编辑: hgtbkwd | 2016-10-15 |
一、公司介绍 台湾之光,照亮全球人类灵魂之窗 筇(6458)为创新高阶医疗器材及新药研发、制造、及销售的生技企业.筇氐募际,都来自国内领先的学研机构的全球专属专利与技术授权,并延揽发明人担任研发要职,确保研发工作的持续与效益. 目前主要的产品为一个三类植入式医疗器材 - 玻璃体填充物,是全球第一个水胶类的产品,创新性领先全球,堪称 台湾之光 ;
专利已经获得美国、澳洲、台湾的核准,并透过国际专利合作条约(PTC),在其他10余国审查中.玻璃体填充物是视网膜剥离病患接受玻璃体切除术之后,注射入玻璃体腔内,支撑复位的视网膜使用.目前全球市场上使用的是矽油(silicone oil)或是惰性气体(例如SF6及C3F8等):矽油需要二次开刀取出,而接受气体的病患术后需要俯卧长达数十天,非常的不便.筇氐牟,是从玻尿酸进行改质得到,安全性佳,能够注射投予,在体内迅速成胶,维持数周,之后透过降解逐渐排除,因此不需要再次开刀,也不需要俯卧,对病患和医师都有很大的利益.筇丶苹104年展开全球临床实验,并已经在新竹生医园区规划兴建供应全球,产值达到200亿台币的GMP医疗器材厂,未来将从这个基地,行销全球,照亮全球人类灵魂之窗. 筇(6458)的技术,还包括专利的眼科冲洗液以及前瞻性的奈米磁控药物载体,目前都还在临床前阶段,将在1-3年内陆续申请新药临床实验(IND).了未来行销规划,本公司还代理国际知名创新产品,在台湾及中国大陆的销售.除了建立行销伍,未来销售自己研发的产品,并增加短期收入,平衡研发支出.本公司也积极拓展全球各地区的经销网络,强化行销能力.
二、历史沿革 时间 大事纪 95年11月 设立「筇厣锟萍脊煞萦邢薰尽 96年02月 进驻中小企业处南港生技育成中心 97年04月 建立运动健康管理事业,并建立系列健康保健、美容保养产品 97年06月 取得经济部促产条例新兴产业及专门技术之审定函 97年09月 与辅仁大学育成中心进行「美容保养市场行销之规划?之产学合作 98年12月 投资磁控生医股份有限公司,进行新药剂型开发 99年06月 投资宏泰生医科技股份有限公司,进行眼科医疗器材开发 100年01月 宏泰生医与国卫院签署全球专利技术授权协议,取得三项专利技术 100年11月 磁控生医获得经济部工业局核准认定为生技新药企业 101年02月 宏泰生医进驻国家卫生研究院育成中心 101年04月 宏泰生医与国卫院签署合作研究开发合约,获准使用医工组实验室 101年06月 玻璃体专利获得美国核准 101年10月 并购钧诺科技有限公司,取得4项产品代理销售权 102年01月 宏泰生医BLI-1003获得经济部SBIR补助核准 102年01月 合并宏泰生医,取得国卫院三项专利技术之全球授权 102年02月 玻璃体专利获得台湾核准 102年05月 与韩国Infopia完成GluKoPetA1c台湾、中国代理协议 102年06月 与交通大学签署全球专利技术授权合约,取得药物载体技术 102年06月 正式成立市场业务部,建立自有销售渠道 102年07月 与法国BioPredictive完成台湾代理权协议 102年10月 获得新竹生医园区核准,进驻园区,兴建玻璃体填充物全球GMP102年11月BLI-1003GMP生产及GLP试验获得经济部SBIR核准,补助49%经费 102年11月Clover A1c Self糖化血红素即时监测系统获得卫生福利部核发许可证 102年12月GluKoPet A1c系统获得第一张中国销售订单 103年01月 与亚东创新达成合作协议,销售敷料以及灭菌产品 103年02月 完成一亿五千万增资,实收资本额增加到21,500千元 103年03月 完成第一次员工认股权增资,实收资本额增加到22,789千元 103年05月 首次办理股票公开发行,5月15日正式核准,代码6458