编辑: yyy888555 2019-07-14

1 , 套 ,

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1 ,

435 , 乐普(北京)医疗器械股份有限公司(经营) , ACISTMedicalSystemsInc. , 复审通过

7 ,

00052837 , 胸主动脉锥形支架 , 血管介入类 , 外周血管介入 , 支架 , 镍钛合金,涤纶 , 锥度角>

8-12° , 国械注准20153460517 , 直管型覆膜支架及输送系统 , 直管型覆膜支架及输送系统 , 直径:外径:12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38/40/42/44;

内径:无;

长度:L1:140-160/L2:20-100MM;

其他描述:无 , HT1222-140-0000;

HT1424-140-0000;

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HT1828-140-0000;

HT2212;

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HT4030-140/150/160-(15/20)00;

HT4232-140/150/160-(15/20)00;

HT4434-140/150/160-(15/20)00 , 镍钛合金、316L不锈钢、聚酯纺织材料(PET) , 条 ,

1 , 条 ,

10 ,

10 ,

61000 , 微创心脉医疗科技(上海)有限公司 , 微创心脉医疗科技(上海)有限公司 , 复审通过

8 ,

00052842 , 环柄注射器 , 血管介入类 , 通用耗材 , 配件 , , 各种规格 , 国食药监械(进)字2014第3154737号 , 一次性使用冠状动脉造影注射器(商品名:麦瑞通一次性冠状动脉造影注射器) , 一次性使用冠状动脉造影注射器(商品名:麦瑞通一次性冠状动脉造影注射器) , 注射器容积:6ml手柄形状:掌状、翼状、环形手柄带锁环和不带锁环带旋转适配器和固定螺纹接头 , CCS460,CCS461 , 聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、硅橡胶等 , 支 ,

1 , 支 ,

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105 , 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 , MeritMedicalSystems,Inc. , 复审通过

9 ,

00052854 , 短鞘组(长度≤23cm) , 血管介入类 , 通用耗材 , 鞘组 , 普通涂层 , 各种规格 , 国械注进20153660081 , 鞘组 , 鞘组 , 内径:5F,长度:13厘米;

内径:6F,长度:13厘米;

内径:7F,长度:13厘米;

内径:8F,长度:13/23厘米 , 5210704;

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5210720;

5215161,5210763,5210771,5210780 , 聚乙烯 , 套 ,

1 , 套 ,

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166 , 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 , B.BraunMelsungenAG , 复审通过

10 ,

00052855 , 胸主动脉锥形支架 , 血管介入类 , 外周血管介入 , 支架 , 镍钛合金,涤纶 , 锥度角60cm , 国械注进20143665578 , 压力延长管 , 压力延长管 , 外径:0.32cm内径:0.15cm长度:长度>

60cm耐压等级:500,900,1200PSI接头:外圆锥-外圆锥 , PM

6036、PM6136 , PVC , 条 ,

1 , 条 ,

2 ,

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65 , 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 , MeritMedicalSystems,Inc. , 复审通过

30 ,

00052934 , 强支撑导引导丝 , 血管介入类 , 外周血管介入 , 导丝 , 不锈钢 , 外径0.018英寸 , 国械注进20173770930 , 导引导丝GuideWire , 导引导丝(商品名:Hi-TorqueConnect) , 长度145CM,195CM,300CM/直径0.018 , 1012587;

1012588;

1012589;

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1012591;

1012592;

1012593;

1012594;

1012595 , 304V不锈钢 , 根 ,

1 , 根 ,

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1020 , 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 , LakeRegionMedicalLimited , 复审通过

31 ,

00052937 , 快速交换式后扩张球囊(非顺应性球囊) , 血管介入类 , 冠脉介入类 , 球囊 , , 各种规格 , 国械注进20153771124 , 球囊扩张导管 , 球囊扩张导管(FORTISⅡPTCA高压球囊) , 长度(mm):8,13,18;

直径(mm):2.50,2.75,3.00,3.25,3.50,3.75,4.00;

球囊导管全长(cm):146 , R5a-8-

250、R5a-8-

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