XLS《1月》

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25 , 变更备案 , 苏州市施强医疗器械有限公司 , 斜视钩 , 通常由头部和杆部组成,头部带钩头.一般采用不锈钢材料制成.非无菌提供.本产品不得与内窥镜配套使用. , 用于钩拉眼组织. , ― , 苏苏械备20171108号 ,

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26 , 变更备案 , 苏州市施强医疗器械有限公司 , 晶状体线环 , 通常由环形头部和柄部组成.一般采用不锈钢材料制成.非无菌提供.本产品不得与内窥镜配套使用. , 用于取出晶状体. , ― , 苏苏械备20180164号 ,

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27 , 变更备案 , 苏州微创关节医疗科技有限公司 , 膝关节手术器械包 , 膝关节手术器械包由髌骨钳、骨探针、骨科钻头、导钻、股骨滑车凿、测深器、骨测量器、骨科定位器、骨科钻孔瞄准器、骨撬、滑锤、上钉器、取钉器、转接头、股骨假体试模、胫骨垫片试模、胫骨托试模、髌骨假体试模、股骨测定导板、髌骨截骨定位工具、膝关节间隙评估块、截骨板、股骨远端截骨定位工具、胫骨截骨定位工具、胫骨假体和试模打击器、股骨打击器、骨水泥型胫骨冲头、对线手柄、髓内定位杆、关节手术用手柄、对线杆、固定钉、骨科定位杆、胫骨冲头导板、髁间窝截骨模板组成.详见产品技术要求.本产品以非无菌形式提供. , 膝关节手术器械包用于膝关节置换的手术,用于手术的准备、置换和复位的过程.非灭菌包装,经消毒灭菌后可重复使用.本产品不得与椎间隙直接接触. , ― , 苏苏械备20180515号 ,

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28 , 首次备案 , 苏州康利捷消毒科技有限公司 , 阴道洗涤器 , 通常由输送管道、压力胶球和喷嘴组成.一般由高分子材料制成.不含药物.不含洗涤液.无源产品.非无菌提供. , 用于妇科清洗阴道.但不包含避孕用途. , 2年 , 苏苏械备20190003号 ,

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29 , 首次备案 , 苏州康利捷消毒科技有限公司 , 医用超声耦合剂 , 超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质.非无菌提供. , 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上. , 2年 , 苏苏械备20190004号 ,

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30 , 首次备案 , 苏州康利捷消毒科技有限公司 , 鼻部冲洗器 , 根据不同的预期用途有不同的结构.使用前装入冲洗液,或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统,可向患者冲洗部位进行冲洗.非无菌提供(如在无菌环境下使用,使用前应经灭菌处理). , 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗,或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗. , 2年 , 苏苏械备20190005号 ,

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31 , 首次备案 , 苏州市施强医疗器械有限公司 , 金属双翼阴道扩张器 , 通常由上叶、下叶和手柄组成.一般由不锈钢材料制成.非无菌提供.本产品不得与内窥镜配套使用. , 用于露出阴道内部供检查或手术. , ― , 苏苏械备20190006号 ,

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32 , 首次备案 , 苏州市施强医疗器械有限公司 , 会阴牵开器 , 通常由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成.一般由不锈钢材料制成.非无菌提供.本产品不得与内窥镜配套使用. , 用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织. , ― , 苏苏械备20190007号 ,

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33 , 首次备案 , 苏州市施强医疗器械有限公司 , 子宫颈扩张器 , 通常是一系列不同规格的条/棒状器械,或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成.一般由黄铜或不锈钢材料制成.非无菌提供.本产品不得与内窥镜配套使用. , 用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织. , ― , 苏苏械备20190008号 ,