DOC《云南省科学技术奖推荐书》

云南省科学技术奖推荐书 (创新团队) 编号年度2016年团队名称云南省蒿甲醚系列产品研发省创新团队 团队所在单位 昆药集团股份有限公司 推荐单位云南省科学技术厅 填表日期2016年4月22日 云南省科学技术奖励办公室制

一、基本情况 团队名称 云南省蒿甲醚系列产品研发创新团队 研究方向 蒿甲醚系列产品的新技术、新标准、新组方、新适应症以及国际注册研究 团队带头人 杨兆祥 主要支持单位 昆药集团股份有限公司 团队成立时间 1987年 推荐单位(盖章) 云南省科学技术厅 推荐材料密级 无 可否公示 可 可否公开宣传 可 学科分类名称

1 药物化学 代码

35010 2 药剂学 代码

35035 3 药效学 代码

35040 所属国民经济行业 C.

制造业 所属国家重点发展领域 生物医药领域

二、人员构成

(一)成员结构 总人数

20 男12 年龄结构 65周岁以上

2 10% 50-65周岁

1 5% 女835-50周岁

14 70% 35周岁以下

3 15% 专业技术职务 正高级 副高级 中级

1 5%

15 75%

4 20% 学历 博士研究生 硕士研究生 本科

1 5%

4 20%

15 75%

(二)主要成员 带头人序号 姓名 性别 年龄 专业技术职务 所在单位 研究领域 团队工作时间(年)

1 杨兆祥 男54 副高 昆药集团 药物化学

29 其他主要成员

2 张伟男43 正高 昆药集团 应用化学

19 3 普俊学 男45 副高 昆药集团 中药学

22 4 刘国光 男51 副高 昆药集团 经济动物

29 5 陈云建 男42 副高 昆药集团 分析化学

20 6 张国丽 女43 副高 昆药集团 中药学

20 7 曾涛男36 副高 昆药集团 应用化学

14 8 郑双庆 男35 工程师 昆药集团 生物工程

13 9 王子幼 女52 副高 昆药集团 药学

29 10 刘一丹 女42 副高 昆药集团 中药

20 11 李正蓉 女40 副高 昆药集团 化学制药

17 12 任超女31 工程师 昆药集团 生物化学

2 13 谢波男47 工程师 昆药集团 微生物

27 14 周敏男50 副高 昆药集团 分析化学

27 15 孙刚男48 工程师 昆药集团 中药

22

三、团队简介 (限3000字限以内)

一、团队发展概况: 云南省蒿甲醚系列产品研发创新团队,依托昆药集团股份有限公司(以下简称昆药集团),以军事医学科学院微生物流行病研究所为主要合作单位,重点开展青蒿素系列抗疟药研发及产业化研究.昆药集团成立于1951年, 1995年改制为股份有限公司,2000年上市,2003年被致力于整合国内青蒿素产业的华立集团股份有限公司(以下简称华立集团)控股.2014年,昆药集团将华立集团所有涉及青蒿素产业的华立武陵山制药、北京华立科泰、华立南湖制药等企业收归昆药集团旗下管理.目前,昆药集团是国内青蒿素系列抗疟产品最齐全,研发、生产、销售实力最强的企业.昆药集团分别于2000年获得云南省企业技术中心、2000年获得博士后科研工作站、2011年获得云南省合成药物工程中心、2012年获得云南省食品药品质量控制和技术评价实验室、2012年获得国家认定企业技术中心、2013年国家天然产物定值实验室、2014年获得云南省注射剂工程技术研究中心的认定. 上世纪中叶,为了支援越南抗击美国,我国启动了研究抗疟新药紧急援外任务(523项目),组织有关部委、军队直属和部分省、市、自治区有关的科研单位、企业开展协作,全力投入抗疟药的研制.昆药集团有幸是唯一参与了523项目的企业,该项工作的最大成果是发现了青蒿素.1987年1月,昆药集团与中科院上海药物所签署了《蒿甲醚转让备忘录》.1987年3月,昆药集团与军事医学科学院微生物流行病研究所签署了《联合研制复方蒿甲醚协议书》.1987年9月,中科院上海药物所和昆药集团双方联合获得蒿甲醚原料新药证书和蒿甲醚注射液新药证书.军事医学科学院微生物流行病研究所则研究发明了本芴醇、磷酸萘酚喹.90年代,昆药集团和军事医学科学院微生物流行病研究所合作,为了提高治愈率及延缓药性的产生,相继研发出复方蒿甲醚(蒿甲醚-本芴醇复方)、复方磷酸萘酚喹(青蒿素-磷酸萘酚喹复方)等新药,通过国内及国际合作,将青蒿素类抗疟药推向世界.其中,1992年2月,中信技术公司、军事医学科学院微生物流行病研究所和昆药集团签署了《关于复方蒿甲醚片(复方本芴醇片)合作协议》,同年4月,复方蒿甲醚获得国家新药证书.2003年1月,军事医学科学院微生物流行病研究所研制的复方磷酸萘酚喹片获得国家新药证书,2005年技术转让昆药集团产业化和国际化.同年1月,由广州中医药大学研制的双氢青蒿素磷酸哌喹片获得国家新药证书,技术转让给昆药集团旗下的华立科泰有限公司产业化和国际化.蒿甲醚系列产品研发团队就是在这样的历史背景下自然形成的. 团队目前拥有主要研发人员20人,其中正高1人,副高15人,博士1人,硕士4人,研究生10名.成员中有云南省科技领军人才1名,享受云南省特殊津贴的专家1人,云南省创新人才3人.人才梯队构建合理,可持续发展.

二、团队的研究开发方向 团队以已生产上市的产品进行新技术、新组方、新适应症以及国际注册研究,开展新的蒿甲醚系列产品国际临床研究,开展WHO的认证,使蒿甲醚系列产品进入更多的国家;

开展蒿甲醚治疗肿瘤、自身免疫等新适应症研究,为青蒿素类药品的二次开发开辟新的领域,进一步扩大蒿甲醚系列产品的应用范围,赋予中国原创、世界著名的蒿甲醚系列产品新的生命力.团队充分利用已形成的稳定研究方向和特色、技术积累和优势,使蒿甲醚系列产品的研发始终处于国际领先地位.

三、团队科研成果情况 (1)科研成果获奖情况:获得欧洲发明人奖非欧单元奖1项,国家科技进步奖二等奖2项,省科技进步一等奖1项,省科技进步二等奖1项,军队总后勤部科技进步二等奖1项,中国药学会三等奖1项,国家重点新产品奖3项,中国质量评价协会科技创新奖1项,云南省重点新产品奖1项,云南省自主创新产品奖2项.(2)获得科研成果情况:获得国家一类新药证书和生产批件4个、国家一类新药临床批件1个,获得国家三类新药证书和生产批件2个,获得国家四类新药临床批件1个,获得国家五类新药临床批件1个,获得补充申请生产批件1个.(3)承担项目情况:国家级项目4项,省级项目3项.共计投入经费超过2.2亿元.(4)发表论文及专著情况:发表论文30余篇,主编专著2部.(5)知识产权情况:申请发明专利12件,授权11件,并已经实施且产业化.(6)技术标准制定情况:主持和参与制定技术标准5项.

四、团队社会贡献 疟疾是严重危害人类健康和生命的重要热带病和传染病之一,与艾滋病、结核病一并被世界卫生组织WHO列为全球三大公共卫生问题.世界上疟疾主要发病的地区主要分布在非洲、东南亚、加勒比海地区和南美洲,其中非洲的发病率最高,80%的国家和地区都是疟疾的高发地.根据WHO和联合国儿童基金会UNICEF2010年报告,全球107个国家、33亿人生活在疟疾流行区, 每年有5亿多人罹患急性疟疾,300多万人死亡,其中儿童100多万,非洲有42个国家和地区有疟疾,其中约90%发生在撒哈拉以南非洲.该病在严重传播国家造成年度经济增长平均损失1.3%.团队主要参与完成蒿甲醚注射液、复方蒿甲醚片(COART)、复方磷酸萘酚喹片(ARCO)双氢青蒿素磷酸哌喹片的中试研究、临床研究、产业化和国际化,开发了一次服药治愈疟疾的ARCO药品和首个ACT治疗药物COART.这些产品治愈了数以亿计的患者,挽救了数百万危重患者的生命. 1987年至今,该团队总计培养省内外本科生100余人,硕士研究生30余人,博士后2人.为云南省生物医药产业培养了大量优质专业人才.

五、团队国际影响力 当今,团队开创研制的青蒿素类复方药(ACT)已经成为全球防治抗药性恶性疟的主流药物,在全球迅速推广应用,治愈了数以亿计的患者,挽救了数百万危重患者的生命.非洲、东南亚多国国家元首、政要和卫生官员曾造访昆药集团.青蒿素系列研究成果是世界抗疟药研究发展史上的重大突破,是全球疟疾史上新的里程碑,是我国药学工作者在世界抗疟事业中作出的重大贡献,也是中国近代医药研发史上的成功范例,因此,2009年军事医学科学院微生物流行病研究所因发明复方蒿甲醚片而获得欧洲发明人大奖、2010年复方蒿甲醚以其创新性的治疗方案和卓越的疗效获得拥有医药界诺贝尔奖的 2010美国盖伦奖最佳药物奖 .2015年屠呦呦研究员因在青蒿素上的贡献而获得了诺贝尔医学奖.因昆药集团在青蒿素系列抗疟药物研发生产销售中所做出的贡献,在新华网 2015年度 中国智造・世界影响-寻找具有世界影响力的中国品牌 活动中,华立集团获 2015年度最具世界影响力的中国品牌榜 奖.

六、发展目标与规划 未来,团队将继续开展蒿甲醚系列产品二次开发,目前已经启动的项目有:

1、蒿甲醚合成工艺深度改造项目:已经与上海百纳医药科技有限公司合作,采用新型醚化试剂,低温反应工艺,可以将蒿甲醚合成总收率在现有基础上提升10-15个百分点,且生产过程避免使用了二氯甲烷等二类溶剂,使生产工艺更绿色环保.

2、PEG修饰青蒿琥酯项目:已经与军事医学科学院下属北京凯正生物工程发展有限公司合作开发1.1类新药青蒿琥酯经多价聚乙二醇项目,可根本解决青蒿素及其衍生物体内生物半衰期短和水难溶性问题.

3、正在启动与香港浸会大学关于青蒿素系列衍生物抗肿瘤研究合作.

4、正在与中国中医科学院中药研究所屠呦呦研究团队洽谈开展治疗系统性红斑狼疮新适应症的研究. 蒿甲醚系列产品研发创新团队研究方向,符合习近平主席一带一路发展战略,属于国家重点支持八大战略性新兴产业中的龙头产业.通过上述项目研究,以提升自主创新能力为着眼点和立足点,推动蒿甲醚系列产品的更大的发展.

四、主要科技成就及发展情况 (限8000字以内)

(一)团队建设情况 1团队发展概况: 云南省蒿甲醚系列产品研发创新团队,依托昆药集团股份有限公司,以军事医学科学院微生物流行病研究所为主要合作单位,重点开展青蒿素系列抗疟药研发及产业化研究.昆药集团成立于1951年, 1995年改制为股份有限公司,2000年上市,2003年被致力于整合国内青蒿素产业的华立集团股份有限........