DOC《2018年鹤山市化妆品经营使用企业》

(二)飞行检查 对化妆品经营使用企业的飞行检查按照《关于印发的通知》(鹤食药监发〔2018〕10号)组织开展,通过从监管对象名录库中随机抽取的检查对象,从检查人员名录中随机选派检查人员,开展检查工作.对2018年风险监测新发现的涉嫌非法添加企业,及时组织专项飞行检查.对检查中发现的问题,要实施跟进处理,并在1个月内上报处理结果(按附件7汇总).对检查中发现的可疑产品,要进行监督抽检.

五、工作要求

(一)加强组织领导.高度重视,加强组织领导,落实工作责任,结合实际,确保各项工作落实到实处.要划定化妆品监管网络,构建网格监管团队,并在官方网站予以信息公开.

(二)完善检查档案.要按照 一个企业、一个档案 原则建立企业监督检查档案,各监管所要分别于6月20日及11月9日前填报《化妆品经营使用企业监督检查汇总报表》(附件6),将半年及全年监督检查情况上报保化股.

(三)做好信息公开.在官方网站主动向社会公开监督检查结果信息;

同时在监督过程中要做到记录上墙,保持至下次监督检查.及时汇总监督检查信息,分析监督检查结果,查找突出问题,评估安全状况,形成专题分析报告,及时报送保化股. 联系人:梁海贤 梁晓瑜

电话:0750-8812181 附件:1.化妆品生产经营日常监督检查要点表 2.广东省食品药品监督管理局日常检查记录表(化妆品经营环节) 3.现场检查笔录 4.产品注册备案情况检查表 5.责令改正通知书 6.化妆品经营使用企业监督检查汇总报表 7.2018年化妆品监督检查发现问题处理情况汇总表 附件1: 化妆品生产经营日常监督检查要点表 告知页 被检查单位:地址: 检查人员及执法证件名称、编号: 检查时间: 年月日检查地点: 告知事项: 我们是 监督检查人员,现出示执法证件.我们依法对你(单位)进行日常监督检查,请予配合. 依照法律规定,监督检查人员少于两人或者所出示的执法证件与其身份不符的,你(单位)有权拒绝检查;

对于监督检查人员有下列情形之一的,你(单位)有权申请回避:(1)系当事人或当事人的近亲属;

(2)与本人或本人近亲属有利害关系;

(3)与当事人有其他关系,可能影响公正执法的. 问:你(单位)是否申请回避? 答: 被检查单位签字:检查人员签字: 年月日年月日附件2: 广东省食品药品监督管理局日常检查记录表 (化妆品经营环节) 检查部门:被检查单位名称: 地址: 本表供日常检查使用,包括以飞行检查形式实施的日常检查,但国家总局已有特殊要求的检查不在此列. 不符合的项目须在备注栏注明情况. 检查内容 检查项目 检查结果 备注 (检查结果为不符合时填写具体情形) 符合 不符合 主体资格 1.是否持有有效营业执照. 2.公共场所经营者是否取得卫生许可证. 产品合法性 3.是否索取以下材料:(1)供货企业的《化妆品生产企业卫生许可证》及营业执照;

(2)国产特殊用途化妆品行政许可批件(国产特殊用途化妆品);

(3)国产非特殊用途化妆品备案证明材料;

(4)进口非特殊用途化妆品备案凭证(进口非特殊用途化妆品);

(5)进口特殊用途化妆品行政许可批件(进口特殊用途化妆品);

(6)检验报告或合格证明;

(7)检验检疫部门检验报告(进口化妆品);

(8)相关票据. 4.是否建立并实施化妆品进货查验制度. 5.是否建立供货企业档案. 6.企业所经营的化妆品是否宣传疗效,是否标注适应症. 7.对购进化妆品标签标识是否进行审核,是否有相应制度保证. 8.是否建立购货台账. 9.企业购货查验制度是否可有效保证购进产品的合法性. 经营条件 10.经营场所和仓库是否保持内外整洁. 11.是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施. 12.是否按规定的储存条件储存化妆品. 13.化妆品是否在有效期内. 14.是否存在分装、配制化妆品行为. 产品营销 15.是否按照化妆品标签的要求贮存、运输和配送化妆品. 广告宣传 16.店内宣传资料是否存在宣称产品预防、治疗疾病功能等违规行为. 标签标识 17.销售产品是否正确标注生产企业名称、地址、生产企业卫生许可证编号、行政许可批件号(国产特殊用途化妆品)、生产日期和有效使用期限、使用方法及注意事项等信息. 18.企业产品标签标识内容是否与已备案(非特殊用途化妆品)或已批准(特殊用途化妆品)的内容一致. 19.化妆品标签、小包装或者说明书上是否注有适应症,是否宣传疗效或使用医疗术语. 产品质量追踪责任 20.是否建立了销售台账. 21.是否建立产品不良反应登记和报告制度. 22.是否建立质量缺陷产品召回制度. 23.评价企业产品质量追踪制度体系有效性. 检查结论(存在问题): 处理意见: 检查人:年月日被检查单位意见: 企业法人代表或其授权人签名:年月日监管部门处理意见 审核人签名:年月日附件:3: 食品药品行政处罚文书 现场检查笔录 第页,共页检查事由: 化妆品经营企业质量安全主体责任监督检查(国产非特化妆品备案专项检查) 被检查单位(人) 检查地点: 法定代表人(负责人)联系方式: 检查人:记录人:监督检查类别:化妆品 检查时间:年月日时分至 时分我们是 鹤山市食品药品监督管理局 的执法人员 执法证件名称、编号是: 我们在你单位 (职务)姓名)陪同下进行现场检查.依照法律规定,对于检查人员,有下列情形之一的,应当自行回避,你也有权申请检查人员回避:(1)系当事人或当事人的近亲属;