DOC《自贡市药品经营企业飞行检查及跟踪检查统计表》

*13301未按照有关法律法规及《规范》规定,制定符合企业实际的质量管理文件.当事人未能提供企业质量管理制度、操作规程等质量管理文件;

*13901未建立药品采购、销售等相关记录.当事人不能提供经营的陈香露白露片(国药准字Z45022086,产品批号180504)等药品以及辛夷(批号:

180301、生产厂家:成都市天晟中药材饮片有限责任公司)等中药饮片的购进记录、销售记录;

*16105处方药、非处方药未分区陈列,其药柜中混放有处方药小儿吐泻宁和非处方药小儿清咽颗粒;

*16903未作拆零销售记录.已拆零销售复方感冒片(批准文号:国药准字Z44022226,产品批号:3171021)、复方鱼腥草片(批准文号:国药准字Z20093401),但均未能提供拆零销售记录. **00401未依法经营,经营过期药品.经营有羧甲司坦片(批准文号:国药准字H44023211,产品批号:1160008,生产日期:20160606,有效期至2018.05)以及维生素C片(产品批号:20161106,生产日期:20161102,有效期至201804)等过期药品;

撤销GSP认证证书

4 四川省自贡先锋大药房连锁有限公司连锁十二店 自贡市富顺县安溪镇毛桥场正街176号 何峰 无*12701岗位人员未进行岗前培训.营业员胡红丽未进行岗前培训,其他岗位人员未进行继续培训.*13301未按照有关法律法规及《规范》规定,制定符合企业实际的质量管理文件.当事人不能提供质量管理文件;

*13901当事人未按照规定建立药品采购、验收、销售等记录,未能提供药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等记录;

*16101未按储存要求分类陈列药品.营业场所内抗生素类专柜陈列有头孢克肟分散、小儿氨酚黄那敏颗粒等药品,外包装标示贮藏:密封,在阴凉干燥处保存(不超过20℃),而检查时现场温度为26℃,湿度为68%;

*16903未做拆零销售记录.拆零柜内摆放有已拆零的阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊等药品,当事人均未能提供拆零记录. **00201未在药品采购环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,且无法实现药品可追溯.当事人拆零柜内陈列有独一味分散片(批准文号:国药准字Z20090361,产品批号 20170801,有效期至 2020年07月31日,厂家 青岛金峰制药有限公司)等药品,未提供上述药品的购进票据、供货方资质和检验报告,也未进行计算机管理,无法实现药品可追溯;

撤销GSP认证证书

5 荣县济云堂大药房 自贡市荣县旭阳镇健康路17号 刘丽 14101通过计算机系统记录数据时,该企业相关岗位人员未按照操作规程,通过授权及密码登录计算机.现场检查时该企业质量负责人龚智芳未在岗,营业员刘雪君使用龚智芳的账号登录计算机系统;

16601该企业营业员刘雪君未佩戴工作牌. *12701该企业所有工作人员未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的继续培训.检查组现场检查时未见该企业相关的培训计划和培训档案;

*13201该企业在药品陈列区域存放有与经营活动无关的物品.现场检查时该企业陈列 六味地黄丸 等药品的货架上存放有与经营活动无关的手机支架等物品;

*13701该企业质量管理岗位的职责由其它岗位人员代为履行.该企业质量负责人龚智芳仅在周末到荣县济云堂大药房上班,其余时间由该企业投资人刘丽代为履行其质量管理职责;

*16101该企业药品未按照用途分类陈列.现场检查时该企业设置的儿科类陈列架上有 二甲双胍格列本脲片 、 盐酸二甲双胍缓释片心 等非儿科类的药品;