DOC《1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》（请从四川省食...》

1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》(请从四川省食品药品监督管理局网站www.

scda.gov.cn下载);

2、医疗器械经营企业的零售分支机构《医疗器械经营企业许可证》正、副本;

3、变更证明文件: ①企业变更法定代表人、负责人和质量管理人员应提交变更后人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件;

变更法定代表人同时提交变更后工商营业执照复印件、关于法定代表人任免的股东签名(章)决议;

变更负责人、质量管理人员同时提交企业管理层关于负责人、质量管理人员任免的决议或文件(药品经营企业须提交变更后药品经营许可证复印件);

②企业名称变更应提交变更后工商营业执照复印件,或工商行政管理部门核发的"企业名称变更核准通知书"(属国有企业名称变更的还须提交有关政府主管部门的批准文件或批复,药品经营企业还须提交变更后药品经营许可证复印件);

③注册和仓储场地变更须提交变更后地址的产权证明(或者租赁协议和被租赁方产权证明)复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明(药品经营企业须提交变更后药品经营许可证复印件);

④新增加经营范围须提交拟经营产品注册证的复印件,具备合法资质第三方承诺承担质量责任的协议或质量承诺,工商营业执照复印件,经营、仓储合法使用证明文件以及存储条件说明;

4、企业申报资料真实性的自我保证声明. 申报材料要求:申报资料请使用宋体A4纸打印,一式2份,加盖企业鲜章,并按以上顺序装订成册.