DOC《西咸新区第一类医疗器械产品备案信息公布（2019年第3期）》

西咸新区第一类医疗器械产品备案信息公布(2019年第3期) 根据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(第26号公告)的相关规定,对陕西明仁堂医药科技有限公司(陕械备20190006号-陕械备20190008号)的第一类医疗器械产品予以备案(新办).

现将备案信息向社会公布. 附件:西咸新区第一类医疗器械产品备案信息公布 西咸新区市场服务与监督管理局 2019年4月26日 第一类医疗器械备案凭证 陕西明仁堂医药科技有限公司: ????根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:冷敷凝胶予以备案,备案号:陕械备20190006号. ? 西咸新区市场服务与监督管理局 (盖章) 日期:2019年04月24日?? 第一类医疗器械备案信息表 备案号: 陕械备20190006号 备案人名称: 陕西明仁堂医药科技有限公司 备案人组织机构代码 : 77994935-8 备案人注册地址 : 陕西省西咸新区沣东新城斗门镇张旺渠村富康大道8号 生产地址: 陕西省西咸新区沣东新城斗门镇张旺渠村富康大道8号 代理人: / 代理人注册地址: / 产品名称: 冷敷凝胶 型号/规格: 2g、3g、3.5g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、260g、280g、300g、360g、380g、400g、500g 产品描述: 产品由凝胶或(凝液露)、推杆推注容器组成.凝胶或(凝液露)的部分分别由卡波姆、纯化水、薄荷、植物油等成分组成.降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分. 预期用途: 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温.仅用于闭合性软组织. 备注: 备案单位和日期: 西咸新区市场服务与监督管理局? 备案日期:2019年04月24日 变更情况: 第一类医疗器械备案凭证 陕西明仁堂医药科技有限公司: ????根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:医用弹力贴布予以备案,备案号:陕械备20190007号. ? 西咸新区市场服务与监督管理局 (盖章) 日期:2019年04月24日?? 第一类医疗器械备案信息表 备案号: 陕械备20190007号 备案人名称: 陕西明仁堂医药科技有限公司 备案人组织机构代码 : 91610000779949358U 备案人注册地址 : 陕西省西咸新区沣东新城斗门镇张旺渠村富康大道8号 生产地址: 陕西省西咸新区沣东新城斗门镇张旺渠村富康大道8号 代理人: / 代理人注册地址: / 产品名称: 医用弹力贴布 型号/规格: 见附件 产品描述: 产品由纺织加工而成的带状或卷状材料.其可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用.具有弹力特性.非无菌提供,一次性使用.不与创面直接接触.接触部位为完好皮肤. 预期用途: 用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用. 备注: 备案单位和日期: 西咸新区市场服务与监督管理局? 备案日期:2019年04月24日 变更情况: 附件 陕西明仁堂医药科技有限公司 医用弹力贴布 规格型号 尺寸 (5cm*5cm、(5cm*7cm、(5cm*9cm、(5cm*11cm、(5cm*13cm、(5cm*15cm、(5cm*17cm、(5cm*19cm、(5cm*21cm、(5cm*23cm、(5cm*25cm、(5cm*27cm、(5cm*29cm、(5cm*31cm、(5cm*40cm、(5cm*50cm、(5cm*1m、(5cm*2m、(5cm*3m、(5cm*4m、(5cm*5m;

(6cm*5cm、(6cm*7cm、(6cm*9cm、(6cm*11cm、(6cm*13cm、(6cm*15cm、(6cm*17cm、(6cm*19cm、(6cm*21cm、(6cm*23cm、(6cm*25cm、(6cm*27cm、(6cm*29cm、(6cm*31cm、(6cm*40cm、(6cm*50cm、(6cm*1m、(6cm*2m、(6cm*3m、(6cm*4m、(6cm*5m;