编辑: 星野哀 | 2017-06-02 |
1 起草的必要性 汞能减少皮肤的黑色素生成,有祛斑美白的作用,同时汞离子原料价格低廉,这些优点使它经常被个别的化妆品厂使用.但汞是有毒的重金属,虽然可以在一周、甚至更短的时间内淡化皮肤上的斑点,但长期使用则会引起接触性皮炎,出现红斑丘疹,并有可能融成一片,甚至形成水疱,愈后反而使面部色素加深,严重的会威胁到身体的健康.汞急性中毒表现为头痛、头晕、乏力、多梦、发热等全身症状,并有明显口腔炎表现.可有食欲不振、恶心、腹痛、腹泻等.部分患者皮肤出现红色斑丘疹,少数严重者可发生间质性肺炎及肾脏损伤. 我国《化妆品卫生规范》2007年版已将汞规定为禁用物质.传统冷原子吸收法测汞,需要采用硝酸对样品进行消解等前处理,该方法前处理时间长,仪器设备由胶管连接,易发生汞蒸气泄漏,影响测量结果准确性.新型痕量测汞仪测定化妆品中的汞,无论样品状态,均无需先对样品进行任何前处理即可直接测定.从而彻底避免了汞在样品前处理过程中的损失、相互玷污和污染环境等问题,此方法实现汞的快速、准确、高灵敏度的检测,实现高效环保的检测理念.
2 起草依据及文献 (1)《化妆品卫生规范》(2007年版) (2)《化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范》(国食药监许[2010]455号), 以下简称《规范》 (3)王丽,胡平,张弘,化妆品中汞含量的热解析快速测定法,[J].职业与健康,2012,年10月第28卷第19期:2360-2361. (4)于趁,剧京亚,姚春毅,DMA-80直接测汞仪测定四种中药中汞含量,[J]食品安全质量检测学报,2013年10月,第4卷,第5期:1517-1520 (5)王海凤,佘小林,冯玲玲,DMA-80测汞仪直接测定土壤中的痕量汞,[J]现代仪器,2012年第18卷,第3期:107-109 (6)赵树青,董新凤,赵川,DMA 80直接测汞仪测定生活饮用水中汞,[J] 理化检测-化学分册,2009年第45卷:601-602
3 起草原则 本检测方法兼具先进性与可行性,可操作性强的特点,尽量采用目前化妆品检测实验室先进的分析仪器,选择准确、可行、便于实际操作的分析条件,保证检测方法的可操作性和重现性.
4 起草过程 2014年6月辽宁省药品检验检测院开展化妆品中汞的测定方法(全自动测汞仪法)的建立和验证工作,我们通过查阅相关文献资料等调研工作后,开始了实验研究,并初步建立了实验定量方法-标准曲线法.并于2014年9月完成了化妆品中汞的测定方法(全自动测汞仪法)的建立工作.我院于7月份委托辽宁省疾病预防控制中心等3家检验机构进行实验室验证.三家验证单位按照协议书要求,陆续将验证材料报送我单位,我们将三家实验室方法验证材料进行整理、总结和分析,对方法进行完善.2014年10月13日,我院组织召开了方法的专家研讨会,对方法进行了全面的梳理及讨论.会后,我们根据专家意见,对方法进行了进一步的完善后,形成此稿报送国家局.
5 重点说明的问题 (1)关于体例 本检测方法的体例主要参照现行《化妆品卫生规范》2007年版的卫生化学检验方法的体例,便于化妆品检验领域相关检验人员的阅读和实际操作. (2)关于检测方法的建立和验证 经过对分析条件的优化,最终建立了化妆品中汞的测定方法(全自动测汞仪法). 方法验证表明,本方法在0~50ng/ml、0~100ng/ml、250~1500ng/ml浓度范围内呈线性(相关系数>