编辑: 麒麟兔爷 | 2015-01-02 |
为广大面瘫患者提供了经济、快速、有效的治疗方法,对缩短面瘫治疗时间、提高面瘫治疗效果、节省患者治疗费用提供了特色的针灸治疗方法,从而减轻面瘫患者身心负担;
本研究在省级以上刊物发表论文2篇,申请实用新型专利1项,多功能艾灸床发明专利1项. 无糖型复方扶芳藤合剂的研制及质量控制研究 登记号:201711237 分类号: R9 主要完成单位: 广西中医药大学、广西中医学院制药厂、广西南宁食品药品检验所 主要完成人员:覃洁萍、邓家刚、蒋林、吴玉强、李耀华、农毅清、冯军、冯旭、黎明、侯小涛、刘源焕、李芸、谭建宁、李爱媛、雷震鸣、谭安蔷、何翠薇、周江煜、杜成智、梁臣艳、劳深、莫可丰、陆石英 任务来源:广西壮族自治区科学技术厅 推荐部门:广西壮族自治区教育厅 登记日期:2017年5月10日 本项目为广西科学研究与技术开发计划项目 无糖型复方扶芳藤合剂的研制与质量控制研究 ,编号:桂科攻0992003A-10.本项目对无糖型复方扶芳藤合剂的提取制备及质量控制方法进行多方面的研究和试验,取得了以下研究成果: 1.以人参皂苷、黄芪甲苷和卫矛醇的含量为指标,用正交试验法优化了制剂的提取工艺参数.在大量试验的基础上,确定了无糖型复方扶芳藤合剂的处方及制备工艺.申请了国家发明专利(申请号:201110307371.0).相关药效对比实验表明,无糖型复方扶芳藤合剂和原复方扶芳藤合剂在相同剂量下,均有明显抗疲劳、抗氧化、免疫增强和补血作用,两者药效作用强弱经对比无明显差异(P>
0.05). 2.在质量控制研究方面,首次研究建立了指纹图谱结合主要成分含量测定的复方扶芳藤合剂以及生产中各中间体的质量控制方法,申报了发国家发明专利(申请号:201010299106.8).首次研究建立了可用于同时检测无糖型复方扶芳藤合剂中3种药材的主要成分卫矛醇、黄芪甲苷、人参皂苷Rb1含量的HILIC-ELSD方法,申报了国家发明专利(申请号:201010299113.8).本发明的检测方法,采用新的HILIC(Hydrophilic Interaction Liquid Chromatography)亲水色谱柱为固定相,只用一个色谱条件便可同时测定该制剂中主要特征成分卫矛醇、黄芪甲苷、人参皂苷Rb1的含量. 3.本项目研究建立无糖型产品新生产工艺1项,新技术标准1个,申请了国家发明专利3件, 公开发表论文5篇,其中在国家级核心期刊上发表论文2篇,SCI收录论文1 篇,省级论文2篇.培养硕士研究生3人.
三、本成果与国内外同类技术比较 本项目质量控制研究采用的是与国际接轨的指纹图谱结合含量测定的质量控制技术及方法,与现有监测方法相比,能更有效、更全面地控制该复方制剂的质量.所建立的复方扶芳藤制剂HPLC-ELSD指纹图谱用于制剂及生产中间体的质量控制,可以更有效地运用全面质量管理的理念.研究建立的HILIC-ELSD检测方法,采用超声辅助萃取法制备合剂的供试品溶液,只用一个分析系统便可同时检测无糖型复方扶芳藤合剂中3种药材的主要成分卫矛醇、黄芪甲苷、人参皂苷Rb1的含量,并可有效地克服通常液液萃取法操作繁琐及常见的乳化现象.研究方法先进、创新性强,整体技术水平达到国内外同类研究的领先水平.
四、本项目的主要科学发现和创新之处: 1.在提取工艺参数优化方面,首次采用人参皂苷、黄芪甲苷和卫矛醇的含量为指标,用正交试验设计法优选无糖型复方扶芳藤合剂醇提工艺及水提工艺的最佳提取工艺参数;