DOC《附件1 保健食品生产企业跟踪检查情况》

部分生产记录时间与清场记录不相符;

留样不符合要求;

委托加工(前提取工序)协议未明确配方及提取生产工艺规程等内容;

部分待生产物料未按规定标识;

洁净区部分洁净地漏无水封;

使用的洁具易掉落纤维;

正在使用的真空干燥箱无使用记录. 整改

14 深圳市博康保健品有限公司 未按生产设施设备维修保养计划执行;

无

2014、2015年度培训计划,无员工考核相关记录;

成品库无通风换气设施;

部分成品数量与货位卡不符;

洁净区压差计未定期检定. 整改

15 珠海经济特区高新区维得力有限公司 部分原料无供应商资质证明材料;

部分成品存放条件不符合要求;

洁净区功能间无清洁状态标识;

粉剂车间洁净走廊的检修门与墙体、地面之间连接不密封;

部分生产记录随意涂改. 整改

16 珠海市富海生物科技有限公司 部分原料未按企业标准进行检验;

部分物料未分区管理;

煮胶间地漏打开;

不合格胶丸无处理记录;

料液暂存间、内包间存放与生产无关物品;

洁具易脱落纤维. 整改

17 珠海正太制药有限公司 部分原料未按企业标准要求进行检验;

原料未分区存放;

生产车间无清洁状态标识;

部分生产设备记录仪器设备未定期校验;

抽查产品未制定出厂检验项目;

留样室无留样记录,无通风、温控设施设备;

有毒有害试剂未按要求管理. 整改

18 珠海市御品堂生物科技有限公司 抽查物料货位卡记录与存量不一致;

原料未分区存放;

洁净车间部分地漏的水封不符合要求;

抽查产品批生产记录不完整. 整改

19 广东亿超生物科技有限公司 部分仪器设备未检定;

洁净车间地面有破损;

质检员不熟悉部分功效成分检测. 整改

20 汕头市嘉德生物开发有限公司 洁净车间部分功能间不密闭,与非洁净区相通;

部分原料未按企业标准进行检验;

货位卡放置不规范;

批生产记录不完整;

容器存放间无清洁状态标识;

空气净化系统高效过滤器无更换记录. 整改

21 广东登宝堂生物科技有限公司 压片间、胶囊填充间过小,不便于生产操作;

企业自取得许可证后未生产保健食品. 整改

22 太平健康品(汕头)有限公司 部分生产设施设备未定期维护;

抽查原料未按企业标准进行检验;

原料未按规定条件储存,未配备除湿设施;

部分生产设备未按要求清场;

不合格品处理记录不完善. 整改

23 广东美丽康保健品有限公司 化胶罐清洁状态与实际情况不符;

软胶囊车间的洁净区与非洁净区的压差小于10pa;

天平室湿度超出控制范围;

检验记录不完整;

成品库、原辅料库不能满足实际生产需要. 整改

24 河源信天然营养品有限公司 成品库未设不合格区;

洁净车间内有外露的电源插头;

成品库、原辅料库不能满足实际生产需要. 整改

25 广东燕岭生命科技股份有限公司 部分压差计已损坏;

部分原料未按要求进行检验;

抽查产品未按生产指令生产;

抽查生产记录随意涂改;

部分检验仪器未校验;

留样记录与留样数量不一致. 整改

26 梅州恒润生物实业有限公司 企业于两年前已停产.现场无技术岗位人员. 整改

27 惠州海天堂保健品有限公司 无人员培训记录;

企业自取得保健食品GMP证书后未生产保健食品. 整改