编辑: 迷音桑 | 2019-07-09 |
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时间:2019.
06.21 ,,
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序号 , 申请科室 , 名称 , 规格 , 参考品牌 , 产品注册证号 , 申请原因(作用与用途)
1 , 检验科 , 精子染色试剂盒(Diff-Qick快速染色法) , 100ml/盒 , 深圳市博锐德生物科技有限公司 , 粤深械备20140076号 , 用于人类精子形态学检验,评价人类精子形态学特征. ,,
, 20人份/盒 , 深圳市华康生物医学工程有限公司 , 粤深械备20150231号 , ,,
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2 , 检验科 , A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) , 20人份/盒 , 珠海市银科医学工程股份有限公司 , 国械注准20163400912 , A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)用于定性检测婴幼儿粪便中的A群轮状病毒抗原. , ,,
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3 , 检验科 , 一次性大便采集杯 , 1000人份/箱 , 珠海科域生物工程股份有限公司 , 不属于医疗器械管理 , 配套科域全自动粪便分析仪检测大便常规,作辅助诊断用 , ,,
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4 , 检验科 , 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) , 20人份/盒 , 珠海市银科医学工程股份有限公司 , 国械注准20163400896 , 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)用于定性检测婴幼儿粪便中的轮状病毒或/和腺病毒抗原. ,,
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5 , 检验科 , 浓缩清洗液 , 100ml/瓶 , 珠海科域生物工程股份有限公司 , 不属于医疗器械管理 , 用于科域全自动粪便分析仪保养用. ,,
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6 , 检验科 , 清洗液 , 500ml/瓶 , 珠海科域生物工程股份有限公司 , 不属于医疗器械管理 , 用于科域全自动粪便分析仪每天开关机时仪器自检用. ,,
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7 , 检验科 , 稀释液 , 10L/桶 , 珠海科域生物工程股份有限公司 , 粤珠械备:20160062号 , 配套科域全自动粪便分析仪检测大便常规,作辅助诊断用. ,,
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8 , 检验科 , 大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法) , 20人份/袋 , 珠海科域生物工程股份有限公司 , 粤械注准20162400258 , 用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白,作辅助诊断用. ,,
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9 , 检验科 , 幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法) , 20人份/盒 , 珠海市银科医学工程股份有限公司 , 国械注准20163402242 , 本产品用于定性检测粪便中是否含有幽门螺杆菌抗原. ,,
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10 , 检验科 , 转铁蛋白(Tf)检测试剂盒(免疫层析法) , 20人份/盒 , 珠海市银科医学工程股份有限公司 , 粤械注准20152400798 , 本试剂盒适用于定性检测人体粪便样本中的转铁蛋白,临床上主要用于评估消化道出血,仅用于体外诊断. ,,
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11 , 血透室 , 一次性使用无菌护理包 , 透析内瘘用、透析置管用 , 稳健医疗(崇阳)有限公司 , 鄂食药监械(准)字2014第2642005号 , 为透析患者上机前穿刺,及置管护理消毒所有内容物均包含.使用护理包后,科室节省日常无菌手套、碘伏、棉签、纱布、3M敷贴、胶布等常规用物的申购.. ,,
, 透析内瘘用、透析置管用 , 郎腾医疗设备有限公司 , 琼械注准20182640010 , ,,
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12 , 内镜室 , 组织胶水(曲妥克) , 0.5毫升/支 , 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 , 国械注进20163651667 , 贝朗的组织胶水(曲妥克)主要成分是2-氰基丙烯酸正丁酯,内镜下用注射针将胶水注入血管内,可栓塞血管,主要用于食管或胃底的静脉破裂出血,本院现有福爱乐医用胶为国产产品,临床使用过程发现部分病人血管栓塞的效果欠佳,引进进口产品,保证临床安全,提高内镜下的止血成功率. ,,