XLS《(2016年)医疗器械变更登记》

16 , 医用放疗皮肤防护剂 ,

6864 , 二类 , 宜昌广翔生物科技股份有限公司 , 鄂食药监械(准)字2014第2641924号 , 企业名称变更为:宜昌广翔生物科技股份有限公司 , 2016.07.28

17 , 永磁石膏理疗器 ,

6826 , 二类 , 应城市永兴膏业有限责任公司 , 鄂食药监械(准)字2013第2261179号 , 产品名称变更为 永磁石膏理疗器 ;

结构及组成变更为 采用天然石膏矿石凸块、稀土钕铁硼永磁铁凸块或磁片,放在胆芯(由纺织面料包裹)共同集合组成. ;

适用范围变更为 用于缓解失眠、高血压、颈椎病引起的头痛、头昏、多梦、颈部疼痛的症状. , 2016.08.03

18 , 医用纱布垫 ,

6864 , 二类 , 稳健医疗(黄冈)有限公司 , 鄂食药监械(准)字2014第2642018号 , 型号、规格变更为 医用纱布垫长1-100cm,宽1-100cm,层数为1-8层,按是否灭菌分为普通级和灭菌级,按是否带X射线可探测组件分为带XR和不带XR,按是否带提带分为带提带和不带提带. 结构组成变更为 由医用脱脂纱布制成.根据产品实际可带X射线可探测组件、提带. 产品标准相关内容的变化见产品标准变更对比表. , 2016.08.03

19 , 医用纱布片 ,

6864 , 二类 , 稳健医疗(黄冈)有限公司 , 鄂食药监械(准)字2014第2642017号 , 型号、规格变更为 医用纱布片按是否灭菌分为普通级和灭菌级,按是否带X射线可探测组件分为XR和不带XR,按成型方式分为开口(Y型开口、I型开口)和不开口,按是否带缝线分为带缝线和不带缝线.不带XR不带缝线的医用纱布片长长1-100cm,宽1-100cm,层数为1-32层,其余型号医用纱布片长1-45cm,宽1-45cm,层数为1-32层. 产品标准相关内容的变化见产品标准变更对比表. , 2016.08.03

20 , 医用非织造布片 ,

6864 , 二类 , 稳健医疗(黄冈)有限公司 , 鄂食药监械(准)字2014第2642021号 , 型号、规格变更为 医用非织造布片按是否灭菌分为普通级和灭菌剂,按成型方式分为开口(Y型开口、I型开口)和不开口,其中开口产品长1-15cm,层数为1-16cm,层数为1-16cm不开口产品长1-50cm,宽1-50cm,层数为1-16层. 产品标准相关内容的变化见产品标准变更对比表. , 2016.08.03

21 , 医用纱布球 ,

6864 , 二类 , 湖北中健医疗用品有限公司 , 鄂食药监械(准)字2013第2641162号(更) , 型号、规格变更为型号:普通级、灭菌级;

规格:尺寸按标称尺寸,长、宽范围为:2cm~100cm长、宽公差允许范围为:长度(宽度)分度值为1mm,按标称尺寸±5%产品根据需要可分为带X光线、不带X光线. , 2016.08.15

22 , 医用纱布片 ,

6864 , 二类 , 湖北中健医疗用品有限公司 , 鄂食药监械(准)字2013第2641163号(更) , 型号、规格变更为型号:普通级、灭菌级;

规格:尺寸按标称尺寸,长、宽范围为:2cm~50cm长、宽公差允许范围为:长度(宽度)分度值为1mm,按标称尺寸±5%产品根据需要可分为带X光线、不带X光线.层数在2~128P. , 2016.08.15

23 , 医用腹部垫 ,

6864 , 二类 , 湖北中健医疗用品有限公司 , 鄂食药监械(准)字2013第2641161号(更) , 型号、规格变更为型号:普通级、灭菌级;

规格:尺寸按标称尺寸,长、宽范围为:2cm~200cm长、宽公差允许范围为:长度(宽度)分度值为1mm,按标称尺寸±5%产品根据需要可分为带X光线、不带X光线,层数在2~48P. , 2016.08.15

24 , 电动多功能病床 ,

6856 , 二类 , 武汉江汉医疗设备有限公司 , 鄂械注准20142560942 , 型号、规格变更为 DBC