DOC《附件3》

附件3 国家医疗器械抽验符合标准规定产品名单 序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 抽样单位 检验单位

1 全数字彩色超声诊断系统 无锡祥生医学影像有限责任公司 无锡祥生医学影像有限责任公司 CHISON Q8 生产日期:2015-07;

序列号:1506023;

P/N:95-00182-00 江苏省食品药品监督管理局 湖北医疗器械质量监督检验中心

2 彩色超声诊断系统 飞利浦医疗(苏州)有限公司 飞利浦医疗(苏州)有限公司 Clear Vue

350 生产日期:150806;

SN:SZ81580115 江苏省食品药品监督管理局 湖北医疗器械质量监督检验中心

3 彩色超声诊断系统 飞利浦医疗(苏州)有限公司 飞利浦医疗(苏州)有限公司 Clear Vue550 生产日期:150806;

SN:SZ81590116 江苏省食品药品监督管理局 湖北医疗器械质量监督检验中心

4 B型超声诊断仪 深圳市恩普电子技术有限公司 深圳市恩普电子技术有限公司 EMP-860

17782828 广东省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所

5 超声诊断系统 百胜(深圳)医疗设备有限公司 ESAOTE S.

p.A. MyLab

75 生产日期:2015;

产品编号:7512 广东省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所

6 彩色多普勒超声诊断系统 深圳市普菲特安迪科技有限公司 深圳市普菲特安迪科技有限公司 C5 生产日期:2015-07;

批号:NA-15003 广东省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所

7 彩色多普勒超声诊断仪 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 SSI-5000 生产日期:2015-07;

产品编号:03232486 广东省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所

8 全数字便携式超声诊断系统 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 DP-20 生产日期:2015-07;

产品编号:6R-57002097 广东省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所

9 FLYING超声诊断系统 沈阳东软医疗系统有限公司 沈阳东软医疗系统有限公司 FLYING 产品编号:CD62150007 辽宁省食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所

10 超声诊断仪 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 GE Ultrasound Korea Ltd. LOGIQ P5 序列号:294694SU5 上海市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

11 B型超声显像仪 绵阳美科电子设备有限责任公司 绵阳美科电子设备有限责任公司 CSBC/B-672A 2014.11/76142068 四川省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

12 超声诊断仪 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 GE Medical Systems Ultrasound &

Primary Care Diagnostics LLC LOGIQ e 序列号:140026US6 上海市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

13 超声诊断系统 上海西门子医疗器械有限公司 上海西门子医疗器械有限公司 ACUSON OMNI5 生产日期:2015年7月14日 出厂编号:805212 上海市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

14 彩色超声 诊断仪 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 GE Ultrasound Korea Ltd. LOGIQ P6 Pro 序列号:293721SU7 上海市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

15 全数字超声 诊断系统 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 DUS

60 生产日期:2015-07;