DOC《浙江江北药业有限公司》

浙江江北药业有限公司 年产25吨洛伐他汀甲基化物、120吨依法韦伦中间体 产品结构调整技改项目 环境影响报告书 (简写本) 台州市环境科学设计研究院ENVIRONMENTAL SCIENCE RESEARCH &

DESIGN INSTITUTE OF TAIZHOU CITY 国环评证乙字第2002号二O一三年二月

一、项目背景 浙江江北药业有限公司前称台州市江北化工厂,始建于1991年10月,位于台州市椒江区章安街道东埭村,是一家以生产原料药及中间体为主的民营有限责任公司.

企业总资产已达2.34亿元,厂区占地面积90亩,是章安街道生产规模最大的企业.目前主要生产心血管类、抗结核系列的原料药,心血管类主要有辛伐他汀,抗结核系列的主要有利福定、异烟肼.公司产品的质量、卫生等方面都得到了有关部门的认证,2008年3月在日本成功注册并获得AFM证书,同年5月获得了捷克国家药监局CGMP认证.辛伐他汀于2005年获得了印度DMP注册证书,2007年9月通过了欧盟EDQM专家的验收,2009年7月获得欧洲的COS证书,2011年1月通过了国家药品GMP认证并获得了注册证书.2010年11月公司通过了ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证.产品畅销国内外,并主要销售印度、欧洲等国家.2011年实现销售收入2.67亿元,利税2800万元,出口创汇3300万美元. 洛伐他汀甲基化物为江北公司现有产品辛伐他汀的起始物,辛伐他汀因市场发展迅猛,考虑成本因素,该公司计划生产洛伐他汀甲基化物,其产品用于配套现有年产12吨辛伐他汀项目,一方面可以解决稳定的原料来源,另一方面可以进一步降低辛伐他汀成本,增强市场竞争能力. 近年来艾滋病在世界各地区快速蔓延,促使抗艾滋病毒药物市场产销两旺,该类药物年销量增长率在13%~15%之间.依法韦伦是一种抵抗艾滋病毒的特效药物,是一种属于非核苷逆转录酶抑制物类别的药物,可在高活性抗逆转病毒疗法中使用,达到抑制HIV-1复制的作用,毒性很小,进行医治甲类人体免疫性病毒(HIV-1).该药品的市场需求量很大,是世界上应用最广泛的抗艾药物之一,但是由于药品价格较高,抑制了市场的需求,随着该药品价格的降低,市场的需求量会不断的上升,市场潜力巨大,而作为依法韦伦高端中间体E05,市场前景十分看好,江北药业E05于2010年成功开发,在2011年进行中试并小规模的投产,其工艺特性、产品质量和收率在同行中处于领先地位,生产成本比同类厂家低,经过多家医药企业的检测及使用,获得了认可,并要求能尽快供应,因此对于江北药业来说,迫切需要尽快建设E05的生产线,以推动企业进一步发展,同时也为企业生产依法韦伦原料药打下基础. 考虑公司生产技术不断提高,有足够的能力、空间进行技改,为此,该公司决定在现有厂区内建设洛伐他汀甲基化物及依法韦伦中间体E05生产线,同时进行产品结构调整,停止现有利福定、异烟肼的生产,腾出总量满足新增项目的需要. 为保证项目建设与环境保护协调发展,根据国家有关环保法律、法规和环保行政主管部门的要求,浙江江北药业有限公司实施本次技改项目前须开展环境影响评价工作.受该公司委托,我院承担了该项目的环境影响评价工作.在对该公司技改项目工艺分析及主要污染情况、污染源对比调查分析和环境现状调查分析的基础上,根据 以新带老 和 污染物减排 的原则,按《环境影响评价技术导则》、《建设项目环境风险评价技术导则》的规范和环境影响报告书的编写要求,编制本项目环境影响评价报告书.由建设单位报请审批,并作为企业今后项目建设和营运过程中环境保护管理的技术文件.

二、工程内容及污染源源强分析 2.1 技改项目基本情况

1、企业名称:浙江江北药业有限公司

2、企业地址:椒江区章安街道东埭码头

3、项目名称及规模:年产25吨洛伐他汀甲基化物、120吨依法韦仑中间体产品结构调整技改项目

4、企业法人:唐典利

5、投资概况:6285万元

6、建设性质:技改

7、劳动定员:项目实施后不增加职工,仍为200人,年工作日300天,三班制.

8、本项目水、电、汽消耗 水消耗 13640t/a 电消耗 270*104 kwh/a 煤消耗 700t/a

9、技改各产品基本情况(见表2-1) 表2-1 技改各产品产量、生产天数及产值等 序号 项目 产品产量 (t/a) 生产车间 年生产天数(天) 产值 (万元) 利税 (万元)

1 洛伐他汀甲基化物

25 01铵盐车间

200 6000

900 2 依法韦仑中间体E05

120

05、06车间

300 9120

2041 合计

145 15120

2941 2.2 技改前后污染源强对比

1、废水 表2-2 技改后全厂日最大废水量汇总 单位:t/d 项目 工艺废水 清洗废水 水冲泵废水 日最大排放量

1 辛伐他汀 2.4

2 1.2 5.6

2 洛伐他汀甲基化物 6.33

2 0 8.33

3 E05 7.32

2 4.8 14.12 小计(t/d) 16.05

6 6 28.05

4 制剂项目废水 5.4

5 吸收塔废水

5 6 生活污水 13.6 合计 52.05 表2-3 技改后全厂年废水量变化情况 单位:t/a 废水名称 现有 发生量 技改项目 发生量 以新带老 削减量 技改后 发生量 技改后 增减量 工艺废水

950 1330.5 -700 1580.5 +630.5 清洗废水

2060 1000 -1660

1400 -660 水冲泵废水

2060 1440 -1820

1680 -380 制剂项目废水

1350 0

0 1350

0 废气吸收塔废水

1200 900 -600

1500 +300 生活污水

4080 0

0 4080

0 合计

11700 4670.5 -4780 11590.5 -109.5 技改后,全厂废水日最大产生量为52.05t/d,年产生量为11590.5t/a,本次项目通过产品结构调整 以新带老 削减现有废水量4780t/a,技改后全厂废水比技改前减少109.5t/a.

2、废气 (1)工艺废气 表2-4 技改后主要废气年产生及排放情况 序号 废气名称 产生量,t/a 削减量 t/a 排放量,t/a 有组织 无组织 合计 有组织 无组织 合计

1 甲醇 8.36 0.09 8.45 8.24 0.19 0.02 0.21

2 乙酸乙酯 17.92 0.45 18.37 17.5 0.61 0.26 0.87

3 甲苯 51.11 0.7 51.81 50.19 0.92 0.7 1.62

4 环己烷 16.79 0.52 17.31 16.22 0.76 0.33 1.09

5 乙醇 7.52 1.12 8.64 7.362 0.17 1.11 1.28

6 氯化氢 0.03 0.013 0.043 0.036 0.002 0.005 0.007

7 正丁胺 1.264 0.024 1.288 1.241 0.023 0.024 0.047

8 DMF 3.3 0.09 3.39 3.24 0.11 0.04 0.15

9 THF 49.42 0.46 49.88 48.13 1.29 0.46 1.75

10 甲基叔丁基醚 54.23 2.14 56.37 54.61 0.95 0.81 1.76

11 溴甲烷 0.27

0 0.27 0.24 0.03

0 0.03

12 正丁烷 57.6

0 57.6 51.84 5.76

0 5.76

13 环丙基乙炔 1.65 0.06 1.71 1.58 0.07 0.06 0.13 合计 269.46 5.67 275.13 260.43 10.88 3.82 14.7 表2-5 技改前后全厂主要废气年排放量对比情况 单位:t/a 废气名称 现有排放量 技改项目 排放量 以新带老 削减量 技改后 排放量 技改前后对比 甲醇 1.7 1.49 0.21 -1.49 乙酸乙酯 6.63 0.03 5.79 0.87 -5.76 甲苯

2 1.34 1.72 1.62 -0.38 环己烷 1.18 0.87 0.96 1.09 -0.09 乙醇 4.8 3.52 1.28 -3.52 氯化氢 0.19 0.007 0.19 0.007 -0.183 氨0.91 0.91

0 -0.91 正丁胺 0.047

0 0.047 0.047 DMF 0.15

0 0.15 0.15 THF 1.75

0 1.75 1.75 甲基叔丁基醚 1.76

0 1.76 1.76 溴甲烷 0.03

0 0.03 0.03 正丁烷 5.76

0 5.76 5.76 环丙基乙炔 0.13

0 0.13 0.13 合计 17.41 11.87 14.58 14.7 -2.71 技改项目实施后,全厂废气经治理后年排放量14.7t/a,其中有组织排放量为10.88t/a,无组织排放量为3.82t/a. 技改前全厂废气年排放量为17.41t/a,技改项目废气排放量为11.87t/a,技改后通过产品结构调整及加强末端治理等 以新带老 削减量为14.58t/a,技改后全厂废气排放量为14.7t/a,比技改前削减2.71t/a. (2)锅炉燃煤烟气 表2-6 技改后锅炉废气发生情况汇总表 技改前(达产时) 技改后 技改前后 排放增减量 产生量 产生浓度 排放量 排放浓度 产生量 产生浓度 排放量 排放浓度 耗煤量 1110t 960t -150t 废气量 1110万m3 960万m3 -150万m3 烟尘 42.74t/a 3850mg/m3 2.14t/a 192mg/m3 36.96t/a 3850mg/m3 1.85t/a 192mg/m3 -0.29t/a SO2 14.21t/a 1280mg/m3 3.55t/a 320mg/m3 12.29t/a 1280mg/m3 3.07t/a 320mg/m3 -0.48t/a NOx 3.26t/a 294mg/m3 2.61t/a 235mg/m3 2.82t/a 294mg/m3 2.26t/a 235mg/m3 -0.35t/a

3、固废 表2-7 技改后全厂年固废发生量变化情况 单位:t/a 固废名称 现有发生量 技改项目 发生量 以新带老 削减量 技改后 发生量 技改前后 增减量 需处理危险固废 高沸物 17.18 62.46 -4.88 74.76 +57.58 废活性炭 3.17 -2.74 0.43 -2.74 废渣 60.84 -54.74 6.1 -54.74 废包装材料 0.1 0.2 -0.05 0.25 +0.15 废水预处理废盐

0 150

0 150 +150 废气处理废活性炭

6 -6

0 -6 废水站污泥

15 6 -6

15 0 小计 102.29 218.66 -74.41 246.54 +144.25 一般固废 煤渣 166.5

105 -127.5

144 -22.5 生活垃圾

60 0

0 60

0 小计 226.5

105 -127.5

204 -22.5 合计 328.79 323.66 -201.91 450.54 +121.75 该公司现有项目达产时固废年产生量328.79t/a,技改项目固废产生量为323.66t/a,通过产品结构调整 以新带老 削减量为201.91t/a,技改后全厂固废产生总量为450.54t/a,比技改前增加121.75t/a.除生活垃圾、煤渣外,均作为危险废物处置.全厂危险固废不得随意散放,暂存在规范的固废堆场内,防止日晒雨淋及渗漏造成二次污染.危险固废厂内收集后定期送台州市危险废物处置中心作焚烧或安全填埋等无害化处置.

三、周边环境及保护目标 3.1 地理位置 浙江江北药业有限公司位于浙江省台州市椒江区章安街道东埭码头附近,厂区周围为桔地,东面约450m处为柏加沙村,南面紧邻椒江防洪堤坝,西面约217m为原东埭码头(现废弃),北面约650m处为东埭村,北距83省道约1212m. 3.2 环境保护目标

1、水环境:纳污水体椒江.

2、大气环境:厂区附近及周围敏感点的空气环境.

3、声环境:使项目所在区域的声环境在《声环境质量标准》GB3096-2008中2类标准之内.

4、固体废弃物:固体废弃物一起进行无害化处理,妥善安置.

5、敏感点:项目所在区域的敏感点主要为周边的居民点.最近的居民点为项目所在厂区东面450m的柏加沙村村居.周围敏感点情况见表3-1. 表3-1 项目所在地周围敏感点相对位置及人口 序号 名称 相对企业方位 与企业距离 规模(人口)

1 柏加沙村 东面 450m 853人2东埭村 北面 650m 4100人3.3 环境质量现状

1、水环境 项目纳污水体上游西岑断面的石油类超标,其它污染因子均未超标.下游栅浦断面的石油类、总磷超标,已达IV类,DO有超标现象,但均值能够达到III类,其它污染因子均未超标.纳污水体已不能满足地面水III类功能区划要求,总体评价为IV类水体.纳污水体椒江上游灵江两岸属于台州市船舶工业发展三个区块之一,沿江两岸船舶工业较为集中,来往船舶较频繁,这是造成纳污水体石油类超标的主要原因. 项目所在区域的地下水高锰酸盐指数、氨氮、挥发酚、锰等指标均超过Ⅲ类,部分测点亚硝酸盐、氯化物、总硬度达到IV类,其余指标均达到III类标准,区域地下水受到一定的污染.

2、环境空气 本项目所在地区域常规空气环境质量现状参照台州市2011年常规大气监测结果,SO

2、NO

2、PM10的监测结果存在不同程度的超标现象,但年均值均能满足二级要求. 江北药业所在区域内及敏感点各测点THF、DMF、甲苯、浓度均低于相应评价标准值.臭气浓度目前无居住区标准,从监测结果来看,区域内恶臭大多未检出,最高为17,出现频次占总频次的4.5%,均低于厂界标准.

3、声环境 该公司所在地噪声值昼间为50.8~57.5dB,夜间为40.8~47.4dB,均能符合2类功能区要求.

四、环境影响预测主要结论

1、水环境影响分析结论 技改后全厂废水排放量比技改前有所减少,且技改后对各种污水进行有效的处理,并能做到达标排放,由于项目建成后的污水排放量不大,纳污水体椒江涨落潮量大,本项目废水量相对潮水量来说量极少,污水潮水能较好混合,达标处理后的废水对纳污水体影响不大,不会改变现有纳污水体水质类别.

2、大气环境影响分析结论 本项目废气的主要污染因子为DMF、THF.从预测结果看,DMF、THF废气小时、日均影响浓度均未超过厂界标准和居住区标准,项目废气不会造成项目周围敏感点浓度超标,恶臭气体能够做到符合厂界恶臭浓度限值. 另外,对无组织废气计算了卫生防护距离,在确保废气收集率和处理效率的基础上,技改项目实施后,所在车间(01铵盐车间)应设置250m的大气防护距离和300m的车间卫生防护距离,防护距离范围内未涉及居住区等敏感点. 可见通过对全厂废气加强收集和处理的基础上,项目废气对周围环境将不会造成大的影响,对区域的环境空气来说是可以承受的.

3、声环境影响分析结论 本项目实施后使用的设备主要是反应釜和相应辅助设施,并利用现有的公用工程设施,技改后各类设备、车间的噪声与技改前比较基本不变,项目实施后,企业要按照污染防治章节所提要求,对各种高噪声设备做好减震、消声、隔声措施,能够使厂界噪声控制在区域声环境质量标准限值之内.

4、固废影响分析结论 本次技改项目产生的固废采取分类处理的方式,高沸物、废盐等危险固废集中后送台州市危险废物处置中心作无害化处置.本次项目通过相应的处置,能做到固废无害化处置,对环境影响不大.

五、污染防治对策 表5-1 污染防治措施清单一览表 分类 工程措施 对策措施说明 预期治理目标 废水废水预处理 B

1、B3采用蒸发脱盐并回收锂盐;

B4采用蒸馏溶剂回收;

A

4、B

5、B6蒸馏回收溶剂后再蒸发脱盐.预处理过程产生的二次污染主要为尾气和废盐,尾气经二级冷凝后接入废气总管,废盐作为危废处置或委托有资质单位进行综合利用. 工艺废水CODcr 小于6000mg/l, 盐度1~2% 废水 收集系统 工艺及生产废水分类收集,生产污水管道必须采用架空管或明渠暗管,清污分流、雨污分流,设置废水事故应急设施. 分类收集 废水处理工程 建议对现有100m3/d废水处理站进行改造,提高系统的脱氮效果.(1)废水处理工艺增加兼氧段,即将部分好氧池改造成兼氧池并将好氧池废水部分回流至兼氧段进行脱氮,提高脱氮效果.(2)厌氧池池体有单边沉降现象,出水堰水平度不够导致出水不均匀,建议在出水堰加装堰板调节水位,使出水均匀.(3)铁炭还原池采用铁屑为填料易板结导致废水短流影响效果,可改用颗粒铁炭填料并增加曝气装置防止填料堵塞.(4)好氧池部分曝气器损坏,填料使用年数已长,应考虑更换修缮.(5)最终控制出水采用加药混凝沉淀,出水水质SS指标难控制,建议改为气浮池提高处理效率. 废水总排放口须安装在线监测系统,方便加强对项目废水的达标排放监测管理. 达标排放 清下水 项目产生的清下水经管路收集后,经厂区雨水管网排入椒江 清污分流 废气工艺废气 处理 项目产生工艺废气须在车间........