DOC《国环评 乙 字第2301号》

国环评 乙 字第2301号 建设项目环境影响报告表 (报批稿) 项目名称:一类、二类医疗器械及消毒用品生产建设项目 建设单位(盖章):岳阳今华医疗器械有限公司 编制单位:江西景瑞祥环保科技有限公司 二一九年四月 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制.

1.项目名称DD指项目立项批复时的名称,应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字). 2.建设地点DD指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点. 3.行业类别DD按国标填写. 4.总投资DD指项目投资总额. 5.主要环境保护目标DD指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等. 6.结论与建议DD给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论.同时提出减少环境影响的其他建议. 7.预审意见DD由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填. 8.审批意见DD由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复. 《一类、二类医疗器械及消毒用品生产建设项目》 环境影响报告表修改说明 根据项目专家审查意见,本报批稿进行了逐条修改,具体修改说明详见下表: 专家意见 修改说明 修改位置 (加下划线)

1、完善项目由来及编制依据,细化项目周边环境现状调查,明确雨污水排放路径及最终去向,核实项目环境保护目标.

1、已修改;

2、已细化调查;

3、已明确;

4、已核实保护目标;

1、文本P

2、P3;

2、文本P37;

3、文本P

9、P12;

4、文本P17.

2、核实项目原辅材料名称、来源、状态、理化性质、用量、存储方式及最大储存量,补充远红外陶瓷粉成分分析单.明确加热方式,给出设备型号、规格,核实电磁辐射水平并提出相应要求.

1、已核实补充;

2、已明确补充.

1、文本P

5、P6;

2、文本P

22、P

7、P8.

3、完善环境质量评价,核实项目执行标准. 已完善核实 文本P15-19.

4、强化项目工艺过程分析,明确产污节点,核实设备清洗方式.给出类比企业具体情况,以此校核项目污染源强. 已修改 文本P22-25.

5、完善项目污染防治措施及可行性分析,核实排气筒高度及数量.完善工业园污水处理厂接纳本项目污水的可行性分析,补充接纳协议.

1、已修改;

2、已补充完善可行性分析.特别说明:本项目仅产生少量生活污水,无生产废水产生.经咨询园区管委会,只需签订厂房租赁合同即可.

1、文本P24.

2、文本P25和附件.

6、补充完善项目与周边企业相容性分析,根据工业园产业定位,完善项目选址合理性分析. 已修改 文本P

37、

38、

42、43.

一、建设项目基本情况 项目名称 一类、二类医疗器械及消毒用品生产建设项目 建设单位 岳阳今华医疗器械有限公司 法人代表 邓国星 联系人 刘木荣 通讯地址 岳阳经济技术开发区三荷乡珊桥村高彭组 联系电话

18674906758 传真 / 邮政编码

414000 建设地点 岳阳市君山工业集中区荆江门片区三期十六栋(东经112°57'

44.7 ,北纬29°26'

28.09 ) 立项审批部门 / 批准文号 / 建设性质 新建 行业类别及代码 C2770 卫生材料及医药用品制造 占地面积(平方米)

1458 绿化面积(平方米) / 总投资(万元)

10000 其中:环保 投资(万元)

36 环保投资占总投资比例 0.36% 评价经费(万元) / 预期投产日期 2019年6月 工程内容及规模:

1、项目由来 随着人们生活水平的提高,人们的健康意识越来越强,对身体、皮肤的养护也愈加看重.常用的抑菌剂是一些抗生素,能可逆性抑制细菌的繁殖,但不直接杀死细菌.随着益生菌的出现,出现了利用有益菌体抑制有害菌,平衡宿主微生态平衡,维持健康的新型抑菌剂.这种新型抑菌剂彻底打破了人类传统医学治疗和清洁护理方式,具有需求量大、成本低、质量稳定的特点,市场前景十分广阔. 鉴于此,岳阳今华医疗器械有限公司拟投资10000万元,租赁君山工业集中区荆江门片区标准化厂房,进行一类、二类医疗器械及消毒用品的生产. 根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》的有关规定要求,本项目应进行环境影响评价.根据《建设项目环境影响评价分类管理名录(2018年修订)》 十六 医药制造业 43卫生材料及医药制品制造――全部制环境影响报告表 .受建设单位委托,江西景瑞祥环保科技有限公司承担了该项目的环境影响评价工作.接受委托后,经现场踏勘、收集相关资料后,编制完成了该项目环境影响报告表.

2、编制依据 2.1国家法律、法规和部门规章制度 (1)《中华人民共和国环境保护法》,2015年1月1日起实施;

(2)《中华人民共和国水污染防治法》,2018年1月1日起实施;

(3)《中华人民共和国大气污染防治法》,2018年10月26日修订;

(4)《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》,2016年11月7日修订;

(5)《中华人民共和国环境噪声污染防治法》,2018年12月29日修订;

(6)《中华人民共和国土壤污染防治法》,2019年1月1日起实施;

(7)《中华人民共和国环境影响评价法》,2018年12月29日起实施;

(8)《中华人民共和国水法》,2016年7月2日起实施;

(9)《建设项目环境保护管理条例》(2017年7月16日修订),2017年10月1日起实施;

(10)《产业结构调整指导目录(2011年版)及2013年修正》(国家发改委9号令);

(11)《建设项目环境影响评价分类管理名录》(修订版,2018年4月28日施行);

(12)《打赢蓝天保卫战三年行动计划》(国务院2018年7月3日发布). 2.2地方法规、规划 (1)《湖南省 十三五 规划纲要》(2016-2020);

(2)《湖南省主要水系地表水环境功能区划》(DB43/023―2005);

(3)《湖南省环境保护条例》(2013年5月27日修正);

(4)《湖南省贯彻落实〈水污染防治行动计划〉实施方案(2016-2020年)》的通知湘政发〔2015〕53号(2015年12月31日);

(5)《关于印发〈湖南省贯彻落实大气污染防治行动计划实施细则〉的通知》(湘政办发〔2013〕77号);

(6)岳阳市人民政府关于加强大气污染防治的通告(岳政告〔2015〕5号);

(7)《关于印发、、、的通知》(岳政发〔2010〕30号). 2.3技术规范 (1)《建设项目环境影响评价技术导则 总纲》(HJ2.1-2016);

(2)《环境影响评价技术导则 大气环境》(HJ2.2-2018);

(3)《环境影响评价技术导则 地表水环境》(HJ2.3-2018);

(4)《环境影响评价技术导则 地下水环境》(HJ610-2016);

(5)《环境影响评价技术导则 声环境》(HJ2.4-2009);

(6)《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ169-2018);

(7)《环境影响评价技术导则 生态影响》(HJ19-2011). 2.4其它依据 (1)建设单位委托本公司进行环境影响评价的委托函,2019年2月;

(2)《岳阳市君山工业集中区荆江门片区环境影响报告书》岳阳市环境保护科学研究所,2014年;

(3)《湖南省环境保护厅关于岳阳市君山工业集中区荆江门片区环境影响报告书审批意见的函》,2014年6月6日;

(4)岳阳市环境保护局君山区分局关于《君山区食品产业园标准化厂房建设项目环境影响报告表审批意见》2015年7月20日;

(5)建设单位提供的相关资料、技术文件等.

3、建设项目概况 3.1 建设项目名称、地点及建设性质 项目名称:一类、二类医疗器械及消毒用品生产建设项目;

建设单位:岳阳今华医疗器械有限公司;

建设地点:岳阳市君山工业集中区荆江门片区三期十六栋一层(中心坐标:东经112°57'

44.7 ,北纬29°26'

28.09 ,项目地理位置见附图一);

建设性质:新建;

项目投资:10000万元;

劳动定员:员工人数约60人,员工食宿依托标准厂房现有的员工食堂和宿舍;

工作制度:年工作时间260天,8小时工作制. 3.2 项目组成 项目组成由主体工程、辅助工程、储运工程、公用工程和环保工程组成,主要建设内容详见表1-1. 表1-1 项目组成及建设内容一览表 工程类别 单项工程名称 工程内容 主体工程 生产区域 消毒用品生产区包括称量配制间、加热搅拌区、乳化区、灌装区、检测车间和包装区等;

冷敷贴和热敷贴生产区包括涂层区、切片区和贴片区等 储运工程 成品库 设于厂房东侧,用于成品储存 原料库 设于厂房东侧,用于主要原辅材料的储存 辅助工程 宿舍 依托园区标准厂房现有的员工宿舍和食堂 公用工程 供水 依托园区自来水管网 供电 依托园区电网 环保工程 废气治理设施 集气罩+活性炭吸附+排气筒楼顶排放 噪声治理设施 设备减震、隔声 废水治理设施 经化粪池后由园区污水管网排入君山区第二污水处理厂处理达标后外排 固废治理设施 垃圾桶、危废暂存间 绿化 依托标准化厂房已有绿化植被 3.3 生产规模 项目建成后可达到年产国家I、II类医疗器械贴剂医用冷敷贴4000万贴、热敷贴1000万贴、退热贴1000万贴、远红外贴1000万贴,消毒用品包括抑菌凝胶、辅料、乳膏、抑菌液共计60吨的生产规模.项目生产的各类产品均不属于药品,在完善相关手续后需向湖南省卫生和计划生育委员会申请办理《消毒产品生产企业卫生许可证》,方可投入运营.具体产品方案详见表1-2. 表1-2 本项目主要产品方案表 序号 分类 产品名称 数量 备注

1 消毒用品 抑菌凝胶 740万支/年5g/每支

2 抑菌膏 80万支/年10g/每支

3 抑菌液 20万支/年60ml/每支

4 凝胶辅料 2000件/年1.5kg/件5国家I类医疗器械 冷敷贴 4000万贴/年 薄片状贴剂

6 退热贴 1000万贴/年7国家II类医疗器械 热敷贴 1000万贴/年8远红外贴 1000万贴/年3.4主要原辅材料消耗 3.4.1主要原辅材料种类及用量 项目营运期主要原辅材料详见表1-3. 表1-3 原辅材料一览表 序号 产品名称 原料种类 用量 (t/a) 最大储存量(t/a) 状态 来源及储存方式

1 医用冷敷贴 热溶胶

20 2 固态 外购,常温 无纺布

20 2 固态 外购,常温 离型纸

20 2 固态 外购,常温

2 热敷贴 无纺布 0.8 0.1 固态 外购,常温 离型纸

3 0.3 固态 外购,常温 发热材料

12 1.2 粉末 外购,常温 磁石 0.5 0.1 固态 外购,常温

3 退热贴 纯化水

40 / 液态 自制,常温 甘油 0.5 0.1 液态 外购,常温 定型剂

5 0.5 粉末 外购,常温 拒水布

20 0.2 固态 外购,常温 pvp 1.2 0.1 粉末 外购,常温

4 远红外贴 远红外陶瓷粉 0.8 0.1 粉末 外购,常温 热溶胶

20 0.2 固态 外购,常温 无纺布

20 0.2 固态 外购,常温 离型纸

20 0.2 固态 外购,常温

5 凝胶辅料 凡士林 0.07 0.07 固态 外购,常温 甘油 0.29 0.1 液态 外购,常温 定型剂 0.01 0.01 粉末 外购,常温 卡波姆 0.13 0.13 粉末 外购,常温 纯化水 2.5 / 液态 自制,常温

6 抑菌凝胶、乳膏、抑菌液 卡波姆

5 0.5 粉末 外购,常温 冰片 0.5 0.5 粉末 外购,常温 凡士林

5 0.5 固态 外购,常温 纯化水 46.5 / 液态 自制,常温

7 设备擦洗 75%酒精 0.004 0.004 液态 外购,常温

8 资源及能源消耗 水907t/a 园区自来水管网供应 电1000kwqh/a 园区电网 注:项目使用的原辅料均从周边市场就近采购,严禁在厂内进行原料的生产;

原料即买即用,不得在厂内大规模堆存.液态原料的储存要用专属的储存区域存放,做好防渗漏防腐蚀等安全防范措施,若发生渗漏或泻漏现象,要及时围堵,并进行储存容器的更换,防止污染扩散,造成不安全的事故.同时要做好避光和通风工作,并且每天对储存区的情况进行检查记录,发现问题要及时处理,防止污染或爆炸安全事故的发生. 3.4.2主要原辅材料理化性质 冰片:又名片脑、桔片、龙脑香等,是龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶,是近乎于纯粹的右旋龙脑,也有用化学方法合成.半透明亿梅花瓣块状、片状的结晶体,直径0.1-0.7cm,厚0.1cm;

类白色至淡灰棕色,气清香.熔点205-210℃,燃烧时无黑烟或微有黑烟.具挥发性,易升华,点燃发生浓烟,并有带光的火焰.在乙醇、氯仿、汽油或乙醚中易溶,在水中几乎不溶. 卡波姆:松散白色、微酸性粉末,密度0.21g/cm3,pH(0.5%水)2.7-3.5,是一种具有聚烯基醚交联的丙烯酸聚合物.具有较强的吸湿性和一定的酸性(因含有羧基基团),可用碱性物质中和形成高透明凝胶.卡波树脂被中和使羧基离子化后,由于负电荷的相互排斥作用,使分子链弥散伸展,呈极大的膨胀状态,并具粘性.因此卡波树脂在很低的用量下,就能不受温度........