编辑: kieth 2019-04-21
"附件2:", "尼普洛贸易(上海)有限公司等10家企业被质疑产品核查处理结果" "产品基本信息"处理结果" "序号","流水号","产品通用名","类别名称","注册证号","注册证名称","规格","型号","单位","生产企业","申报企业", "1","2169","空心纤维血液透析器","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国食药监械(准)字2012第3450463号/国械注准20163450719","空心纤维血液透析器","B-20P","B-20P","支","贝恩医疗设备(广州)有限公司","贝恩医疗设备(广州)有限公司","根据《管理办法》(川药采联办[2015]18号)企业同意将质疑属实的产品取消挂网资格,自取消之日起一年内不接受该产品的挂网申请.

取消日期:2019年2月11日-2020年2月10日" "2","42489","血滤器","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国食药监械(进)字2014第3451955号","血液透析滤过器","PhyltherHF11SD","PhyltherHF11SD,","支","意大利BellcoS.r.l","贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司","根据《管理办法》(川药采联办[2015]18号)企业同意将质疑属实的产品取消挂网资格,自取消之日起一年内不接受该产品的挂网申请.取消日期:2019年2月11日-2020年2月10日" "3","42492","血滤器","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国食药监械(进)字2014第3451955号","血液透析滤过器","PhyltherHF13SD","PhyltherHF13SD","支","意大利BellcoS.r.l","贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司","根据《管理办法》(川药采联办[2015]18号)企业同意将质疑属实的产品取消挂网资格,自取消之日起一年内不接受该产品的挂网申请.取消日期:2019年2月11日-2020年2月10日" "4","57270","聚醚砜膜高效中通透析器","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国食药监械(进)字2012第3452514号(更)/国械注进20163452797","血液透析器","BLS517SD","BLS517SD","支","意大利BellcoS.r.l","贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司","根据《管理办法》(川药采联办[2015]18号)企业同意将质疑属实的产品取消挂网资格,自取消之日起一年内不接受该产品的挂网申请.取消日期:2019年2月11日-2020年2月10日" "5","57274","聚醚砜膜高通透析器","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国食药监械(进)字2012第3452513号(更)/国械注进20163452798","血液透析器","BLS812SD","BLS812SD","支","意大利BellcoS.r.l","贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司","该产品自报价低于被质疑的外省参考价,企业已经澄清" "6","57277","聚醚砜膜高通透析器","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国食药监械(进)字2012第3452513号(更)/国械注进20163452798","血液透析器","BLS814SD","BLS814SD","支","意大利BellcoS.r.l","贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司","该产品自报价低于被质疑的外省参考价,企业已经澄清" "7","57280","聚醚砜膜高通透析器","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国食药监械(进)字2012第3452513号(更)/国械注进20163452798","血液透析器","BLS816SD","BLS816SD","支","意大利BellcoS.r.l","贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司","该产品自报价低于被质疑的外省参考价,企业已经澄清" "8","62422","高通量透析器","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国食药监械(准)字2014第3450667号(更)","高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器","OCI-HD180","OCI-HD180","支","成都欧赛医疗器械有限公司","成都欧赛医疗器械有限公司","根据《管理办法》(川药采联办[2015]18号)企业同意按核实后的实际参考价格下浮10%作为挂网参考价格." "9","2351","透析器","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国食药监械(进)字2012第3451956号(更)/国械注进20163452166","中空纤维透析器","TS-U","TS-1.6UL","支","日本东レ株式会社","东丽医疗科技(青岛)股份有限公司","根据《管理办法》(川药采联办[2015]18号)企业同意将质疑属实的产品取消挂网资格,自取消之日起一年内不接受该产品的挂网申请.取消日期:2019年2月11日-2020年2月10日" "10","2353","透析器","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国食药监械(进)字2012第3451956号(更)/国械注进20163452166","中空纤维透析器","TS-U","TS-1.8UL","支","日本东レ株式会社","东丽医疗科技(青岛)股份有限公司","根据《管理办法》(川药采联办[2015]18号)企业同意将质疑属实的产品取消挂网资格,自取消之日起一年内不接受该产品的挂网申请.取消日期:2019年2月11日-2020年2月10日" "11","32206","血液透析管路","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国食药监械(准)字2013第3451346号","一次性透析用血液回路管","AP16641,AP16651","AP16641,AP16651","根","德国FreseniusMedicalCareAG&Co.KGaA","费森尤斯医药用品(上海)有限公司","根据《管理办法》(川药采联办[2015]18号)企业同意将质疑属实的产品取消挂网资格,自取消之日起一年内不接受该产品的挂网申请.取消日期:2019年2月11日-2020年2月10日" "12","1516","血路管","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国食药监械(准)字2011第3451128号(更)/国械注准20153451911+变更文件","一次性无菌血液回路","FB-A001V02","FB-A001V02","套","广东百合医疗科技股份有限公司","广东百合医疗科技股份有限公司","根据《管理办法》(川药采联办[2015]18号)企业同意将质疑属实的产品取消挂网资格,自取消之日起一年内不接受该产品的挂网申请.取消日期:2019年2月11日-2020年2月10日" "13","1517","血路管","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国食药监械(准)字2011第3451128号(更)/国械注准20153451911+变更文件","一次性无菌血液回路","FB-A001V05","FB-A001V05","套","广东百合医疗科技股份有限公司","广东百合医疗科技股份有限公司","根据《管理办法》(川药采联办[2015]18号)企业同意将质疑属实的产品取消挂网资格,自取消之日起一年内不接受该产品的挂网申请.取消日期:2019年2月11日-2020年2月10日" "14","2421","血路管","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国食药监械(进)字2012第3451611号/国械注进20163451830","血液净化装置的体外循环管路","SHM-HBTL-02","SHM-HBTL-02","套","马来西亚HOSPITECHMANUFACTURINGSERVICESSDNBHD","广州德朗医疗设备有限公司","根据《管理办法》(川药采联办[2015]18号)企业同意将质疑属实的产品取消挂网资格,自取消之日起一年内不接受该产品的挂网申请.取消日期:2019年2月11日-2020年2月10日" "15","57323","一次性使用空心纤维血液透析器","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国械注准20153450480","一次性使用空心纤维血液透析器","LST140-A","LST140-A","支","江苏朗生生命科技有限公司","江苏朗生生命科技有限公司","根据《管理办法》(川药采联办[2015]18号)企业同意将质疑属实的产品取消挂网资格,自取消之日起一年内不接受该产品的挂网申请.取消日期:2019年2月11日-2020年2月10日" "16","57328","一次性使用空心纤维血液透析器","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国械注准20153450480","一次性使用空心纤维血液透析器","LST160-A","LST160-A","支","江苏朗生生命科技有限公司","江苏朗生生命科技有限公司","根据《管理办法》(川药采联办[2015]18号)企业同意将质疑属实的产品取消挂网资格,自取消之日起一年内不接受该产品的挂网申请.取消日期:2019年2月11日-2020年2月10日" "17","2475","空心纤维透析器","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国械注进20153452549","空心纤维透析器(商品名:三醋酸膜空心纤维透析器)、中空系型透析器","SUREFLUX-170G","SUREFLUX-170G","支","日本尼普洛株式会社","尼普洛贸易(上海)有限公司","根据《管理办法》(川药采联办[2015]18号)企业同意将质疑属实的产品取消挂网资格,自取消之日起一年内不接受该产品的挂网申请.取消日期:2019年2月11日-2020年2月10日" "18","2476","空心纤维透析器","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国械注进20153452548","空心纤维透析器(商品名:三醋酸膜空心纤维透析器)、中空系型透析器","FB-150F","FB-150F","支","日本尼普洛株式会社","尼普洛贸易(上海)有限公司","根据《管理办法》(川药采联办[2015]18号)企业同意将质疑属实的产品取消挂网资格,自取消之日起一年内不接受该产品的挂网申请.取消日期:2019年2月11日-2020年2月10日" "19","2477","空心纤维透析器","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国械注进20153452548","空心纤维透析器(商品名:三醋酸膜空心纤维透析器)、中空系型透析器","FB-170F","FB-170F","支","日本尼普洛株式会社","尼普洛贸易(上海)有限公司","根据《管理办法》(川药采联办[2015]18号)企业同意将质疑属实的产品取消挂网资格,自取消之日起一年内不接受该产品的挂网申请.取消日期:2019年2月11日-2020年2月10日" "20","2478","空心纤维透析器","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国械注进20153451907","空心纤维透析器(商品名:三醋酸膜空心纤维透析器)、中空系型透析器","FB-130U","FB-130U","支","日本尼普洛株式会社","尼普洛贸易(上海)有限公司","根据《管理办法》(川药采联办[2015]18号)企业同意将质疑属实的产品取消挂网资格,自取消之日起一年内不接受该产品的挂网申请.取消日期:2019年2月11日-2020年2月10日" "21","2506","聚醚砜膜高通透析器","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国食药监械(进)字2012第3452513号","血液透析器","BLS812SD","BLS812SD","支","意大利BellcoS.r.l","上海和祥医疗器械有限公司","根据《管理办法》(川药采联办[2015]18号)企业同意按核实后的实际参考价格下浮10%作为挂网参考价格." "22","2507","聚醚砜膜高通透析器","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国食药监械(进)字2012第3452513号","血液透析器","BLS814SD","BLS814SD","支","意大利BellcoS.r.l","上海和祥医疗器械有限公司","根据《管理办法》(川药采联办[2015]18号)企业同意按核实后的实际参考价格下浮10%作为挂网参考价格." "23","2508","聚醚砜膜高通透析器","体外循环及血液净化类-透析管路、滤器、分离器、附件","国食药监械(进)字2012第3452513号","血液透析器","BLS816SD","BLS816SD","支","意大利BellcoS.r.l","上海和祥医疗器械有限公司","根据《管理办法》(川药采联办[2015]18号)企业同意按核实后的实际参考价格下浮10%作为挂网参考价格."

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