DOC《山东省食品药品监督管理局》

一、批生产配方 序号 原料名称 1000袋用量 (kg) 万袋用量 (Kg) 序号 辅料名称 1000袋用量 (kg) 万袋用量 (Kg)

1 1

2 2

3 3

4 4

5 5

6 6

7 7

8 内包材名称 1000袋用量 (kg) 万袋用量 (Kg)

9 10

11 12

13

二、本批加入回收料批号:重量: Kg,折 万袋.

三、要求 工艺要求:

1、严格按各工序标准操作法进行操作;

2、配料总混后进行中间体检验,不合格中间体不许流入下道工序;

3、填充包装后进行半成品检验,不合格半成品不许包装入库. 其他要求:

1、车间主任要详细阅读批生产指令,按批生产指令要求将批指令分解至岗位,岗位操作人员严格按限额领料单领取物料,按车间主任下达的岗位生产指令进行生产.

2、所有设备应有"完好"证、"已清洁"状态标示;

3、所有物料应有"物料卡"、半成品(中间体)应有"流转证";

4、操作间应有"清场合格证";

5、严格执行各岗位操作法、设备操作规程;

6、严格执行洁净区操作规程.

7、如有偏差,应详细调查,解释原因.

8、包装用复合膜按标签进行管理.

四、本批注意事项:

1、做好关键质量控制点监控记录

2、批包装指令下达后方可进行包装. 配料岗位生产记录 生产日期:编号: 产品名称 产品批号: 领料总量(w)Kg

一、生产前检查记录 检查项目 检查标准 实际结果 检查人 复核人 车间温度 20-26℃ 车间相对湿度 ≤45% 车间内外压差 ≥5Pa 车间是否已清洁,且在有效期内 已清洁,且在有效期内 是否设备是否完好、已清洁且在有效期内 完好、已清洁且在有效期内 是否计量器具是否校验,并在有效期内 计量器具有校验合格证,并在有效期内 是否核对原辅料名称、数量是否与 生产指令一致 原辅料名称、数量与生产指令一致 是否

二、粉碎过筛记录 需以热风循环烘箱干燥的原料,干燥温度、时间:min;

干燥前后数量 Kg 过筛 记录 原辅料名称 过筛目数 数量(kg) 本批粉碎混合后物料总重(w1) Kg, 产生尾料(w2) Kg, 落地粉、污粉(n) Kg 使用设备 设备名称 设备型号 运行状况 运行时间 万能粉碎机 日时分~ 日时分振荡筛 日时分~ 日时分

三、称量记录(单位:kg) 称量记录(单位:kg) 原料名称 代码 第一次 第二次 第三次 辅料名称 代码 第一次 第二次 第三次 回收料 合计 关键控制点:称量准确;

双人复核 称量人:复核人:QA: 收率范围 收率(%) 偏差分析: 班组长签字:日期:QA人员签字:日期: 备注:投料时必须检查原料包装中的干燥剂是否检出. 物料如有结块需过筛,方可使用. 总混岗位生产记录 生产日期:编号: 产品名称 产品批号: 投料量:kg 设备型号:

一、生产前检查记录 检查项目 检查标准 实际结果 检查人 复核人 车间温度 18-26℃ 车间相对湿度