XLS《2016》

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, 2016年度医疗器械生产许可证统计 , 序号 , 许可证编号 , 发证日期 , 有效期限 , 生产范围 , 企业名称 , 住所 , 生产地址 , 法定代表人 , 企业负责人 , 备注

1 , 川食药监械生产许20160001号 , 01-05-20 , 01-04-25 , Ⅱ类:6833-2-放射性核素诊断设备 , 成都方拓仿真技术有限责任公司 , 成都高新区高朋大道5号博士创业园 , 成都市青羊区文家华严工业区6组 , 王远萍 , 王远萍 , 法定代表人、企业负责人变更.

原《医疗器械生产企业许可证》〔川食药监械生产许(2013)第0060号〕同时作废.

2 , 川食药监械生产许20160006号 , 01-05-20 , 01-04-25 , Ⅱ类:6863-16-定制式义齿 , 腾博义齿制造成都有限公司 , 四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)南一路999号1栋4层1号 , 四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)南一路999号1栋4层1号 , 李征宇 , 李征宇 , 新核发

3 , 川食药监械生产许20160003号 , 01-05-20 , 01-04-25 , Ⅱ类:6830-2-医用X射线诊断设备 , 四川博凯医疗电子有限责任公司 , 资阳经济技术开发区安岳工业园(安岳县石桥铺镇) , 安岳县岳阳镇工业园区 , 马聪晓 , 李涛 , 增加生产产品.原《医疗器械生产企业许可证》〔川食药监械生产许(2013)第0014号〕同时作废.

4 , 川食药监械生产许20160005号 , 01-05-20 , 01-04-25 , Ⅱ类:6863-16-定制式义齿 , 乐山市嘉美冠牙科技术有限公司 , 乐山市市中区牟子镇沟儿口村二组 , 乐山市市中区牟子镇沟儿口村二组 , 吴桂英 , 吴桂英 , 许可延续.原《医疗器械生产企业许可证》〔川食药监械生产许(2011)第0020号〕同时作废.

5 , 川食药监械生产许20150061号 , 01-05-20 , 08-03-24 , Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料 , 四川三和医用材料有限公司 , 成都市金堂县赵镇金广路 , 成都市金堂县赵镇金广路 , 梁毅 , 梁旭 , 增加生产产品变更.

6 , 川食药监械生产许20160004号 , 01-05-20 , 01-04-25 , Ⅲ类:6845-4-血液净化设备和血液净化器具,6845-6-体液处理设备,6866-1-输液、输血器具及管路 , 四川南格尔生物科技有限公司 , 简阳市东溪镇奎星路28号 ,

1、四川省简阳市东溪镇奎星路28号;

2、成都高新区庆云村五组55号石羊工业园2#厂房四层 , 刘仁明 , 杨勇 , 许可延续.原《医疗器械生产企业许可证》〔川食药监械生产许(2011)第0021号〕同时作废.

7 , 川食药监械生产许20150064号 , 01-07-20 , 08-25-24 , Ⅱ类:6840-3-免疫分析系统,6840--体外诊断试剂;

Ⅲ类:6840--体外诊断试剂;

, 四川迈克生物科技股份有限公司 , 成都市高新区百川路16号 , 成都市高新区百川路16号 , 唐勇 , 唐勇 , 产品名称及延续变更.

8 , 川食药监械生产许20150039号 , 01-05-20 , 04-29-24 , Ⅱ类:6841-4-血液化验设备和器具,6856-1-供氧系统,6864-2-敷料、护创材料,6865-4-表面缝合材料,6866-4-导管、引流管,6866-5-呼吸麻醉或通气用气管插管,6866-6-肠道插管;

Ⅲ类:6815--注射穿刺器械,6866-1-输液、输血器具及管路,6866-4-导管、引流管. , 成都市新津事丰医疗器械有限公司 , 成都市新津县新平镇万街村七组46号 , 成都市新津县新平镇万街村七组46号 , 石保社 , 董合军 , 受托生产:一次性使用安全采血针(鲁食药监械(准)字2012第2410475号),受托生产至2016年11月1日.

10 , 川食药监械生产许20150055号 , 01-20-20 , 07-13-24 , Ⅱ类:6815--注射穿刺器械;

Ⅲ类:6815--注射穿刺器械,6866-1-输液、输血器具及管路. , 四川康宁医用器材有限公司 , 四川省夹江县v城镇迎春南路 , 四川省夹江县v城镇迎春南路 , 朱良 , 朱良 , 产品延续注册变更.

11 , 川食药监械生产许20150018号 , 01-20-20 , 03-09-24 , Ⅱ类:6823-5-便携式超声诊断设备 , 绵阳美科电子设备有限责任公司 , 绵阳市高新区6号路东段 , 绵阳市科创园区创业大道中段238号 , 赵文军 , 赵文军 , 注册证号纠错.

12 , 川食药监械生产许20150036号 , 01-20-20 , 04-20-24 , Ⅱ类:6840--体外诊断试剂,6841-4-血液化验设备和器具;

Ⅲ类:6815--注射穿刺器械. , 成都瑞琦科技实业股份有限公司 , 成都市高新区(西区)天勤东街66号 , 成都市高新区(西区)天勤东街66号 , 韦德 , 韦德 , 产品延续注册变更.

13 , 川食药监械生产许20160008号 , 01-20-20 , 01-19-25 , Ⅱ类:6863-7-金属、陶瓷类义齿材料 , 成都科宁达材料有限公司 , 成都市科华北路99号(四川大学国家大学科技园) , 成都市龙泉驿区经济技术开发区南一路68号3栋1层3号、2栋1层2号 , 李宁 , 李宁 , 增加生产场地和产品.原《医疗器械生产企业许可证》〔川食药监械生产许(2014)第0040号〕同时作废.

14 , 川食药监械生产许20160007号 , 01-20-20 , 01-19-25 , Ⅱ类:6854-6-负压吸引装置,6856-1-供氧系统 , 成都新炬化工有限公司 , 成都市新都区新都镇桂溪村 , 成都市新都区新都镇桂溪村3组(小型医用吸氧器)、成都市新都区新都镇桂溪村6组(医用中心供氧系统、医用中心吸引系统) , 夏雪 , 夏绍勇 , 核发.原《医疗器械生产企业许可证》〔川食药监械生产许(2011)第0007号〕同时作废.

15 , 川食药监械生产许20160009号 , 01-20-20 , 01-19-25 , Ⅱ类:6863-16-定制式义齿 , 成都市牙立方义齿技术有限公司 , 成都市双流县西航港开发区黄甲街道黄甲镇杨桥路666号4楼5楼 , 成都市双流县西航港开发区黄甲街道黄甲镇杨桥路666号4楼5楼 , 魏光亮 , 李银进 , 新核发

16 , 川食药监械生产许20150013号 , 01-28-20 , 02-13-24 , Ⅱ类:6840--体外诊断试剂 , 成都华神生物技术有限责任公司 , 成都高新区南北大道1172号 , 成都高新区南北大道1172号 , 徐燕华 , 徐燕华 , 变更法定代表人.

17 , 川食药监械生产许20160010号 , 02-15-20 , 02-14-25 , Ⅱ类6863-000143-定制式义齿 , 四川益均医疗器械有限公司 , 射洪县涪江大桥东汇宏德市场5-2 , 射洪县涪江大桥东汇宏德市场5-2 , 周秀清 , 涂毅 , 新核发

18 , 川食药监械生产许20150034号 , 02-15-20 , 04-20-24 , Ⅱ类:6840--体外诊断试剂 , 成都创宜生物科技有限公司 , 成都高新区科园南路88号天府生命科技园7号研发楼302号 , 成都高新区科园南路88号天府生命科技园7号研发楼302号 , 关祥乾 , 关祥乾 , 生产产品登记表变更

19 , 川食药监械生产许20150037号 , 02-15-20 , 04-20-24 , Ⅱ类:6823-1-超声诊断设备,6823-3-超声治疗设备Ⅲ类:6823-3-超声治疗设备 , 绵阳索尼克电子有限责任公司 , 四川省绵阳市长虹大道兴盛街18号 , 四川省绵阳市长虹大道兴盛街18号 , 付玉瑞 , 付玉瑞 , 增加生产产品和生产范围变更

20 , 川食药监械生产许20160011号 , 02-15-20 , 02-14-25 , Ⅱ类:6863-16-定制式义齿 , 成都卓越义齿技术有限公司 , 成都双流西南航空港经济开发区空港二路361号 , 成都双流西南航空港经济开发区空港二路361号附327号、329号、331号 , 陈勇珍 , 陈勇珍 , 生产地址非文字性变更,住所变更

21 , 川食药监械生产许20149005号 , 02-15-20 , 07-05-20 , Ⅱ类:6823-1-超声诊断设备,6830-2-医用X射线诊断设备Ⅲ类:6828-1-医用磁共振成像设备(MRI) , 奥泰医疗系统有限责任公司 , 四川省成都高新区(西区)天勤路201号 , 四川省成都高新区(西区)天勤路201号 , 洪云 , 洪云 , 生产范围变更和增加生产产品变更

22 , 川食药监械生产许20149014号 , 02-15-20 , 12-29-23 , Ⅱ类:6854-6-负压吸引装置,6854-8-医用制气设备,6856-1-供氧系统,6856-2-病床,6857-6-专用消毒设备 , 四川港通医疗设备集团股份有限公司 , 四川省简阳市凯力威工业大道南段11号 , 四川省简阳市凯力威工业大道南段11号 , 陈永 , 陈永 , 增加生产产品

23 , 川食药监械生产许20149006号 , 02-15-20 , 04-03-24 , Ⅱ类:6857-2-压力蒸汽灭菌设备,6857-3-气体灭菌设备,6857-6-专用消毒设备 , 老肯医疗科技股份有限公司 , 成都市郫县成都现代工业港南片区正港路268号 , 成都市郫县成都现代工业港南片区正港路268号、成都市郫县成都现代工业港北片区港通北三路211号 , 刘霞 , 刘霞 , 增加生产产品

24 , 川食药监械生产许20150063号 , 02-16-20 , 08-13-24 , Ⅱ类:6840--体外诊断试剂,6841-4-血液化验设备和器具 , 四川沃文特生物技术有限公司 , 成都高新区西芯大道6号 , 成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号101室、102室、2层1号 , 杨龙贤 , 杨龙贤 , 增加生产产品、生产范围、生产地址非文字性变更

25 , 川食药监械生产许20150064号 , 02-16-20 , 08-25-24 , Ⅱ类:6840-3-免疫分析系统,6840--体外诊断试剂;

Ⅲ类:6840--体外诊断试剂;

, 四川迈克生物科技股份有限公司 , 成都市高新区百川路16号 , 成都市高新区百川路16号 , 唐勇 , 唐勇 , 增加生产产品

26 , 川食药监械生产许20150064号 , 2016/2/24 , 08-25-24 , Ⅱ类:6840-3-免疫分析系统,6840--体外诊断试剂;

Ⅲ类:6840--体外诊断试剂;

, 四川迈克生物科技股份有限公司 , 成都市高新区百川路16号 , 成都市高新区百川路16号 , 唐勇 , 唐勇 , 生产产品名称及注册证延续变更

27 , 川食药监械生产许20150039号 , 2016/2/26 , 04-29-24 , Ⅱ类:6841-4-血液化验设备和器具,6856-1-供氧系统,6864-2-敷料、护创材料,6865-4-表面缝合材料,6866-4-导管、引流管,6866-5-呼吸麻醉或通气用气管插管,6866-6-肠道插管Ⅲ类:6815--注射穿刺器械,6866-1-输液、输血器具及管路,6866-4-导管、引流管 , 成都市新津事丰医疗器械有限公司 , 成都市新津县新平镇万街村七组46号 , 成都市新津县新平镇万街村七组46号 , 石保社 , 董合军 , 增加生产产品

28 , 川食药监械生产许20150051号 , 2016/2/26 , 06-10-24 , Ⅱ类:6840-1-血液分析系统,6864-2-敷料、护创材料 , 成都艾科斯伦医疗科技有限公司 , 成都市双流县西南航空港经济开发区腾飞二路355号 , 成都双流县西南航空港经济开发区腾飞二路355号(西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层) , 夏斌 , 夏斌 , 增加................