DOC《一、建设项目基本情况》

一、建设项目基本情况 项目名称 苏州恩华医药研究有限公司中枢神经类新药研发新建项目 建设单位 苏州恩华医药研究有限公司 法人代表 许向阳 联系人 李静 通讯地址 苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园一期项目A4-303B单元 联系电话

15895234430 传真 ―― 邮政编码

215123 建设地点 苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园A4栋303B单元 立项审批部门 苏州工业园区行政审批局 批准文号 2018-320590-73-03-542667 建设性质 新建 行业类别 及代码 M73医学研究和试验发展 占地面积 (平方米)

312 m2 绿化面积 (平方米) 依托租赁方 总投资 (万元) 1000万 其中:环保投资(万元) 10万 环保投资占总投资比例 1% 评价经费 (万元) ―― 预期投产日期 2018.

12 原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等) 表1-1 全厂主要原辅材料 序号 名称 规格及性状 本项目年耗量 最大储量 储存方式 来源 及运输

1 3-异丁基戊二酰亚胺 25Kg/桶;

固态 0.6kg 1kg;

试剂柜 外购, 汽 运输

2 氢氧化钠 500g/瓶;

固态 0.5kg 0.5kg;

试剂柜 外购, 汽车运输

3 次氯酸钠 5kg/桶;

固态 1.9kg 0.5kg;

试剂柜 外购, 汽车运输

4 浓盐酸 2.5L/瓶;

液态 5L 2.5L;

试剂柜 外购, 汽车运输

5 异丙醇 5L/桶;

液态 100L 5L;

试剂柜 外购, 汽车运输

6 L-扁桃酸 1kg/瓶;

固态 0.6kg 1kg;

试剂柜 外购, 汽车运输

7 四氢呋喃 4L/桶;

液态 20L 4L;

防爆柜 外购, 汽车运输

8 肝微粒体 10mg/支;

固态 1mg 10mg;

-80℃冷冻保存 外购, 汽车运输

9 NAPDH再生系统 100mg/瓶;

固态 1mg 100mg;

2-8℃冷藏保存 外购, 汽车运输

10 甲醇 4L/瓶;

液态 200L 8L;

防爆柜 外购, 汽车运输

11 乙腈 4L/瓶;

液态 200L 8L;

试剂柜 外购, 汽车运输

12 乙醇 4L/瓶;

液态 100L 8L;

防爆柜 外购, 汽车运输

13 磷酸二氢钾 500g/瓶;

固态 500g 1kg;

试剂柜 外购, 汽车运输

14 三乙胺 50ml/瓶,液态 2L 1L,试剂柜 外购, 汽车运输

15 浓硫酸 500ml/瓶,液态 2L 1L,试剂柜 外购, 汽车运输

16 氯化铵 100g/袋,固态 500g 0.5kg,试剂柜 外购, 汽车运输

17 氯化钙 100g/袋,固态 500g 0.5kg,试剂柜 外购, 汽车运输

18 氯化镁 500g/瓶,固态 100g 500g,防爆柜 外购, 汽车运输

19 磷酸 500ml/瓶;

液态 1L 500ml;

试剂柜 外购, 汽车运输

20 冰醋酸 500ml/瓶;

液态 5L 500ml;

试剂柜 外购, 汽车运输

21 氨水 500ml/瓶;

液态 2L 500ml;

试剂柜 外购, 汽车运输

22 N,N-二甲基甲酰胺 500ml/瓶;

液态 5L 1L;

试剂柜 外购, 汽车运输

23 石油醚 500ml/瓶;

液态 10L 1L;

试剂柜 外购, 汽车运输

24 丙酮 500ml/瓶;

液态 10L 1L;

试剂柜 外购, 汽车运输

25 乙酸乙酯 500ml/瓶;

液态 10L 1L;

试剂柜 外购, 汽车运输

26 二氯甲烷 500ml/瓶;

液态 10L 1L;

试剂柜 外购, 汽车运输

27 醋酸铵 500g/瓶;

固态 500g 0.5kg;

试剂柜 外购, 汽车运输 注:本项目主要是进行中枢神经类药物的研发,不涉及病原体. 本项目所使用的化学品危险性较大的存放于防爆柜内,危险性较小的存放于试剂柜内,所以不设置专门的化学品库. 原辅料物理化学性质: 表1-2 主要理化性质 名称 理化特性 毒理特性 危险特性 防护措施 3-异丁基戊二酰亚胺 白色结晶性粉末,或闪光磷状晶体,分子量为113.11,沸点:288℃,闪点:152.3℃,密度为1.184g/cm3,溶于乙醚、乙醇、水. 无资料 无资料 无资料 氢氧 化钠 白色透明片状或颗粒,密度为2.13g/cm3,分子量为39.996,熔点为318.4℃,沸点为:1390℃ 腐蚀性、易潮解 无资料 无资料 次氯 酸钠 微黄色溶液或白色粉末(固体),有似氯气的气味,分子量为74.44,熔点为:-6℃,沸点为:102.2℃,相对密度:1.1, 不燃,具腐蚀性 无资料 无资料 NAPDH 是一种辅酶,叫还原型辅酶II,学名还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 无资料 无资料 无资料 肝微 粒体 肝微粒体酶又称肝药酶,主要存在于肝细胞内质网中,是一个酶系统.在药物代谢中起到催化剂的作用.该系统中的主要的酶为细胞色素P-450,此酶参与生物体内原性和外源性物质的生物转化,在人类肝中与药物代谢有关的p-450主要是CYP1A