DOC《冀牧医药函〔2015〕16号》

冀牧医药函〔2015〕16号 河北省畜牧兽医局关于查处农业部公布 第二期不合格兽药产品的通知 各设区市、省直管县(市)农牧(农业、畜牧水产)局,省兽药监察所: ??? 根据《农业部关于发布2015年第二期兽药质量监督抽检的通报》(农医发〔2015〕17号)(以下简称《通报》),就查处不合格兽药提出以下要求:

一、依法处罚违法行为

(一)严查兽药生产环节.

对列入本通报附件中的我省兽药生产企业,要立即停止该不合格产品的生产和销售,暂时封存库存产品,送省兽药监察所进行检验,合格后方可继续销售.同时启动产品召回程序,在当地畜牧兽医管理部门监督下,对库存该批次产品和召回产品进行销毁,并依法给予行政处罚. 由于石家庄市金鼎动物药业有限公司生产的金根注射液含量为0,符合农业部公告第2071号第五条第三款从重处罚的规定,按照《兽药管理条例》第六十九条进行处理.河北新华 科级兽药有限公司生产的安乃近注射液、石家庄金鼎动物药业有限公司生产的柴胡注射液、华北制药集团动物保健品有限公司生产的注射用阿莫西林,分别是鉴别、含量不合格且不属于农业部公告第2071号从重处罚情形,责令其从收到本通知之日起,停止生产该产品,并进行整改,整改结束后需经省畜牧兽医局审核合格后,方可恢复生产.

(二)依法治理兽药经营环节.本通报对列附件中的省内兽药经营企业,要立即下架该产品,当地畜牧兽医管理部门督促其召回售出产品,并将召回和库存产品进行销毁;

责令其暂停销售同类产品,向标称企业索要该批产品检验报告,经检验合格的,方可继续销售.

(三)仔细甄别鉴别项不合格产品.附件中省兽药监察所抽检的标称山东普康药业有限公司生产的激蛋散,因鉴别项不合格,省兽药监察所要按照《通报》要求,进一步开展检验,确认是否存在改变制剂组方、非法添加其他药物成分等违法行为,为行政处罚提供技术支持.

二、全面强化监督执法 各地要集中力量,对《通报》所列不合格兽药产品组织开展排查,对涉及单位要依法处罚.特别是对改变兽药制剂组方、违法添加其他药物成分,以及伪造、套用产品批准文号、使用过期产品批准文号、生产废止标准产品、产品含量过低等违法违规行为,要依法从重处罚.

三、继续强化兽药企业日常监管 各地要加强本辖区内兽药生产企业的兽药GMP后续监管,严格检查标准,对违反规定的,依法进行处理.要进一步加强兽药经营企业的兽药GSP后续监管,强化兽药采购源头管理,对发现的违法行为,要依法及时处理. 请各设区市及省直管县畜牧兽医部门2015年7月20日前务必将对违法企业的《行政处罚决定书》和交款回执随同立案查处文字材料一起报省局医政药政处.农业部《通报》请从中国兽药信息网www.ivdc.org.cn下载. 附件:农业部通报中涉及我省兽药生产、经营企业假兽药 汇总表 河北省畜牧兽医局 2015年6月26日 附件 农业部通报中涉及我省兽药生产、经营企业假兽药汇总表 序号 抽检类别 产品名称 商品名 标称生产企业 被抽样单位 批号 不合格项目 检验单位

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20140501 含量为标示量的89.70% 辽宁中心