XLS《StartUp》

2014027 , 比较磷酸Tedizolid静脉输注转为口服共6天治疗与利奈唑胺静脉转为口服共10天治疗对急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染的有效性和安全性的III期、随机、双盲、多中心研究 , 批准

2014028 , 喜滴克(尿多酸肽)注射液联合化疗治疗晚期乳腺癌、非小细胞肺癌开放、多中心Ⅳ期临床试验 , 未批准

2014029 , 多中心、随机、双盲、安慰剂对照、多剂量组平行、剂量递增的注射用罗替戈汀缓释微球对早期帕金森(PD)患者多次肌肉注射给药的人体耐受性和药代动力学试验 , 未批准

2014030 , RA0044:一项在对甲氨蝶呤应答不完全的中国活动性类风湿关节炎患者中评价塞妥珠单抗作为甲氨蝶呤附用药的安全性与有效性的3期、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组、随机24周研究(RA0044,RAPID-C) , 批准

2014031 , RA0078:在参与RA0044的中国活动性类风湿关节炎受试者中评估塞妥珠单抗作为甲氨蝶呤附用药的安全性和有效性的一项3期、多中心、开放性扩展研究(RA0078,RAPID-COLE) , 批准

2014032 , 晚期乳腺癌患者中甲苯磺酸赛拉替尼片和拉帕替尼片的药代对比研究 , 批准

2014033 , 注射用紫杉醇聚合物胶束对比紫杉醇注射液一线或二线治疗HER2阴性复发或转移性乳腺癌的多中心、开放性、随机对照临床试验 , 批准

2014034 , 全自动血库系统 , 批准

2014035 , 甘露寡糖二酸(971)治疗轻、中度阿尔茨海默病有效性和安全性的36周、多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验 , 批准

2014036 , 在无法进行手术切除的III、IVa或IVb期局部晚期头颈鳞状细胞癌的患者中评价阿法替尼(BIBW2992)作为同步放化疗后辅助治疗的有效性和安全性的一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验 , 批准

2014037 , 多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验评价苯佐卡因口腔凝胶(成膜型)治疗复发性阿弗他溃疡的疗效和安全性 , 批准

2014038 , 硫酸氢伊伐布雷定缓释片治疗中-重度慢性心力衰竭合并左心室收缩功能不全的有效性及安全性研究多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验 , 批准

2014039 , 注射用替莫唑胺人体生物利用度和生物等效性研究 , 批准

2014040 , 伊马替尼及尼洛替尼用于治疗核心研究CAMN107ECN02结束后费城染色体阳性的慢性髓性白血病慢性期患者的开放性多中心研究(ENESTChina延长研究)方案编号:CAMN107ECN02E1 , 批准

2014041 , 可吸收硬脑膜封合医用胶用于辅助封合硬脑膜的前瞻性、多中心、开放、单臂临床试验 , 批准

2014042 , 水溶性壳聚糖妇科冲洗剂 , 批准

2014043 , 30/70混合重组人胰岛素注射液治疗2型糖尿病有效性和安全性的随机、双盲、阳性药物平行对照多中心临床研究 , 批准

2014044 , 盐酸多柔比星脂质体注射液受试药(里葆多?)和对照药治疗女性卵巢癌的一项随机、开放、单剂量、两周期交叉的生物等效性临床研究 , 批准

2014045 , I期,盐酸卡呋色替联合低剂量阿糖胞苷在无法耐受常规/强化化学治疗的复发/难治性急性髓性白血病患者中的耐受性和药代动力学临床研究 , 未批准

2014046 , 以硝酸咪康唑软胶囊为对照评价硝酸芬替康唑栓治疗外阴阴道念珠菌病的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照临床试验 , 批准