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附件: 全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准 (2011―2015年)

一、通用检验实验室

1、物理检验实验室 序号 设备名称 仪器设备技术参数 数量(台/套)

1 渗透压仪 测量范围:(mOsm/kg)0~3000;

精度 500时:0.

5%

1 2 表面粗糙度样块 Ra: 0.05μm~6.3μm

1 3 扭转试验机 量程:36000圈,精度:0.5%

1 4 声级计 量程:25dB~140dB 精度:0.5dB;

1 5 比重计(重表) 精度:±0.1

1 6 比重计(轻表) 精度:±0.1

1 7 表面粗糙度仪 精度:±0.01μm

1 8 布氏硬度计 量程:钢球≤450HBS,硬质合金球≤650HBW

1 9 洛氏硬度计 量程:20~88HRA,20~100HRB,20~70HRC,精度:±2%

1 10 邵氏硬度计 量程:0~100HD

1 11 维氏硬度计 量程:1~50kg,精度:±3%

1 12 显微硬度计 量程:0.1~5kg,精度:±3%

1 13 超声波清洗器 容量:4L或52L等214 尘埃粒子计数器 0.3~50μm,精度:±6%

2 15 风量仪 量程:200~5000m3/h,精度:±5%FS

2 16 微压差计 量程:0~±10kPa,精度:±0.2%的读值 ±10kPa

2 17 澄明度测定仪 照度:500lx~4000lx

2 18 摆锤式冲击试验机 能量:50J,精度:±1%

1 19 电子万能材料试验机 量程:5N~5000N,精度:0.5%

2 量程:1T、10T、30T,精度:0.5%

3 20 体视显微镜 5倍~200倍121 全功能金相分析仪 400倍,200倍,100倍122 半自动切片机 切片厚度:0-600μm

1 23 金相样品镶嵌机 可同时镶嵌12个样品

1 24 风量罩

1 25 水压给压仪 测量范围≥30MPa

1 26 集尿袋贮水器

1 27 数显万能角度尺 0~360°

1 28 数显深度尺 读数精度:0.01 mm

1 29 数字厚度测量仪 读数精度:0.001mm;

1 30 轮廓投影仪 量程:100*50mm,精度:1μm

1 31 电动振筛机 1400转/分,100目,200目,325目,400目等

1

2、化学检验实验室 序号 设备名称 仪器设备技术参数 数量(台/套)

1 纯水装置 出水电阻率:18.2兆欧/厘米,每小时制纯水>

60L

1 2 磁力搅拌器 双向,加热

2 3 涡旋搅拌器

2 4 电冰箱

4 5 电导率仪 0.00~199.9ms/cm

1 6 电动振筛机 1400转/分,100目,200目,325目,400目等

1 7 电热恒温水浴锅 精度:±1℃

5 8 超级恒温水浴 精度:±0.1℃

2 9 折射率仪 准确度±0.0002

1 10 分析天平 量程:0~10kg,精度:0.1kg

1 量程:0.1mg~450g, 精度:0.1mg

2 量程:0.1mg~210g, 精度:0.1mg/0.01mg

1 11 旋转蒸发器

1 12 高效液相色谱仪 量程:190~260nm,400~760nm,精度:±1nm

1 13 气相色谱仪(顶空进样器) 量程:99mm,稳定性:0.02%

1 14 傅利叶红外光谱仪(配红外显微镜) 红外光谱仪:7800~350cm-1,精度:0.008cm-1 红外显微镜: 7800~600cm-1 , 精度:10μm

1 15 原子吸收分光光度计 量程:186~860mm,精度:0.2nm

1 16 数字式自动旋光仪 量程:±45°,精度:0.001?(最小读数单位)

1 17 紫外可见分光光度计 量程:190~1100nm,精度:±0.3nm

2 18 精密酸度计 量程:0~14pH,精度:0.01pH

2 19 老化试验箱 室温~200℃

1 20 高温箱式电阻炉 量程:~1300℃,精度:±1.5℃

2 21 恒温恒湿试验箱 室温~80℃,±0.3℃;

30~98%(RH),±2%

2 22 电热鼓风干燥箱 温度波动≤±0.1℃,±0.5℃,室温~300℃,显示精度0.1℃

4 23 通风柜

4 24 微粒分析仪 2μm~50μm,5ml,100ml,500 ml,精度:±3%

2 25 旋转粘度计 量程:1-106Vmpa・s,精度:±5%

1 26 冰柜 -20℃

1 27 冷藏箱 范围:1℃~8℃ 精度:±1℃

2 28 蠕动泵 量程:0.03~30ml/min, 六通道

2 29 单通道数字火焰光度计 精度:2%

1 30 恒温水浴振荡器 量程:5℃~90℃ 精度:±0.1℃