XLS《3-4月》

重庆市药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品的公告(2019年1-3月) ,,

,,

2019年1-3月,重庆市药品监督管理局共办理第二类医疗器械产品注册117件,具体见附件.

特此公告. 附件:批准注册或变更的第二类医疗器械产品目录重庆市药品监督管理局2019年4月9日 ,,

,,

附件:批准注册或变更的第二类医疗器械产品目录 序号 , 企业名称 , 产品名称 , 注册证号 , 备注

1 , 重庆西山科技股份有限公司 , 一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉匣 , 渝械注准20182020219 , 首次注册 ,,

,,

,,

,

2 , 重庆西山科技股份有限公司 , 一次性使用包皮环切吻合器 , 渝械注准20182020222 , 首次注册 ,,

,,

,,

,

3 , 重庆西山科技股份有限公司 , 一次性使用包皮环切吻合器 , 渝械注准20182020221 , 首次注册 ,,

,,

,,

,

4 , 重庆西山科技股份有限公司 , 一次性使用管型吻合器 , 渝械注准20182020220 , 首次注册 ,,

,,

,,

,

5 , 重庆西山科技股份有限公司 , 一次性使用肛肠吻合器 , 渝械注准20182020218 , 首次注册 ,,

,,

,,

,

6 , 重庆腾跃医疗器械有限公司 , 多频振动排痰仪 , 渝食药监械(准)字2014第2260163号 , 许可事项变更 ,,

,,

,,

,

7 , 重庆凯丰医疗器械有限公司 , 远红外磁疗穴位敷贴 , 渝械注准20172260100 , 登记事项变更 ,,

,,

,,

,

8 , 重庆凯丰医疗器械有限公司 , 聚能TDP灸疗贴 , 渝械注准20152260140 , 登记事项变更 ,,

,,

,,

,

9 , 重庆凯丰医疗器械有限公司 , 聚能TDP灸疗贴 , 渝械注准20162260137 , 登记事项变更 ,,

,,

,,

,

10 , 重庆凯丰医疗器械有限公司 , 乳腺烫熨灸贴 , 渝食药监械(准)字2014第2260144号 , 登记事项变更 ,,

,,

,,

,

11 , 重庆凯丰医疗器械有限公司 , 聚能TDP灸疗贴 , 渝械注准20152260139 , 登记事项变更 ,,

,,

,,

,

12 , 重庆凯丰医疗器械有限公司 , 妇科烫熨灸贴 , 渝械注准20182260069 , 登记事项变更 ,,

,,

,,

,

13 , 重庆凯丰医疗器械有限公司 , 烫熨治疗贴 , 渝械注准20162260138 , 登记事项变更 ,,

,,

,,

,

14 , 重庆中元汇吉生物技术有限公司 , 肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒(免疫层析法) , 渝械注准20192400016 , 首次注册 ,,

,,

,,

,

15 , 重庆中元汇吉生物技术有限公司 , 胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合检测试剂盒(免疫层析法) , 渝械注准20192400019 , 首次注册 ,,

,,

,,

,

16 , 重庆中元汇吉生物技术有限公司 , 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(免疫层析法) , 渝械注准20192400017 , 首次注册 ,,

,,

,,

,

17 , 重庆中元汇吉生物技术有限公司 , β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(免疫层析法) , 渝械注准20192400018 , 首次注册 ,,

,,

,,

,

18 , 重庆中元汇吉生物技术有限公司 , 全量程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)检测试剂盒(免疫层析法) , 渝械注准20192400022 , 首次注册 ,,

,,

,,

,

19 , 重庆中元汇吉生物技术有限公司 , 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫层析法) , 渝械注准20192400015 , 首次注册 ,,

,,

,,

,

20 , 重庆中元汇吉生物技术有限公司 , 肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法) , 渝械注准20192400020 , 首次注册 ,,

,,

,,

,

21 , 重庆中元汇吉生物技术有限公司 , 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法) , 渝械注准20192400001 , 首次注册 ,,