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完成樟芝毒性实验,并规划相关动物实验. 民国九十五年六月 从事临床前实验:於行政院农委会药物毒物试验所进行抗癌动物实验,并与国立台湾大学合作委托进行90天安全性动物实验、抗肿瘤动物实验及抗前列腺肥大动物实验等多项产品之动物实验. 现金增资约三千四百万元,实收资本额由一亿六千万元增加约为一亿九千四百万元,登记资本额由一亿八千万元增加为二亿三千九百万元. 民国九十五年九月 经行政院金融监督管理委员会证券期货局95年9月18日金管证一字第0950142069号函,核准股票公开发行. 民国九十六年六月 经行政院金融监督管理委员会证券期货局95年12月28日金管证一字第0950160079号函核准,现金增资约八千九百万元,实收资本额将由一亿九千四百万元增加为二亿三千九百万元,额定资本满额,申请登记资本额变更至五亿元. 民国九十六年 十一月 委托亚太智财科技服务股份有限公司完成牛樟芝研发技术鉴价. 民国九十六年 十二月 获得社团法人国家生技医疗产业策进会颁发企业研发类「新创奖」为生技产业最高荣誉, 表示广效抗癌新药Antroquinonol?之开发获国内外专家的一致肯定. 经行政院金融监督管理委员会证券期货局96年10月1日金管证一字第0960054069号函核准,现金增资约一亿四千二百万元,实收资本额将由二亿三千九百万元增加为三亿一千万元. 民国九十七年 一月 购置台北县淡水镇中正东路一段3巷9~31号10楼(淡江科学园区),计画供健康食品及纯化Antroquinonol?使用之牛樟芝GMP发酵厂,及新药化合物Antroquinonol?(安卓奎诺尔?)先导cGMP(优良药品制造标准)厂等相关厂房建置. 民国九十七年五月 国鼎牛樟芝菌丝体产品获得行政院卫生署健康食品认证(卫署健字食第A00124号) . 民国九十八年 四月 完成抗癌及自体免疫新药临床前试验,向美国食品暨药物管理局(FDA)提出抗癌新药Hocena?肺癌人体临床试验(IND)谘询申请并完成pre-IND meeting. 民国九十八年 五月 与中国大陆境内於美国那斯达克上市之中国天一药业集团(CSKI),签订合作开发本公司自行成功研发之小分子抗癌新药Antroquinonol?(安卓奎诺尔)相关产品於中国境内之临床试验与上市合作协议. 民国九十八年 六月 经行政院金融监督管理委员会98年5月4日金管证一字第0980018299号函核准现金增资一亿九仟二百万元,实收资本额由三亿一仟万元增加为三亿七仟万元. 民国九十八年九月 与维州生技、Kendle International Inc(KNDL) 签订临床试验委任契约 民国九十八年十一月 经经d部98年11月10日经授中字第09833409310号函核准私募现金增资陆仟参佰零肆万元变更登记,实收资本额由三亿七仟万元增加为三亿捌仟玖佰柒拾万元. 民国九十八年十二月 正式向美国食品暨药物管理局(FDA)提出抗癌新药Hocena?肺癌人体临床试验(IND)申请. 民国九十九年一月 抗癌新药Antroquinonol?(Hocena?)经美国食品暨药物管理局(FDA)核准执行非小细胞肺癌(NSCLC)人体第一期临床试验,为台湾首例小分子抗癌新药(NCE)取得美国FDA核准进入人体临床试验. 民国九十九年二月 经台北县政府99年2月25日北府经登字第0993067005号函核准私募现金增资玖仟陆佰玖拾陆万元变更登记,实收资本额由三亿捌仟玖佰柒拾万元增加为四亿贰仟万元. 经营理念: 国鼎生技本著创立的精神「探索、发现、创新、健康」,不断在医药与保健生技领域研究开发,将「东方的传统医药精髓」和「西方的现代医学科技」结合,期望能提供最优良的科技新品,使人类改善生活的品质、享受现代化科技所带来的益处.我们提供: 【世界顶尖的生技产品】 结合国内各大研究中心技术,建立完整的相关疾病平台,应为目前台湾已完成技术领先的完整团,尤其对植物与微生物之萃取、药理评估,均有国际级水准. 【精准确实的验证系统】 国鼎生技所有产品皆经过长期研发,通过多重科学验证,以现代科学技术管控品质、验证成份作用,让产品更有保障,本公司将持续进行更深入的新药研发,让产品更多元化,为大家的健康加油. 【实力超强的研发团】 由总经理陈育群主持,结合台北荣民总医院、国立阳明医学大学团,建立完整的相关疾病平台,为目前台湾已完成技术领先的完整团,尤其对植物与微生物之萃取、药理评估,均为国际级水准. 【价值永续的营销体系】 随著医学进步、生活品质提高,现代人对健康越来越重视,饮食与慢性疾病具有密切的相关性,高龄化社会来临,不断攀升的健保费用,符合预防医学趋势的保健食品,需要完善的营销体系,为您提供永续价值的服务. 企业价值: 「国鼎生技的新药研发」是利用后基因体资讯所建立之药物筛选平台为中心,结合中草药、微生物w酵库及植物化学品库等,三种药物来源构成一新药开发系统. 独家专利成分 Antroquinonol? (安卓奎诺尔?) 已完成临床前试验,包括委托英国 GLP (Good Laboratory Practice)等国内、外具国际认证之实验机构进行各项试验,并已获得美国及台湾食品药物管理局(FDA)核准进入人体试验,进入大规模临床试验.未来将粤俅彩匝榻峁牍蚀笠┏Ы⒑献鞴叵,是制药领域最具潜力的公司之一. 目前临床上所使用的药物,超过40%是来自天然物或其衍生物,尤其在抗癌药物、感染性疾病药物上,天然物是主要的开发来源.自从人类基因体解码后,新的药物标的陆续发现,并运用在快速筛选平台上,医药界对於药物筛选来源的需求也随之大增,因此如何从自然界大量收集、快速筛选、萃取分析变得更加重要.国鼎生技具有药物筛选能力,再加上本身拥有中草药、微生物w酵库、植物化学品库等药物筛选来源,以及研发团丰富的中草药知识与化学分析能力,为本公司与一般生技制药公司最大的不同之处,亦为本公司最大的竞争利基. 未来展望: 在此全球新药已黔驴技穷之时,本公司已成功发展2项新药NCE(New Chemistry Entity)及一项植物药,Antroquinonol?、GD-11326(蛋白质药物)与GD-66. Antroquinonol?为治疗多重癌症之新药,GD-11326为LXRα agonist 主要治疗动脉粥状硬化症及阿兹海默氏症新药,GD-66 为治疗自体免疫疾病(包括红斑性狼疮、类风湿关节炎及肝功能免疫不全等).上述疾病全球均需求殷切之产品,市场达百亿美元. 用自有的新药筛检资料库完成化合物的纯化,100自主性,且自发酵、萃取及细胞实验、机转试验完整的动线,以领先台湾的新药研发群,并建立良好的实验联盟架构,若医学中心完成联盟的合作关系,将具有全球优势,并提供第二代药物开发之基楚. 拥有关键技术,已建立高效率筛检平台,掌握后基因体世代退化性疾病新标的,能开发各种新型先导药物,多项医药产品研发计划齐头并进,降低新药研发之风险. Antroquinonol?已申请全球84国专利,美国、英国、德国及台湾等国专利均已获准,预计2010年以前将视市场实际需求而增加其他各国之专利申请,不但确立樟芝市场之独占性,也为核心价值作万全准备,将在抗癌新药市场及自体免疫新药市场独占鳌头. 技术平台可同步开发新药与健康食品,缩短产品上市期间,必定可顺利达成新药研发之短、中、长期目标. 主要业务项目: 主要系新药开发、健康食品等. 公司所属产业之上、中、下游结构图: 产品名称 产品图示及介绍 重要用途或功能 最近一年度 营收金额(仟元) 占总营收 比重(%) 国鼎牛樟芝 依锸笛榻峁,对四氯化碳诱发对大鼠肝脏的损伤,有助於降低血清中的GTP(ALT)值. 3,478 13.74 保健食品 B型肝炎、肝纤维化之保健食品 摄护腺疾病之保健食品 调节妇女生理之保健食品 心血管疾病之保健食品 自体免疫疾病之保健食品 癌症疾病之保健食品 21,844 86.26 合计 25,322 100.00 主要产品之制造过程: 樟芝菌株(菌丝体及子实体)於培养皿,以本公司特有的固态发酵方式培育,培养完收成再经 乾燥后磨成粉,送专业公司装胶囊包装后入库. 最近五年度简明损益表及申请年度截至最近月份止之自结损益表 单位:新台币仟元 年度 项目 94年95年96年97年98年99 年截 至3月份止 营业收入 13,341 10,842 11,234 30,645 25,322 9,268 营业毛利 9,787 7,040 6,955 21,023 19,452 6,024 毛利率(%) 73.36% 64.93% 61.91% 68.60% 76.82% 65.00 营业外收入