DOC《H22271型》

5、注意事项: (1)本仪器如出现故障及时与本公司联系,切勿自行拆卸. (2)搬动主机时,应先拔掉电源插头,要求小心平稳移动,切勿倒置,以免损坏仪器. (3)电源插座应有效的接地,以确保仪器使用时的人身安全.

五、附件:生产区域的环境参数

1、为了保证药品生产质量,防止生产环境对药品的污染,生产区域空间必须满足规定的环境标准.

2、药品生产区域应以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对环境的温度、湿度、新鲜空气量、压差、照度、噪声等参数作出必要的规定.

3、药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别. 洁净室(区)空气洁净度级别表 洁净级别 尘粒最大允许数/立方米 微生物最大允许数 ≥0.5μm ≥5μm 沉降菌/皿 浮游菌/立方米 100级3500

0 1

5 10000级350000

2000 3

100 100000级3500000

20000 10

500 300000级10500000

60000 15 ― 注:洁净室(区)空气洁净度的测试一般以静态条件为依据. 摘自医药工业洁净厂房设计规范. 北京恒奥德仪器仪表有限公司 本公司宗旨:质量第一,用户至上 竭诚欢迎各界朋友来人来函洽谈! 本公司供应各种GMP认证所需的相关产品: 尘埃粒子计数器 Dwyer-2000系列指针式压差表 MarkⅡ-700Pa液面压差表 M288-CTH数显式温、湿度表 风速仪 数显式照度仪 感应式手消毒器 抗静电无菌洁净工作服 HS5633型数显声级计 净化工作台 洁净采样车 SAT系列型传递窗 另提供各种净化设备及相关产品 北京恒奥德仪器仪表有限公司

18911282106 周晗

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