8cm*11cm、8cm*12cm、9cm*12cm、9cm*13cm、10cm*10cm、10cm*12cm、10cm*13cm、10cm*14cm、10cm*15cm、11cm*13cm、12cm*12cm、12cm*14cm、12cm*16cm、13cm*13cm、13cm*16cm、13cm*17cm、14cm*14cm、14cm*19cm、15cm*20cm","由导电材料和连接线组成.导电材料接触皮肤表面,将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤.","用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体.","尉氏县新尉工业园区" "9","口腔冲洗器","豫汴械备20180029号","河南省兴优医疗器械有限公司","17-04-14","无源","30ml、50ml、60ml、100ml、150ml、200ml、300ml、350ml.","口腔冲洗器由喷头、吸液管、喷头连接盖和储液瓶组成.非无菌提供.","对口腔进行冲洗的无源产品,用于去除口腔中的碎屑或杂物.","尉氏县新尉工业园区优德大道1号" "10","冷敷凝胶","豫汴械备20180030号","河南省兴优医疗器械有限公司","09-02-03","无源","型号为:TM型、PW型、TF型;

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