DOC《附表》

附表 广东省助听器专项监督抽检合格产品详细信息表 填表单位:广东省食品药品监督管理局 填表时间:2018年3月1日 序号 产品名称 抽查 市区 标示生产企业 被抽样单位 型号规格 产品编号/批号 检验依据 检验机构 备注

1 中功率耳背式助听器 广州 索诺瓦听力技术(上海)有限公司 广州市越秀区海之声医疗器械经营部 Vista

100 P

13 050-5660-0144 GB 9706.

1-

2007、GB/T 14199-2010 原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所 复检机构:江苏省医疗器械检验所

2 大功率耳背式助听器 广州 索诺瓦听力技术(上海)有限公司 广州市天河区天河海之声医疗器械经营部 Vista

100 HPm

13 Y1:1649N0CH9;

Y2:1702NOFCK GB 9706.1-

2007、GB/T 14199-2010 原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所 复检机构:江苏省医疗器械检验所

3 中功率耳背式助听器 深圳 索诺瓦听力技术(上海)有限公司 深圳市峰力声医疗器械有限公司 BaseoQ15-M Y1:1617N041K Y2:1617N041F GB 9706.1-

2007、GB/T 14199-2010 广东省医疗器械质量监督检验所

4 大功率耳背式助听器 深圳 索诺瓦听力技术(上海)有限公司 深圳耳聪助听器有限公司 BaseoQ5-SP Y1:1636N011U Y2:1636N011T GB 9706.1-

2007、GB/T 14199-2010 广东省医疗器械质量监督检验所

5 耳内式助听器 深圳 深圳市中德听力技术有限公司 深圳市中德听力技术有限公司 ZDC-901A 2017-901AR-004-0050 GB 9706.1-

2007、GB/T 14199-2010 广东省医疗器械质量监督检验所

6 耳背式助听器 深圳 深圳市中德听力技术有限公司 深圳市中德听力技术有限公司 ZDB-200 2017-200-001-00050 GB 9706.1-

2007、GB/T 14199-2010 广东省医疗器械质量监督检验所

7 助听器 珠海 中山市小榄镇森蓝电子厂 珠海市赋康医药有限公司 耳背式:F-138 Y1:16091395;

Y2:16091342 GB 9706.1-

2007、GB/T 14199-2010 广东省医疗器械质量监督检验所

8 大功率耳背式助听器 韶关 索诺瓦听力技术(上海)有限公司 韶关市武江区畅听助听器有限公司 Baseo Q15-SP Y1:1634N07RM;

Y2:1634N07R5 GB 9706.1-

2007、GB/T 14199-2010 广东省医疗器械质量监督检验所

9 耳背式助听器 河源 西万拓听力技术(苏州)有限公司 河源市德音医疗器械有限公司 HA FAST P BG Y1:QQ13692;

Y2:QQ13691 GB 9706.1-

2007、GB/T 14199-2010 广东省医疗器械质量监督检验所

10 耳背式助听器 河源 西万拓听力技术(苏州)有限公司 龙川县老隆镇纯声助听器销售部 HA SIEMENS TOUCHING BG Y1:MM02787;

Y2:MM02777 GB 9706.1-

2007、GB/T 14199-2010 广东省医疗器械质量监督检验所

11 助听器 梅州 中山市申瑞电子科技有限公司 梅州市善康医疗器械有限公司 C-109 Y1:16178455;

Y2:16178453 GB 9706.1-

2007、GB/T 14199-2010 广东省医疗器械质量监督检验所

12 助听器 惠州 中山市小榄镇森蓝电子厂 惠州市康盛堂医药连锁有限公司长安分店 耳背式:F-138 Y1:16351612;

Y2:16351488 GB 9706.1-

2007、GB/T 14199-2010 广东省医疗器械质量监督检验所

13 盒式助听器 中山 中山市天乐听力技术有限公司 中山市天乐听力技术有限公司 HA-93C

2017 04

14 GB 9706.1-

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14 盒式助听器 中山 中山市天乐听力技术有限公司 中山市天乐听力技术有限公司 HA-9813

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18 GB 9706.1-

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