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附件 2016年9月份已批准药品上市品种目录 序号 类别 品种名称 英文名 规格 剂型 适应症 企业 新药证书持有人 批准文号/注册证号

1 新药 金花清感颗粒 - 每袋装5g (相当于饮片17.

3g) 颗粒剂 疏风宣肺,清热解毒.用于单纯型流行性感冒轻症,中医辨证属风热犯肺证者,症见发热,头痛,全身酸痛,咽痛,咳嗽,恶风或恶寒,鼻塞流涕,舌质红,舌苔薄黄,脉数. 聚协昌(北京)药业有限公司 北京市卫生局临床药学研究所 国药准字Z20160001

2 新药 九味黄连解毒软膏 - 每支装19g 软膏剂 清热解毒,燥湿祛疣.用于外生殖器及肛周部位尖锐湿疣的局部治疗(单个疣体最大直径≤5mm或单个疣体最大厚度≤5mm,或疣的总数小于10个;

疣体总面积≤250mm2). - 成都圣康药业有限公司 -

3 新药 利奈唑胺 Linezolid - 原料药 原料药 连云港润众制药有限公司 连云港润众制药有限公司江苏正大天晴药业股份有限公司 国药准字H20160009

4 新药 达托霉素 Daptomycin - 原料药 原料药 江苏盛迪医药有限公司 江苏盛迪医药有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司 国药准字H20160010

5 新药 罂粟乙碘油 EthiodizedPoppyseed Oil - 原料药 原料药 江苏盛迪医药有限公司 - 国药准字H20160011

6 仿制药 扎那米韦 Zanamivir - 原料药 原料药 山东新时代药业有限公司 - 国药准字H20163314

7 仿制药 头孢匹胺 Cefpiramide - 原料药 原料药 福安药业(集团)股份有限公司 - 国药准字H20163315

8 仿制药 注射用克林霉素磷酸酯 Clindamycin Phosphate For Injection 0.6g(按C18H33ClN2O5S计) 注射剂 本品用于治疗敏感厌氧菌引起的严重细菌感染,也用于敏感菌,包括链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌引起的严重细菌感染.只有对青霉素过敏的患者或医生认为不能使用青霉素的患者才能使用本品.鉴于抗生素有引起伪膜性结肠炎的风险,在选择克林霉素前,医生应考虑感染的性质和低毒性产品(如红霉素)代替本品的合理性. 应当开展细菌学研究以证明致病病原体以及它们对克林霉素的敏感程度.在实施抗生素疗法的同时,可根据临床情况采取外科治疗等. 苏州二叶制药有限公司 - 国药准字H20163316

9 仿制药 盐酸文拉法辛 Venlafaxine Hydrochloride - 原料药 原料药 浙江九洲药业股份有限公司 - 国药准字H20163317

10 仿制药 注射用头孢米诺钠 Cefminox Sodium for Injection 0.5g(以C16H21N7O7S3计) 注射剂 本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染: 1. 呼吸系统感染:扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症. 2. 泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎. 3. 腹腔感染:胆囊炎、胆管炎、腹膜炎. 4. 盆腔感染:盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎. 5. 败血症. 山东润泽制药有限公司 - 国药准字H20163318

11 仿制药 注射用头孢米诺钠 Cefminox Sodium for Injection 2.0g(以C16H21N7O7S3计) 注射剂 本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染: 1. 呼吸系统感染:扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症. 2. 泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎. 3. 腹腔感染:胆囊炎、胆管炎、腹膜炎. 4. 盆腔感染:盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎. 5. 败血症. 山东润泽制药有限公司 - 国药准字H20163319