DOC《附件1》

附件1 国家医疗器械抽验不符合标准规定产品名单 序号标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 抽样单位 检验单位 不符合标准规定项

1 一次性使用手术衣 新乡市华康卫材有限公司 新乡市华康卫材有限公司 130*150 生产日期:2015年6月6日;

批号:20150528 河南省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 阻微生物穿透,湿态

2 一次性使用手术衣 新乡市畅达医疗器械有限公司 新乡市畅达医疗器械有限公司 订制 生产日期:2015年7月6日;

批号:15070601 河南省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 阻微生物穿透,湿态

3 一次性无菌手术衣 河南省蓝天医疗器械有限公司 河南省蓝天医疗器械有限公司 120*180

15041603 河南省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.

阻微生物穿透,湿态;

2.抗渗水性(产品关键区域)

4 医用外科口罩 新疆新卫源医疗器械有限公司 新疆新卫源医疗器械有限公司 型号:长方形,展开后的尺寸17cm*17cm 生产日期:2015年05月07日;

批号:20150507 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所 1.过滤效率;

2.气体交换(压力差Δp)