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附件 2017年4月批准注册第二类医疗器械产品目录 序号 产品名称 注册人名称 注册证编号 类型 所在辖区 省内第二类医疗器械首次注册

1 云电子胶片及报告系统软件 宁波一网信息技术有限公司 浙械注准20172700334 有源 宁波

2 一次性使用输氧面罩 浙江灵洋医疗器械有限公司 浙械注准20172560335 无源 台州

3 碘伏消毒棉片 浙江欧洁科技股份有限公司 浙械注准20172640336 无源 湖州

4 酒精消毒棉片 浙江欧洁科技股份有限公司 浙械注准20172640337 无源 湖州

5 酒精棉球 浙江欧洁科技股份有限公司 浙械注准20172640338 无源 湖州

6 腹腔镜手术器械 杭州煜昊科技有限公司 浙械注准20172220339 无源 杭州

7 人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金免疫层析法) 杭州奥泰生物技术有限公司 浙械注准20172400340 体外 杭州

8 一次性内镜下液体输送喷洒管 浙江创想医学科技有限公司 浙械注准20172220341 无源 杭州

9 一次性使用细胞刷 浙江创想医学科技有限公司 浙械注准20172220342 无源 杭州

10 气压止血器 浙江广慈医疗器械有限公司 浙械注准20172540343 有源 宁波

11 全自动血液细胞分析仪 艾康生物技术(杭州)有限公司 浙械注准20172400344 有源 杭州

12 电脑验光仪 宁波杰士隆光学仪器有限公司 浙械注准20172220345 有源 宁波

13 气腹机 杭州康友医疗设备有限公司 浙械注准20172540346 有源 杭州

14 子宫切除手术器械 杭州桐庐医达器械设备有限公司 浙械注准20172220347 无源 杭州

15 电凝镊 杭州煜昊科技有限公司 浙械注准20172250348 有源 杭州

16 液体芯片飞行时间质谱系统 杭州意诚默迪生物科技有限公司 浙械注准20172400367 有源 杭州

17 一次性使用包皮切割吻合器 海宁市爱康医用器材有限公司 浙械注准20172090368 无源 嘉兴

18 腹腔镜手术器械 杭州桐庐医达器械设备有限公司 浙械注准20172220369 无源 杭州

19 腹腔镜配套手术器械 桐庐微创医疗器械厂 浙械注准20172220395 无源 杭州

20 远红外拔罐器 宁波圣盈日用品有限公司 浙械注准20172270396 有源 宁波

21 宫腔镜配套手术器械 桐庐微创医疗器械厂 浙械注准20172220397 无源 杭州

22 一次性使用导尿管 浙江曙光科技有限公司 浙械注准20172660398 无源 杭州

23 一次性使用备皮包 海宁市爱康医用器材有限公司 浙械注准20172640399 无源 嘉兴

24 鼻窦镜配套手术器械 桐庐微创医疗器械厂 浙械注准20172220400 无源 杭州

25 关节镜配套手术器械 桐庐微创医疗器械厂 浙械注准20172220401 无源 杭州

26 一次性使用内窥镜用网形钳 杭州安杰思医学科技有限公司 浙械注准20172220402 无源 杭州

27 膀胱镜配套手术器械 桐庐微创医疗器械厂 浙械注准20172220403 无源 杭州

28 创可贴 赛莱斯实业(杭州)有限公司 浙械注准20172640404 无源 杭州

29 一次性使用无菌敷贴 赛莱斯实业(杭州)有限公司 浙械注准20172640405 无源 杭州

30 酒精棉片 浙江红雨医药用品有限公司 浙械注准20172640406 无源 金华

31 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 杭州山友医疗器械有限公司 浙械注准20172540407 无源 杭州

32 甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法) 绍兴圣康生物科技有限公司 浙械注准20172400408 体外 绍兴

33 腹腔镜手术器械 宁波胜杰康生物科技有限公司 浙械注准20172220409 无源 宁波