DOC《附表》

附表 广东省跟踪、符合性抽检合格产品详细信息表 填表单位:广东省食品药品监督管理局 填表时间:2018年7月18日 序号 产品名称 抽查 市区 标示生产企业 被抽样单位 型号规格 产品编号/批号 检验依据 检验机构 备注

1 一次性皮肤吻合器 广州 艾派(广州)医疗器械有限公司 艾派(广州)医疗器械有限公司 202-35W

91701092 YZB/粤0622-2013《一次性皮肤吻合器》 广东省医疗器械质量监督检验所

2 一次性使用透析护理包 广州 贝恩医疗设备(广州)有限公司 贝恩医疗设备(广州)有限公司 BAIN-HC-001

201707010003 YZB/粤0354-2013《一次性使用透析护理包》 广东省医疗器械质量监督检验所

3 医用脱脂棉球(无菌) 广州 广东宏瑞医疗器械有限公司 广东宏瑞医疗器械有限公司 B型/0.

4g

20170601 YY0330《医用脱脂棉》 广东省医疗器械质量监督检验所

4 腹膜透析液双联双袋附件 广州 广州百特医疗用品有限公司 广州百特医疗用品有限公司 2L G17062762 粤械注准20162451595 广东省医疗器械质量监督检验所

5 一次性使用无菌阴道扩张器 广州 广州花山医用塑料厂 广州花山医用塑料厂 中号

20170410 YY0336《一次性使用无菌阴道扩张器》 广东省医疗器械质量监督检验所

6 一次性使用婴儿护脐包 广州 广州健朗医用科技有限公司 广州健朗医用科技有限公司 型号:B型/规格:7cm*42cm

20170306 YZB/粤0888-2014《一次性使用婴儿护脐包》 广东省医疗器械质量监督检验所

7 一次性使用产妇垫巾 广州 广州健朗医用科技有限公司 广州健朗医用科技有限公司 640mm*180mm

20170223 YZB/粤0982-2014《一次性使用产妇垫巾》 广东省医疗器械质量监督检验所

8 静电助眠器 广州 广州金同医疗设备有限公司 广州金同医疗设备有限公司 JTM-23A JTM23A2016112804 YZB/粤0367-2009《静电助眠器》 广东省医疗器械质量监督检验所

9 内镜清洗工作站 广州 广州美美医疗科技有限公司 广州美美医疗科技有限公司 DE-860

170613 YZB/粤0384-2010《内镜清洗工作站》 广东省医疗器械质量监督检验所

10 输液泵 广州 广州欧浦瑞医疗科技有限公司 广州欧浦瑞医疗科技有限公司 UPR-900

9001703006 YY0505 广东省医疗器械质量监督检验所

11 多功能电疗综合治疗仪 广州 广州市凡科医疗设备有限公司 广州市凡科医疗设备有限公司 P0-9600

000007 YZB/粤0631-2010《多功能电疗综合治疗仪》 广东省医疗器械质量监督检验所

12 干化学尿液分析仪 广州 广州市花都高尔宝生物技术有限公司 广州市花都高尔宝生物技术有限公司 GEB-600A A81592 YY/T0475-2011《干化学尿液分析仪》 广东省医疗器械质量监督检验所

13 一次性使用医用皮肤记号笔 广州 广州市名加医疗器械制造有限公司 广州市名加医疗器械制造有限公司 REF:010111

17051701 粤械注准20162010644 广东省医疗器械质量监督检验所

14 酸性氧化电位水生成器 广州 广州市三妙医药科技有限公司 广州市三妙医药科技有限公司 EOW-4000A XD4Y0024 YZB/粤0965-2012《酸性氧化电位水生成器》 广东省医疗器械质量监督检验所

15 全自动生化分析仪 广州 广州市伊川生物科技有限公司 广州市伊川生物科技有限公司 C350

0015 粤械注准20162401206 广东省医疗器械质量监督检验所