DOC《医疗器材设备配备方案》

医疗器材设备配备方案 2011-10-1 招标商务要求

1、1投标企业注册资金≥100万,生产企业注册资金1000万元以上.

2投标产品通过CE和FDA等系列认证

1、3在本市有专门负责售后及维修部门和人员

1、4投标产品厂家出具的唯一授权书

2、资质证明文件 2.1 医疗器械注册证(符合最新的国家医疗器械分类目录要求) 2.2 制造商必须具有医疗器械生产企业许可证 2.3 经营商必须具有医疗器械经营企业许可证 2.4投标产品必须具备 医疗器械检测部门的产品注册检测报告 2.5 CE或FDA认证 3.1 本包货物的质量保证期为一年,投标人投标时需在商务条款响应/偏离表中作出响应.

4、售后服务

3、质量保证期 4.1在省内设有办事处或售后服务及备件中心(投标文件提供相关证明材料复印件,评标时验证原件). 4.2 驻地城市有厂家直接授权工程师3名以上进行售后服务

5、培训 5.1最终用户的培训费、有关耗材费用以及受训者的资料、师资的费用均由供货商支付.培训是指涉及产品基本原理、安装、调试、操作使用和保养维护等有关内容的学习,受训者的人数和培训时间应予说明.

二、设备技术参数、性能

1、十二道心电图机

1、设备名称:12道心电图机

2、数量: 1台(套)

3、主要技术指标及基本参数 3.1导联:标准12导联;

3.2配有5.7寸背光源LCD液晶显示屏,可同步显示、记录12导心电波形;

3.3具有直接功能键和标准字母数字键盘;

3.4具有强抗干扰能力;

3.5手动、自动记录心律不齐,可进行回顾分析100次以上的ECG资料;

3.6 RR间期监测,并将R-R趋势测量报告连同心电波形一并给出;

3.7预采样模式, 记录按此键之前10秒的心电波形;

3.8自动检测并触发打印心律失常心电报告;

3.9支持120秒ECG波形电影回放;

3.10中文菜单及结果分析;

3.11支持睡眠模式,降低功耗;

3.12热点阵记录方式,可记录分析结果(包括结论、详细测量值和主要波形)、明尼苏达码、以及导联名称、心率、增益,记录速度、年龄、性别、身高、体重、血压等信息;

3.13内置可充电锂电池, 电池充满电能连续记录100份心电图以上. 3.14滤波器:交流滤波50Hz/60Hz 3.15具有无操作自动关机功能和无操作自动屏保功能,自动关机和自动屏保时间可任意调整. 3.16支持中文输入法,能输入和打印含医院中文名称和病人中文姓名的中文报告单 3.17可设置选择10秒-24秒心电图自动记录 3.18具有 快速 和 省纸 两种打印模式,尤其适合体检 3.19周期记录模式,自动记录时间间隔最长可设置为60分钟. 3.20具有病例查询功能,可根据姓名、ID、或日期查询机内存储的病例 3.21输入回路:浮地输入方式 3.22输入阻抗:>

50MΩ 3.23频响:0.05-150Hz 3.24输入回路电流:≤50nA 3.25噪声电平:≤12.5μVp-p 3.26耐极化电压:±500mV 3.27共模抑制比:≥110dB 3.28时间常数:≥3.2s 3.29定标电压:1mV 3.30灵敏度选择:2.5,5,10,20,10/5,AGC (mm/mV) 3.31走纸速度:5 mm/s、6.25mm/s、10 mm/s、12.5 mm/s、25mm/s、50 mm/s 3.32记录通道:

3、3+

1、3+

3、

6、6+

1、12 3.33外接输入:10mm/0.5V 3.34安全类别:I类CF型3.35电源:AC220V±10%,50/60Hz 3.36通过CE和FDA认证,具有CMD医疗器械产品认证一年以上的生产历史

2、检验 全自动血细胞分析仪技术指标

一、参数要求:

1、仪器全自动操作