XLS《1月》

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10 , 变更备案 , 苏州普瑞特医疗器械有限公司 , 防辐射裙 , 结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃及其他含重金属元素的防护材料片. , 用于进行放射诊断时对人体的防护. , - , 苏苏械备20148001号 ,

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11 , 变更备案 , 苏州英芮诚生化科技有限公司 , 核酸提取纯化试剂盒 , 本产品主要由核酸提取试剂

1、核酸提取试剂

2、核酸提取试剂

3、核酸提取试剂

4、核酸提取试剂5和核酸提取试剂6组成.其中核酸提取试剂1由磁珠和氯化钠组成;

核酸提取试剂2由盐酸胍、氯化钠、吐温20和EDTA-Na2组成;

核酸提取试剂3由异丙醇和盐酸胍组成;

核酸提取试剂4由双蒸水组成;

核酸提取试剂5由蛋白酶K、Tris-HCl、CaCl2和丙三醇组成;

核酸提取试剂6由Tris-HCl组成. , 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤.其处理后的产物用于临床体外检测使用. , 1年 , 苏苏械备20160080号 ,

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12 , 首次备案 , 江苏双羊医疗器械有限公司 , 骨牵引针 , 产品通常由头部、针体和尾部组成,一般由符合GB4234-2003的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810-2007的TC4钛合金材料制成.可重复使用.本产品以非无菌形式提供.本产品不与椎间隙直接接触. , 用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定. , - , 苏苏械备20180003号 ,

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13 , 首次备案 , 江苏双羊医疗器械有限公司 , 弯棒器 , 骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料制成.可重复使用.本产品以非无菌形式提供.本产品不与椎间隙直接接触. , 用于骨科手术时弯棒. , - , 苏苏械备20180004号 ,

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14 , 首次备案 , 苏州双鹿医疗器械有限公司 , 手术剪 , 由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈.由符合GB/T1220-2007中规定的20Cr13或30Cr13不锈钢材料制成.可重复使用.本产品以非无菌形式提供. , 用于剪切人体组织、皮肤. , - , 苏苏械备20180005号 ,

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15 , 首次备案 , 苏州双鹿医疗器械有限公司 , 止血钳 , 由钳喙、关节和钳柄组成,头部有唇头齿,尾部为指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用.由符合GB/T1220-2007中规定的20Cr13或30Cr13不锈钢材料制成.可重复使用.本产品以非无菌形式提供. , 用于夹持人体内血管、组织以止血. , - , 苏苏械备20180006号 ,

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16 , 首次备案 , 苏州杜康宁医疗用品有限公司 , 纱布绷带 , 带状或筒状,分为弹性或非弹性材料,不与创面直接接触.本产品以非无菌形式提供. , 用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用. , - , 苏苏械备20180007号 ,

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17 , 变更备案 , 苏州英芮诚生化科技有限公司 , 核酸提取纯化试剂盒 , 本产品主要由核酸提取试剂

1、核酸提取试剂

2、核酸提取试剂

3、核酸提取试剂4和核酸提取试剂5组成.其中核酸提取试剂1由磁珠和氯化钠组成;

核酸提取试剂2由盐酸胍、氯化钠、吐温20和EDTA-Na2组成;

核酸提取试剂3由异丙醇和盐酸胍组成;

核酸提取试剂4由蛋白酶K、Tris-HCl、CaCl2和丙三醇组成;

核酸提取试剂5由Tris-HCl组成. , 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤.其处理后的产物用于临床体外检测使用. , 1年 , 苏苏械备20160568号 ,

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18 , 首次备案 , 苏州邦美医疗科技有限公司 , 断钉取出器安装器械包 , 由拔出器、螺钉打滑取出器、断钉取出器、起子、骨钻、护套、骨导引针、开口锥、快装手柄、骨凿、螺钉取出器、神经根拉钩、骨科钻头组成.详见技术要求.可重复使用.本产品以非无菌形式提供. , 用于骨科手术时取出断螺钉用.本产品不与椎间隙直接接触. , - , 苏苏械备20180008号 ,