编辑: star薰衣草 2013-06-05

调整程序架构;

细化对生产许可证申请资料的要求;

在生产许可证中增加质量手册的相关信息;

明确对生产许可证(含主证和许可生产项目单)上任何信息的更改均应按要求提交申请;

新增 生产设施地址及生产能力范围清单 ;

细化基于产品的系统审查要求,强调在局方所有类型的审查活动中(质量系统审查、供应商控制审查以及主管检查员审查)均应开展产品审查;

完善日常管理与监督的要求;

补充并完善本程序中所用的表格;

明确各类审查活动的记录要求;

完善审查项目及审查活动的编号........

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