编辑: star薰衣草 | 2013-06-05 |
调整程序架构;
细化对生产许可证申请资料的要求;
在生产许可证中增加质量手册的相关信息;
明确对生产许可证(含主证和许可生产项目单)上任何信息的更改均应按要求提交申请;
新增 生产设施地址及生产能力范围清单 ;
细化基于产品的系统审查要求,强调在局方所有类型的审查活动中(质量系统审查、供应商控制审查以及主管检查员审查)均应开展产品审查;
完善日常管理与监督的要求;
补充并完善本程序中所用的表格;
明确各类审查活动的记录要求;
完善审查项目及审查活动的编号........