编辑: 阿拉蕾 | 2019-12-14 |
第一章 概述
1
第一节 概念的界定
1
第二节 现代植物药的主要工业分离技术和技术标准
3
第三节 现代植物药定量化问题的难点探讨
5
第四节 植物提取物的产业化趋势
5
第五节 我国急需现代植物药意识
7
第二章 热点品种分析
9
第一节 分析说明
9
第二节 银杏提取物
9
第三节 大豆异黄酮
13
第四节 当归提取物
15
第五节 葛根提取物
17
第六节 枸杞子提取物
19
第七节 贯叶连翘提取物
20
第八节 红豆杉提取物
22
第九节 红景天提取物
25
第十节 虎杖提取物
27 第十一节 黄芪提取物
29 第十二节 绞股蓝提取物
31 第十三节 灵芝提取物
33 第十四节 葡萄籽提取物
35 第十五节 千层塔提取物
38 第十六节 人参提取物
40 第十七节 五味子提取物
42 第十八节 缬草提取物
44 第十九节 月见草提取物
47
第三章 优秀企业竞争分析
50
第一节 企业概述
50
第二节 三九集团
50
第三节 山东绿叶制药股份有限公司
54
第四节 西安天诚医药生物工程有限公司
56
第五节 北京绿色金可生物技术股份有限公司
59
第六节 湖南华湘宏生堂实业有限公司
61
第七节 湖南金农生物资源股份有限公司
63
第四章 植物提取物国内市场分析
66
第一节 国内市场概况
66
第二节 以个别提取物为例的国内市场分析
67
第三节 市场行情
84
第五章 植物提取物进出口分析
86
第一节 我国植物提取物进出口状况
86
第二节 我国植物提取物出口前景、存在问题及对策
90
第六章 植物提取物国际市场分析
93
第一节 概述
93
第二节 分地区植物提取物及其制剂市场分析
96
第三节 植物提取物与中药国际化战略分析
115
第七章 植物提取物产业发展前景与相关政策
119
第一节 植物提取物产业发展前景
119
第二节 国内相关政策
121
第三节 国外相关政策
124
第四节 国外植物药产品的法规管理前景
137 附录139 附录一 相关研究机构及专家介绍
139 附录二 相关法规
150 附录三 相关企业名录
169
第一章 概述
第一节 概念的界定
一、定义 植物提取物是以植物为原料,按照对提取的最终产品的用途的需要,经过物理化学提取分离过程,定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分,而不改变其有效成分结构而形成的产品.
目前,植物提取物的产品概念比较宽泛.按照提取植物的成份不同,形成甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等;
按照最终产品的性状不同,可分为植物油、浸膏、粉、晶状体等. 综合各国的立法范畴和概念及使用情况,植物提取物这个概念是可以被各国所接受与认可的,也是传播草药在各国通用的共性表达方式.我国植物提取物的出口额早在1999年就已超过中成药的出口额.在欧美国家,植物提取物及其制品(植物药或食品补充剂)有着广泛的市场前景,已发展成一个年销售额近80亿美元的新兴产业. 我国的植物提取物总体上是属于中间体的产品,目前的用途非常广泛,主要用于药品、保健食品、烟草、化妆品的原料或辅料等.用于提取的原料植物的种类也非常多,目前进入工业提取的植物品种在300种以上.
二、传统植物药、现代植物药与植物提取物 众所周知,在人类文明史上,最近约200年之前的大部分时间里,人类一直依赖传统药物(其中90%以上是植物药)与疾病斗争.各大文明古国和有一定文明程度的民族几乎都有自己的民族医药体系,其中又以中国的中医药体系最为完备,成就最大.可以说,中国的中医药体系是古代医药科学的最高表现. 科学技术的进步,创造了化学药和新生物药.第二次世界大战以后,整个药学,从研究技术、生产技术到专业管理技术都获得了长足的进步.同时,曾经长期相对停滞的植物药也随着科技和管理的进步而获得了新发展.到目前为止,植物药制剂已经有了三个发展阶段.第一阶段,是传统的丹、丸、膏、散.第二阶段,是以水醇法或醇水法为主的提取、粗处理技术与现代工业制剂技术相结合而制成中成药.第三阶段,是运用现代分离技术和检测技术精制化和定量化的现代植物药.植物药的三个阶段,只是说明它们先后产生的时间顺序,并不表示后一阶段会取代或取消前一阶段.正如化学药不能取消天然药物、生物药也不能取消化学药一样.但后一层次比前一层次更多体现或运用了现代科技. 植物提取物和现代植物药在概念的内涵上存在着交叉性,互相包含着彼此的部分内容.现代植物药在很大程度上是以提取物为基础的,植物提取物是现代植物药的主要原料和组成部分;
而有些植物提取物品种则被直接作为药用.目前世界范围内对植物药还没有统一的定义.但西方习惯于将植物药称为天然药物.天然药是指一切源于大自然、用于治疗疾病的未经化学处理的药物,中药、植物药应该包涵于其范畴之内. 德国的现代植物药指的就是在治疗中所选用的植物提取物,它既可以是植物整体的提取物,也可以是部分提取物,通常是复合的化学物质.德国从1976年开始将植物药定义为药物.目前这一定义已被美国植物协会采用. 欧共体所定义的植物药产品则不只是单一药用植物,可以是多种植物药配伍(HERBAL MEDICAL PRODUCTS),含有专一植物活性成分或是植物提取物,植物药是植物被运用于医疗目的的医药用品.植物药及其制品被认为是一种活性成分或其治疗作用的成分还不很清楚的医药产品.植物药制剂是将植物弄碎成粉状、提取、着色、油脂化或液态化,压轧植物汁等对植物进行加工制作,将其纯化或浓缩,从植物中分离单一的化合物或混合物,这时就不再被看作植物药而被看作化学药如阿托品. 明显可见,上面所指的植物药即西方植物药在定义概念范围都与中药有所不同,它们的区别从下表中对比可知. 表1-1-1:中药和西方植物药比较 项目 中药 西方植物药(西方草药) 系统理论 完整的、具有强大生命力,有辨证理论指导的 无 来源 植物、动物、矿物质 植物 方剂 多用复方,强调君臣佐使,四气五味,性味归经,有十八反十九畏之禁忌 多为单方或2-3味配伍,且无理论指导 炮制及制药工艺 有数千年历史的炮制技术和制药工艺 无 临床使用情况 1)丰富的历史,浩瀚文献,数千年的实践考验;
2)对慢性病、疑难症、老年病尤为擅长 (1)最长只有几百年的历史;
(2)主要用于轻症,预防感冒、失眠、消化不良、食欲不佳、紧张,OTC药物范围认为只是辅助作用 临床前期慢毒,急毒及三致试验 临床试验 常缺乏GLP实验室水准的实验数据 常缺乏双盲法 部分具有 现代研究强调双盲法 发现新药 因为有理论指导,有规律可循,是开发新药的重要途径 有生命力,但无法与中草药相比 数据来源:《中药如何进入欧共体》 现在国际上广泛使用的银杏叶片是现代植物药的典型代表,也是第一个现代植物药,它标志着现代植物药的开........