DOC《附表》

附表 广东省乳酸脱氢酶测定试剂盒专项监督抽检 合格产品详细信息表 填表单位:广东省食品药品监督管理局 填表时间:2018年3月1日 序号 产品名称 抽查 市区 标示生产企业 被抽样单位 型号规格 产品编号/ 批号 检验依据 检验机构 备注

1 乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(速率法) 广州 广州科方生物技术有限公司 广州科方生物技术股份有限公司 225ml(R1:3x60ml R2:3x15ml)

170621 YZB/粤0925-2009 广东省医疗器械质量监督检验所

2 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸―丙酮酸法) 广州 广州达泰生物工程技术有限公司 广州达泰生物工程技术有限公司 R1:60ml*4;

R2:15ml*4

161101001 粤械注准20152400546 广东省医疗器械质量监督检验所

3 乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(LD―L法) 广州 广州东林生物科技有限公司 广州东林生物科技有限公司 R1:3*20ml,R2:1*15ml

16122601 粤械注准20152400927 广东省医疗器械质量监督检验所

4 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) 广州 广州市伊川生物科技有限公司 广州市伊川生物科技有限公司 150ml(R1:2x60ml R2:2x15ml)

20170301 粤械注准20162401514 广东省医疗器械质量监督检验所

5 乳酸脱氢酶测定试剂盒 广州 广州市番禺区华鑫科技有限公司 广州市番禺区华鑫科技有限公司 4x70ml/盒+1x70ml/盒170525 粤械注准20162400349 广东省医疗器械质量监督检验所

6 乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(IFCC法) 深圳 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 R1:6*40 mL,R2:2*32 mL

142717003 YZB/粤0179-2013 广东省医疗器械质量监督检验所

7 乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒 深圳 广州科方生物技术有限公司 深圳市同春和生物科技有限公司 225ml(R1:3x60ml R2:3x5ml)

170205 YZB/粤0925-2009 广东省医疗器械质量监督检验所

8 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) 深圳 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 中山大学附属第八医院(深圳福田) R1:4*40mL+ R2:4*20mL AUZ4046 苏械注准20162400337 广东省医疗器械质量监督检验所

9 乳酸脱氢酶检测试剂盒(L→P法) 深圳 深圳市雷诺华科技实业有限公司 深圳市雷诺华科技实业有限公司 150mL/盒(R1:60mL*2,R2:15mL*2) 20161013K 粤械注准20152400453 广东省医疗器械质量监督检验所

10 乳酸脱氢酶检测试剂盒(L法) 深圳 深圳市库贝尔生物科技股份有限公司 深圳市库贝尔生物科技股份有限公司 R1:40mlx2 R2:20mlx1

20110401 粤械注准20152400655 广东省医疗器械质量监督检验所

11 乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(L法) 深圳 深圳市威尔德医疗电子有限公司 深圳市威尔德医疗电子有限公司 R1:1x40ml R2:1x10ml

17031302 粤械注准20152400679 广东省医疗器械质量监督检验所

12 乳酸脱氢酶试剂盒(乳酸底物法) 珠海 珠海森龙生物科技有限公司 珠海森龙生物科技有限公司 140mL( R1:2*56mL,R2:2*14mL)

20170317 粤械注准20162400842 广东省医疗器械质量监督检验所

13 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) 汕头 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 汕头市中心医院 R1:4*40mL+ R2:4*20mL AUZ4046 苏械注准20162400337 广东省医疗器械质量监督检验所

14 乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒 韶关 广州科方生物技术有限公司 翁源县人民医院 225ml(R1:3X60ML R2:3X15ML)

170205 YZB/粤0925-2009 广东省医疗器械质量监督检验所