DOC《一、项目名称》

发表SCI论文30余篇;

起草国家标准1项;

获2015年广东省科学技术奖一等奖、2015和2016年中国专利优秀奖和2014年中国产学研合作创新成果奖;

完成人获2013年国家杰出青年科学基金和2014年陈嘉庚青年科学奖. 该项目产品取得国家三类医疗器械注册证、FDA和CE认证,被评为国家战略性创新产品;

近3年累计销售约3800台,其中500余台进入三甲医院,出口1600余台,实现8.74亿元销售额和2.99亿元利润;

在国内外1000余家医院推广应用,累计检查3000余万人次,诊断患者近20万人次.项目成果取得了显著的经济效益和社会效益,使我国高端医学超声设备步入世界前列.

四、客观评价 院士专家对项目成果的评价和验收意见 深圳市医疗器械行业协会组织了专家对该项目成果的评估,其中①超声工程领域著名专家王威琪院士评价 该技术代表了我国近十多年来医学超声核心技术的重大突破,实现了医学超声由彩超向弹性超声的跨越,具有重大的技术价值和临床价值 .②超声仪器领域著名专家陈亚珠院士评价该项目 具有技术创新并研制了肝硬化检测仪器和乳腺弹性成像仪器 这个技术创新是经历了近10年的攻关和临床反馈完善,含有突出的技术创新价值 .③中华医学会超声医学分会主任委员张运院士评价 该超声弹性成像技术在科研与临床进行了深入的测试和广泛使用,产品已先后在国内外上千家医院应用,为临床检测提供了具有重大创新而且管用的超声医学新工具,服务了广大患者,产生了显著的经济效益和社会效益 . 本项目任务来源于国家自然科学基金仪器专项项目,结题评为 优秀 ;

也获得国家支撑计划、广东省中国科学院战略合作项目和深圳市科技研发资金重大产业技术攻关项目等课题支持,均已通过结题验收. 国际权威专家机构对该成果创新性和效果的评价 法国科学研究中心声学专家Philippe Marmottant教授、华盛顿大学高级首席工程师Olge Sapozhnikov教授、乌克兰基辅州立大学物理与数学系主任Yaroslav A. Zhuk 教授等分别在JASA等国际声学领域权威杂志上多次对该成果给予正面引证:计算声辐射力的方法很强大(Such an approach is very powerful),因为其能够处理任意声场中任意形状和尺度物体受到的声辐射力(which are particularly useful for the complex obstacles shapes). 美国物理学联合会网站将利用超声辐射力操控的工作作为 亮点(Research Highlight) 推荐报道. 2010年和2011年连续被邀请在IEEE International Ultrasonic Symposium国际超声大会上作口头报告,2012年被邀请在香港召开的中美联合声学会议Acoustics 2012上做特邀报告. 项目成果通过了国际国内权威检测和认证,给予认可 项目研制的超声弹性肝硬化检测仪(ET-CD系列)通过国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心检测,符合GB9706.1-2007和GB9706.9-2008的标准要求;

先后取得国家医疗器械注册证(中国)和CE(欧盟)认证. 项目研制的高端彩色超声成像仪(DC-8及其升级系列)通过国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心检测,符合GB9706.1-

2007、GB9706.9-2008和GB9706.15-2008的标准要求;

先后取得国家医疗器械注册证(中国)、FDA (美国)和CE(欧盟)认证. 临床推广应用与用户评价报告 超声弹性肝硬化检测仪系列产品近3年累计销售595台,每年检查人次达297.5万,其中肝硬化患者约6万人.湖南省人民医院、湖北省中医院和应城人民医院等用户评价概要:超声肝硬化检测仪可检测肝脏硬度,辅助肝硬化诊断,使用简单方便、安全可靠,临床验证未观察到与仪器相关的不良反应,值得大力推广. 高端彩色超声成像仪系列产品累计被国内外1000余家医院选用,近3年销售3200台,其中500余台进入三甲医院,出口1600台,每年检查人次超过1000万.上海瑞金医院、中山大学附属第一医院、武汉协和医院等用户评价摘要:具备超声弹性成像功能,能在结构图像之外提供病灶的力学参数信息,彩色图像目视清晰舒适.具有良好的测量重复性和出色的计算机辅助诊断模式,直接提高了诊断效率.该功能通过病灶与正常组织弹性值的对比,对于鉴定病灶良恶性具有不错的临床价值. 项目获得的自主知识产权、论文等成果及参编的相关标准 项目成果获知识产权56项,其PCT专利5项,中国发明专利36项,实用新型10项,外观设计3项,软件著作权2项;