DOC《随着经济和技术的发展,中国包装业的发展是有目共睹的,...》

随着经济和技术的发展,中国包装业的发展是有目共睹的,而用于特殊商品的药品包装材料也在不断更新换代,随着人们环保意识的加强,药品包装正朝着更加安全、更加方便和无污染的方向发展.

加之中国医疗制度的改革,销售方式的变革使得医药包装更强调使用方便和注意广告宣传,包装的非物化的理念得到强化.显然,医药包装已成为人们关注的焦点.正如中国医药包装行业协会会长张鹤镛所说: 药品包装已是药品质量的一部分,必须加强包装新材料的研究应用,加强法规、标准、 药包材发展趋势 药品包装复合膜因其结构层数、组成材料及厚度的可变动性较大,其阻隔差异较大,材料的选择、厚度的选择、工艺的选择、层数的选择的灵活性较大,注意其成本.适用范围有 :固体药品的片剂、胶囊剂、栓剂、冲剂、丸剂或液体的药品,膏状药品的机械化包装,具有印刷性能,耐药性,耐焦性,机械强度,延伸性,韧性,方便,取药便利.技术的进化和环境意识的增强,要求医学包装向着更安全,更方便,无污染的方向发展,据统计 : 药品包装按7%的速度增长,而药品的2.5%的增长速度,因此新技术,新产品会层出不穷. 包装材料的复合化是包装材料发展的发展趋势,但要使复合材料成为未来的主要材料,必须解决其降解问题,这是首要任务. 过去,输液用的主要是玻璃纸,然而随着医药废弃物处理的加剧,塑料袋已成为一次性或易处理的容器进行输液的主流;

用于输液的塑料容器有聚乙烯、聚丙烯、聚氧乙烯;

聚氧乙烯物理性能好,但此种废弃物处理焚化会产生氯气,酸雨和氯烷,破坏臭氧层,因此,欧美聚氯乙烯的使用已减少. PVC被EVA袋代替,成为主流,但其糟糕的阻氧性使得药品的保存期减短,现有,铝箔或EVOH复合类再包装. 西班牙 :2000年塑料废弃物及回收率增加25%,总回收量达46.05吨 ;

日本最近研制出耐高温的可降解的塑料,这种塑料废弃后被土壤中微生物重新分解,化作无害的于自然环境与人体的物质,这种技术的发展,有效地降低药品的塑料包装成本,提高利用率,增加药品的经济效益. 医药包装容器 玻璃瓶、塑料瓶和纸桶是主要的医药包装容器,玻璃瓶和塑料瓶的使用量逐年上升.但玻璃瓶和塑料瓶在两个行业中应用的相对比例将会逐年减少,主要的替代包装材料是塑料软包装、铝箔包装和铝塑复合材料包装. 传统玻璃瓶采用的材料主要是钙钠玻璃,经过玻璃炉窑人工或机械吹制,工艺相对比较传统.由于玻璃原材料价格的上涨,能耗高,生产成本逐步上升;

玻璃在制造过程中还会产生粉尘、废水、噪音等环境的污染,为此玻璃瓶生产企业的利润普遍较低,制约了企业的新技术改造.因此,玻璃在药品包装材料中的应用在很多方面将逐渐被塑料所代替. 由于玻璃具有独特的性能,在药品包装方面目前仍是针剂、输液、酒精、药酒的主要包装容器,其消耗量约占药品包装的10%. 发展方向:提高易折安瓿质量,发展低膨胀系数和印字安瓿,加快开发色环易折安瓿生产.加快淘汰天然橡胶瓶塞,在稳定提高丁基胶塞质量水平的基础上,实现丁基化,发展优质铝塑组合盖. 塑料瓶是通过各种加工方法制成的塑料包装中空容器.它具有质轻价格廉,易形成规模生产,能够做成各种各样规格大小、透明的、不透明的及各种着色的瓶子.现代 精密注吹机 ,高速高压,很好的稳定性,生产的容器在尺寸波动和重量波动方面达到较高的稳定性.设备在运行过程中,首先封瓶口进行注射,保证瓶口精度,然后再吹塑瓶体,因此能防止容器内的气体挥发和外部气体向瓶内渗透,保证瓶口与瓶盖的空间具有很好的密封性能. 塑料瓶的印刷性能很好,可以采用热转印、喷墨、印刷等方法把说明书、标识、条形码直接制在塑料瓶表面.由于塑料瓶所具有的各种优异性能,因此成为药品最主要的包装容器. 采用塑料瓶包装的药品主要是口服制剂的固体药片、药丸、胶囊与散剂以及液体的溶液、乳浊液等.用作药品包装的塑料瓶主要采用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯等材料制造. (l)聚氯乙烯(PVC)能够做成无色透明,不透氧气,抗油性好,能保持药物气味的坚硬的瓶子.在制造过程中,常需加入稳定剂、增塑剂、抗氧剂、着色剂等.残存的氯乙烯单体有毒性,为此,生产的聚氯乙烯材料中氯乙烯单体应控制在2ppm以下. (2)聚苯乙烯 (PS) 是坚硬、无色、透明的塑料,所制造的塑料瓶阻隔性好,但容易破裂,集聚静电,熔点较低,不能在高温下使用. (3)聚乙烯(PE)为乳白色,半透明,耐热耐寒性能好,但氧气及其它气体容易透过,隔绝气味性差. (4)聚丙烯(PP)为乳白色,不透明,阻湿和阻气性好,能耐受酸、碱及多种有机物的腐蚀,熔点较高,但低温时发脆. 塑料瓶在药品包装中的应用是交替发展的过程.先是塑料瓶大量替代玻璃瓶用于药品包装,而后,由于药品小包装的发展,部分的塑料瓶为塑料薄膜和复合膜包装所替代.在药品包装中塑料瓶的消费量约占包装总量的60%. 发展方向:各种高阻隔性能的复合材料和容器的研制、生产.塑料瓶的密封性能要通过提高模具精度等技术手段来实现,减少瓶口密封膜的使用.提高玻璃黄园瓶的质量,彻底淘汰软(碎)木塞蘸蜡. 药品原料药采用的包装容器多数用纸桶外包装:强度高,有弹性,抗氧化污染,与钢桶相比,具有防静电、质量轻、易回收、加工、周期短、造价低等优点.一类是全纸纸桶(纸浆桶)其外观有圆形和方形,它们均采用高强度纸板,在专用的纸桶成型机上加工而成,采用的纸板原料多数是纸纤维和木质纤维,因此易于回收和重复使用.如果在需要紧急处理的情况下,还可以人工烧毁,不产生有毒气体,所以全纸纸桶从其原料、生产工艺的全过程到废弃物均可称为 绿色包装 ,是今后纸桶发展的方向.另一类纸桶是桶身采用本质纤维的纸板,而上盖和底板则采用全纸或五合板构成,并用铁箍加固,相同体积下,被加固的纸桶的承受重量大,应用范围也广泛,生产工艺也成型,并有包装容器纸桶的国家标准(GB14187). 塑料软包装 随着塑料薄膜材料、复合膜材料的发展,以及自动化称量和包装设备的技术进展,在药品包装中塑料软包装将成为药品主要包装形式. 软包装是近年来迅速发展起来的包装形式,在包装工业中具有十分明显的优点. 选材丰富.传统的单层膜主要有:再生纤维膜、玻璃纸、醋酸酯薄膜.近几年发展的有聚乙烯、聚丙烯、PET、尼龙、维尼纶、聚苯乙烯、聚碳酸酯、收缩薄膜,弹性薄膜、铝箔等.复合膜克服了单层薄膜的缺点,是理想的新型包装材料.其基本结构是以纸、铝箔、玻璃纸、尼龙、聚酯、拉伸聚丙烯等非热塑性高熔点材料为外层,以未拉伸聚丙烯、聚乙烯、聚偏聚氯乙烯、离子交联聚合物等热塑性材料为内层.目前,国外已出现了一种六层结构的高防潮多层复合膜. 制造工艺先进,包装自动化程度高,从加料、制膜、印刷、包装可以一次完成,保证了包装质量.药品包装用单层膜和复合膜的使用量增加很快,应用于片剂、胶囊剂的吸塑包装及带状包装,单层药袋及复合膜药袋,纸匣包装的外包装及内衬垫等,同时也适用于片剂、散剂、制剂的单剂量包装. 储存期长,密封性好,保存期可达3-5年. 方便储运、销售和使用.以医院塑料软包装输液袋为例,专用无毒塑料制成的输液软包装袋理化性质良好,塑料软包装输液生产工艺简单,操作容易,生产安全,成本低廉,是一种良好的输液包装容器.在欧洲塑料软包装袋已占输液总量的43%,美国、日本、韩国等国家塑料软包装输液使用亦很普遍.我国塑料软包装输液起步较晚,生产中缺乏统一的标准.但医院PVC塑料软包装输液发展很快,成了玻璃瓶输液的替代产品,成为医院自制输液生产的发展方向. 医院在PVC塑料软包装输液生产过程中,主要需要解决PVC袋的质量、输液配制、灌装热合、消毒灭菌、储存等问题,确保PVC塑料软包装输液的质量. 包装材料和包装工艺的发展是没有止境的.一些传统的包装材料和包装容器被新的材料和容器所替代,这是技术发展和市场竞争的必然.玻璃瓶和塑料瓶这种药品及化妆品最为通用的包装容器,重要的不是保持它的使用数量,而是改进加工工艺,降低产品成本,提高产品质量,提高市场的竞争力和企业的经济效益. ........