DOC《第一类医疗器械备案信息表》

第一类医疗器械备案信息表 备案号:豫商械备20170007号 备案人名称 河南明一生物科技有限公司 备案人组织机构代码 91411400MA441LRQ58 备案人注册地址 商丘市示范区富商大道与应天路交叉口东北角二号厂房 生产地址 商丘市示范区富商大道与应天路交叉口东北角二号厂房 代理人 无 代理人注册地址 无 产品名称 医用冷敷贴 型号/规格 7*

9、7*

10、8*

10、8*

11、8*

12、9*

12、9*12.

5、10*

12、10*

13、10*

15、12*

16、13*

16、13*17(单位:cm;

特殊规格按要求制作) 产品描述 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成.不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分. 预期用途 用于物理退热、冷敷理疗.仅用于闭合性软组织. 备注 无 备案单位 和日期 商丘市食品药品监督管理局 备案日期:2018年12月27日 变更情况 2018年12月27日变更产品技术要求;

注册地址由"商丘市示范区富商大道与应天路交叉口东北角"变更为"商丘商丘市示范区富商大道与应天路交叉口东北角二号厂房";

生产地址由"商丘市示范区富商大道与应天路交叉口东北角"变更为"商丘市示范区富商大道与应天路交叉口东北角二号厂房". 第一类医疗器械备案信息表 备案号:豫商械备20170008号 备案人名称 河南明一生物科技有限公司 备案人组织机构代码 91411400MA441LRQ58 备案人注册地址 商丘市示范区富商大道与应天路交叉口东北角二号厂房 生产地址 商丘市示范区富商大道与应天路交叉口东北角二号厂房 代理人 无 代理人注册地址 无 产品名称 医用退热贴 型号/规格 3*

3、5*

5、5*

7、6*

6、6*

7、7*

7、7*

9、7*

10、4*

9、5*12(单位:cm特殊规格按要求制作) 产品描述 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成.不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分. 预期用途 用于物理退热、冷敷理疗.仅用于闭合性软组织. 备注 无 备案单位 和日期 商丘市食品药品监督管理局 备案日期:2018年12月27日 变更情况 2018年12月27日变更产品技术要求;

注册地址由"商丘市示范区富商大道与应天路交叉口东北角"变更为"商丘商丘市示范区富商大道与应天路交叉口东北角二号厂房";

生产地址由"商丘市示范区富商大道与应天路交叉口东北角"变更为"商丘市示范区富商大道与应天路交叉口东北角二号厂房". 第一类医疗器械备案信息表 备案号:豫商械备20170009号 备案人名称 河南明一生物科技有限公司 备案人组织机构代码 91411400MA441LRQ58 备案人注册地址 商丘市示范区富商大道与应天路交叉口东北角二号厂房 生产地址 商丘市示范区富商大道与应天路交叉口东北角二号厂房 代理人 无 代理人注册地址 无 产品名称 透气胶带 型号/规格 A卷材:10cm*100米、12cm*100米、12.5cm*100米、13cm*100米、15cm*100米、18cm*100米、20cm*100米、16cm*100米、17cm*100米、25cm*100米(特殊规格按要求制作)B片材:5*

5、5*

7、6*

6、6*

7、7*

7、7*8.

5、8*

8、9*

12、9*

13、10*

12、10*

13、10*

15、12*

16、13*

17、15*

18、16*21(单位:cm;

特殊规格按要求制作) 产品描述 带状或片状粘贴材料,分为弹性或非弹性,不与创面直接接触.粘贴部位为完好皮肤. 预期用途 用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力,以起到固定作用. 备注 无 备案单位 和日期 商丘市食品药品监督管理局 备案日期:2018年12月27日 变更情况 2018年12月27日注册地址由"商丘市示范区富商大道与应天路交叉口东北角"变更为"商丘商丘市示范区富商大道与应天路交叉口东北角二号厂房";